Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 04.10.2021 N 01И-1284/21

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 21.07.2011 N ФСЗ 2011/10188 (Нормативный документ)	Образец выявленного медицинского изделия
Маркировка	п. 7.4: Транспортная маркировка - по ГОСТ 14192-96. На транспортный ящик нанесены манипуляционные знаки, соответствующие значениям: "Верх", "Беречь от влаги", "Хрупкое, осторожно!".	На транспортную упаковку не нанесены манипуляционные знаки
Маркировка	п. 8.1.13: Обозначение условий хранения, надпись "Законсервировано до ..." (с указанием гарантийного срока хранения) и другие дополнительные надписи следует наносить на тару или ярлык в местах, свободных от транспортной маркировки.	На транспортной таре отсутствуют условия хранения
УФ поглощение	УФ поглощение, ед. ОП не более 0,300	>0,300