Приложение Б (обязательное). Категории испытаний при контроле качества изделий

Приложение Б
(обязательное)

Категории испытаний при контроле качества изделий

Таблица Б.1 - Категории испытаний при контроле качества изделий

Наименование показателя	Категории испытаний
	Приемо-сдаточные	Периодические
Степень пригодности в соответствии с медицинскими показаниями	+	+
Соответствие используемых узлов и материалов функциональному назначению (полу, массе, активности пользователя)	+	+
Соответствие формы и линейных размеров изделия форме и линейным размерам контралатеральной конечности или конечности в норме	+	+
Соответствие внутренней формы гильзы с индивидуальными параметрами конечности в положении коррекции *	+	+
Срок службы	-	+
Способность выдерживать ударные нагрузки	-	+
Биологическая безопасность приемной гильзы	-	+
Устойчивость к воздействию агрессивной биологической жидкости (поту, моче)	-	+
Устойчивость к воздействию дезинфекции и санитарно-гигиенической обработке	-	+
Безопасность движущихся частей и соединений	+	+
Прочность креплений узлов и деталей	-	+
Чистота обработки внутренней и внешней поверхности	+	+
Плавность и бесшумность движения узлов	+	+
Доступность и надежность креплений изделий	+	+
Доступность мест регулировки изделий	+	+
Соответствие цвета материала и отделки эстетическим требованиям	+	+
Состав комплекта поставки	+	+
Содержание маркировки	+	+
* При контроле качества протезов и ортезов проверяются показатели, характерные для данных изделий.