Приложение N 1. Порядок проведения перинатальной профилактики ВИЧ-инфекции от матери ребенку во время беременности, во время родов и новорожденному

Приложение N 1
к приказу
Министерства здравоохранения
Пермского края
от 01.11.2021 N 34-01-05-1177

Порядок
проведения перинатальной профилактики ВИЧ-инфекции от матери ребенку во время беременности, во время родов и новорожденному

I. Женская консультация (период беременности)

1. Обследование женщины во время беременности на ВИЧ-инфекцию методом ИФА по коду 109 с обязательным проведением до- и послетестового консультирования и получением информированного добровольного согласия на обследования:

- при постановке беременной на учет (при первой явке);

- повторное обследование в 30+/-2 недели;

- дополнительное обследование при постановке на учет, затем каждые 3 месяца беременных женщин, имеющих высокий риск заражения ВИЧ (ВИЧ-инфицированные половые партнеры, необследованные половые партнеры, употребление психоактивных веществ и другие).

2. Обследование мужей, половых партнеров всех беременных женщин при постановке на учет по беременности по коду 110 (проводится минимум однократно при постановке беременной на учет).

3. Результаты тестирования вносятся в индивидуальную карту и в обменную карту беременной. При отказе обследования партнера отказ фиксируется в индивидуальной карте и в обменной карте беременной.

4. При получении положительного результата иммунного блоттинга (далее - ИБ) в лаборатории у беременной ГКУЗ "ПКЦ СПИД и ИЗ" немедленно передает информацию заместителю главного врача по медицинской части (заместителю главного врача по эпидемиологическим вопросам), заведующей женской консультацией медицинской организации по месту диспансерного наблюдения.

5. Врач - акушер-гинеколог женской консультации направляет ВИЧ-инфицированную беременную в ГКУЗ "ПКЦ СПИД и ИЗ" для постановки на диспансерный учет и назначения перинатальной химиопрофилактики (антиретровирусной терапии).

6. Дальнейшее наблюдение беременной женщины с установленным диагнозом ВИЧ-инфекции, а также беременных с высоким риском инфицирования ВИЧ осуществляется совместно врачом - инфекционистом, врачом - акушером-гинекологом ГКУЗ "ПКЦ СПИД и ИЗ" и врачом - акушером-гинекологом женской консультации, осуществляющим диспансерное наблюдение за беременной женщиной.

7. Оказание медицинской помощи ВИЧ-инфицированным женщинам в период беременности, родов и в послеродовом периоде осуществляется на основе клинических рекомендаций с учетом стандартов оказания медицинской помощи.

8. Диспансерное наблюдение за ВИЧ-инфицированными беременными осуществляется в соответствии с требованиями Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.10.2020 N 1130н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология" (раздел VI).

9. Основным критерием эффективности оказания медицинской помощи беременным с ВИЧ-инфекцией является достижение неопределяемого уровня вирусной нагрузки у 90% беременных перед родами.

10. Врач - акушер-гинеколог ГКУЗ "ПКЦ СПИД и ИЗ":

10.1. Осуществляет консультативно-методическую помощь заместителям главных врачей по акушерству и гинекологии, заведующим женскими консультациями, гинекологическими и акушерскими отделениями по вопросам профилактики вертикального пути передачи ВИЧ-инфекции.

10.2. Работает в полной взаимосвязи с женскими консультациями, передает информацию о ВИЧ-инфицированных беременных, явившихся на консультативный прием в ГКУЗ "ПКЦ СПИД и ИЗ", заведующим женскими консультациями по месту диспансерного наблюдения ежемесячно с курьером женских консультаций.

11. Врач - акушер-гинеколог женской консультации:

11.1. Составляет план ведения беременной с ВИЧ-инфекцией.

11.2. Направляет ежемесячно ВИЧ-инфицированную беременную на консультацию в ГКУЗ "ПКЦ СПИД и ИЗ" для проведения лабораторного обследования и корректировки схем антиретровирусной перинатальной профилактики ВИЧ-инфекции.

11.3. Отражает в медицинской документации женщины (индивидуальная карта беременной, обменная карта беременной) эпидемиологический номер (номер ИБ), схему АРВТ, принимаемой во время беременности, данные лабораторного и клинического мониторинга, рекомендации по схемам предотвращения перинатальной передачи ВИЧ в родах, послеродовом и раннем неонатальном периодах.

