Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
- Главная
- Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56137-2021 "Протезирование и ортезирование. Контроль качества протезов и ортезов верхних и нижних конечностей с индивидуальными параметрами изготовления" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 21 апреля 2021 г. N 248-ст)
- Приложение Б (обязательное). Категории испытаний при контроле качества изделий
Приложение Б (обязательное). Категории испытаний при контроле качества изделий
Приложение Б
(обязательное)
Категории испытаний при контроле качества изделий
Таблица Б.1 - Категории испытаний при контроле качества изделий
|
Наименование показателя |
Категории испытаний |
|
|
Приемо-сдаточные |
Периодические |
|
|
Степень пригодности в соответствии с медицинскими показаниями |
+ |
+ |
|
Соответствие используемых узлов и материалов функциональному назначению (полу, массе, активности пользователя) |
+ |
+ |
|
Соответствие формы и линейных размеров изделия форме и линейным размерам контралатеральной конечности или конечности в норме |
+ |
+ |
|
Соответствие внутренней формы гильзы с индивидуальными параметрами конечности в положении коррекции * |
+ |
+ |
|
Срок службы |
- |
+ |
|
Способность выдерживать ударные нагрузки |
- |
+ |
|
Биологическая безопасность приемной гильзы |
- |
+ |
|
Устойчивость к воздействию агрессивной биологической жидкости (поту, моче) |
- |
+ |
|
Устойчивость к воздействию дезинфекции и санитарно-гигиенической обработке |
- |
+ |
|
Безопасность движущихся частей и соединений |
+ |
+ |
|
Пр | ||