11.4. В течение всего периода наблюдения беременной женщины с ВИЧ-инфекцией при соблюдении строгой конфиденциальности отмечает в медицинской документации ВИЧ-статус, наличие (отсутствие) и прием (отказ от приема) антиретровирусных препаратов, необходимых для профилактики передачи ВИЧ от матери ребенку, назначенных специалистами ГКУЗ "ПКЦ СПИД и ИЗ".

11.5. Проводит работу по формированию приверженности у беременной женщины к приему препаратов АРВТ.

11.6. Осуществляет контроль за приемом антиретровирусных лекарственных препаратов. При выявлении факта отсутствия у беременной антиретровирусных препаратов направляет беременную с ВИЧ-инфекцией в ГКУЗ "ПКЦ СПИД и ИЗ" и немедленно информирует акушера-гинеколога ГКУЗ "ПКЦ СПИД и ИЗ".

11.7. При отказе женщины от АРВТ ставит в известность руководителя медицинской организации и специалистов ГКУЗ "ПКЦ СПИД и ИЗ" для принятия неотложных мер.

11.8. Осуществляет патронаж ВИЧ-инфицированных беременных.

11.9. Направляет ВИЧ-инфицированную беременную в сроке 34 недели в ГКУЗ "ПКЦ СПИД и ИЗ" для проведения лабораторного обследования в целях определения вирусной нагрузки, тактики ведения родов и выбора схемы профилактики ВИЧ-инфекции у ребенка.

11.10. Осуществляет контроль за своевременным поступлением ВИЧ-инфицированной беременной женщины на госпитализацию в акушерский стационар (в плановом порядке - на сроке 38 недель).

12. Должностное лицо, ответственное по учреждению за проведение перинатальной профилактики ВИЧ-инфекции, обеспечивает:

12.1. Постоянный контроль взаимодействия с акушером-гинекологом ГКУЗ "ПКЦ СПИД и ИЗ", врачом - инфекционистом медицинской организации кабинета инфекционных заболеваний (далее - КИЗ), клинико-диагностического центра (далее - КДЦ), клинико-диагностического кабинета (далее - КДК) для социального сопровождения ВИЧ-инфицированных беременных "группы риска".

12.2. Контроль за выполнением мероприятий по профилактике передачи ВИЧ-инфекции от матери к ребенку.

12.3. Ежемесячно проводит сверку с врачом - акушером-гинекологом ГКУЗ "ПКЦ СПИД и ИЗ" о ВИЧ-инфицированных беременных, обратившихся в женскую консультацию по беременности.

12.4. Информирует ГКУЗ "ПКЦ СПИД и ИЗ" об отсутствии у беременной антиретровирусных препаратов, отказе от их приема, результатах патронажа.

12.5. Ежеквартально предоставляет в ГКУЗ "ПКЦ СПИД и ИЗ" отчет "Обследование беременных женщин и их мужей/половых партнеров на ВИЧ-инфекцию, профилактика перинатальной передачи ВИЧ при беременности" до 15 числа месяца, следующего за отчетным кварталом (Приложение N 3).

Диспансерное наблюдение ВИЧ-инфицированной беременной

Обследования	Сроки
Исследование вирусной нагрузки (далее - ВН)	- при первичном обследовании беременной, инфицированной ВИЧ; - перед началом АРВТ (если предыдущее обследование было проведено более 4 недель назад); - при проведении АРВТ - каждые 4 недели до снижения ВН ниже определяемого уровня, затем не реже 1 раза в 12 недель; - в сроке 34-36 недель для определения тактики ведения родов и выбора схемы профилактики ВИЧ у ребенка
Исследование количества и процентного содержания СД4-лимфоцитов	- при первичном обращении беременной, инфицированной ВИЧ; - перед началом АРВТ (если предыдущее обследование было проведено более 4 недель назад); - при проведении АРВТ - через 4 и 12 недель от начала лечения, затем не реже 1 раз в 12 недель
Назначение антиретровирусной терапии (АРВТ)	Сроки проведения АРВТ во время беременности определяются специалистом ГКУЗ "ПКЦ СПИД и ИЗ" (врачом - инфекционистом КИЗ, КДЦ, КДК) на основании лабораторных и клинических показаний

II. Акушерское отделение (период родов)

1. Обследование беременных на ВИЧ по коду 109 при поступлении на роды экспресс-методом (после получения информированного добровольного согласия на обследование), с последующим стандартным подтверждением в ИФА независимо от количества исследований во время беременности:

- не обследованных до родов или обследованных только до 28 недели беременности;

- имеющих высокий риск заражения ВИЧ (ВИЧ-инфицированные половые партнеры, необследованные половые партнеры, употребление психоактивных веществ и другие);

- тестирование сопровождается дотестовым и послетестовым консультированием, включающим информацию о значении тестирования, методах профилактики передачи ВИЧ от матери ребенку (применение антиретровирусных препаратов, способ родоразрешения, особенности вскармливания новорожденного).

2. Проведение акушером-гинекологом антиретровирусной профилактики у женщины в период родов в соответствии с рекомендациями и стандартами по профилактике передачи ВИЧ от матери ребенку. В случае непроведения перинатальной химиопрофилактики матери или новорожденному обеспечить предоставление ГКУЗ "ПКЦ СПИД и ИЗ" пояснительной записки о причинах непроведения в срок не позднее 5 рабочих дней.

3. Во время ведения родов у женщины с ВИЧ-инфекцией при живом плоде по возможности ограничить проведение акушерских пособий, повышающих риск инфицирования плода.

4. Проводить родоразрешение при вирусной нагрузке у матери более 1000 копий РНК ВИЧ/мл плазмы или, если она неизвестна, путем планового кесарева сечения: по достижении 38 недели беременности, до начала родовой деятельности и излития околоплодных вод. При естественных родах сократить безводный период до 4 - 6 часов.

5. При наличии высокого риска заражения у ребенка, рожденного ВИЧ-инфицированной матерью, забрать кровь с помощью вакуумных систем в первые 48 часов после рождения для тестирования на антитела к ВИЧ методом ИФА и ДНК ВИЧ и направить для исследования в лабораторию ГКУЗ "ПКЦ СПИД и ИЗ" (нельзя использовать кровь из пуповины).

6. Информировать женщину о необходимости отказа от грудного вскармливания, при согласии женщины принять меры к прекращению лактации. В исключительных случаях, если женщина, несмотря на многократно проводимое консультирование, приняла решение о грудном вскармливании, необходимо провести консультирование по безопасному грудному вскармливанию и его ранней отмене. При желании женщины сохранить грудное вскармливание ребенка рекомендуется продолжить прием АРВТ матерью на весь период сохраняющегося риска передачи ВИЧ от матери ребенку.

7. При выписке из акушерского стационара ВИЧ-инфицированной женщины направить в течение 5 рабочих дней врачу - гинекологу ГКУЗ "ПКЦ СПИД и ИЗ" заполненные в электронном варианте:

- извещение о завершении беременности (форма N 313/у);

- извещение о новорожденном, рожденном ВИЧ-инфицированной матерью;

- выписной эпикриз на женщину и ребенка;

- пояснительную записку о причинах непроведения химиопрофилактики.

8. Данные о ребенке, рожденном ВИЧ-инфицированной матерью, передать в детскую поликлинику, в которой будет наблюдаться ребенок.

III. Педиатрическая служба (послеродовый период, по месту жительства)

1. При обращении ВИЧ-инфицированной беременной по направлению женской консультации (после постановки на учет в женской консультации и в 28 - 30 недель) участковый педиатр определяет тактику ведения ребенка с перинатальным контактом по ВИЧ-инфекции в соответствии с действующими нормативными документами.

2. После выписки новорожденного из родильного дома участковый педиатр в течение первых 3 дней должен посетить семью с целью контроля за продолжением химиопрофилактики ВИЧ-инфекции новорожденному антиретровирусными препаратами, наличием и использованием молочных продуктов детского питания и исключения грудного вскармливания.

3. В дальнейшем патронаж семьи, имеющей ребенка с перинатальным контактом по ВИЧ-инфекции, осуществляется участковым педиатром в течение 1 месяца в соответствии с нормативными документами.

4. В случае выявления кормления грудным молоком ребенка, нарушения или невыполнения схем АРВТ участковый педиатр незамедлительно информирует ГКУЗ "ПКЦ СПИД и ИЗ" и Центр социальной помощи семье и детям по месту фактического проживания ребенка.