Приложение N 1. Порядок проведения перинатальной профилактики ВИЧ-инфекции от матери ребенку во время беременности, во время родов и новорожденному

Приложение N 1
к приказу
Министерства здравоохранения
Пермского края
от 01.11.2021 N 34-01-05-1177

Порядок
проведения перинатальной профилактики ВИЧ-инфекции от матери ребенку во время беременности, во время родов и новорожденному

I. Женская консультация (период беременности)

1. Обследование женщины во время беременности на ВИЧ-инфекцию методом ИФА по коду 109 с обязательным проведением до- и послетестового консультирования и получением информированного добровольного согласия на обследования:

- при постановке беременной на учет (при первой явке);

- повторное обследование в 30+/-2 недели;

- дополнительное обследование при постановке на учет, затем каждые 3 месяца беременных женщин, имеющих высокий риск заражения ВИЧ (ВИЧ-инфицированные половые партнеры, необследованные половые партнеры, употребление психоактивных веществ и другие).

2. Обследование мужей, половых партнеров всех беременных женщин при постановке на учет по беременности по коду 110 (проводится минимум однократно при постановке беременной на учет).

3. Результаты тестирования вносятся в индивидуальную карту и в обменную карту беременной. При отказе обследования партнера отказ фиксируется в индивидуальной карте и в обменной карте беременной.

4. При получении положительного результата иммунного блоттинга (далее - ИБ) в лаборатории у беременной ГКУЗ "ПКЦ СПИД и ИЗ" немедленно передает информацию заместителю главного врача по медицинской части (заместителю главного врача по эпидемиологическим вопросам), заведующей женской консультацией медицинской организации по месту диспансерного наблюдения.

5. Врач - акушер-гинеколог женской консультации направляет ВИЧ-инфицированную беременную в ГКУЗ "ПКЦ СПИД и ИЗ" для постановки на диспансерный учет и назначения перинатальной химиопрофилактики (антиретровирусной терапии).

6. Дальнейшее наблюдение беременной женщины с установленным диагнозом ВИЧ-инфекции, а также беременных с высоким риском инфицирования ВИЧ осуществляется совместно врачом - инфекционистом, врачом - акушером-гинекологом ГКУЗ "ПКЦ СПИД и ИЗ" и врачом - акушером-гинекологом женской консультации, осуществляющим диспансерное наблюдение за беременной женщиной.

7. Оказание медицинской помощи ВИЧ-инфицированным женщинам в период беременности, родов и в послеродовом периоде осуществляется на основе клинических рекомендаций с учетом стандартов оказания медицинской помощи.

8. Диспансерное наблюдение за ВИЧ-инфицированными беременными осуществляется в соответствии с требованиями Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.10.2020 N 1130н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология" (раздел VI).

9. Основным критерием эффективности оказания медицинской помощи беременным с ВИЧ-инфекцией является достижение неопределяемого уровня вирусной нагрузки у 90% беременных перед родами.

10. Врач - акушер-гинеколог ГКУЗ "ПКЦ СПИД и ИЗ":

10.1. Осуществляет консультативно-методическую помощь заместителям главных врачей по акушерству и гинекологии, заведующим женскими консультациями, гинекологическими и акушерскими отделениями по вопросам профилактики вертикального пути передачи ВИЧ-инфекции.

10.2. Работает в полной взаимосвязи с женскими консультациями, передает информацию о ВИЧ-инфицированных беременных, явившихся на консультативный прием в ГКУЗ "ПКЦ СПИД и ИЗ", заведующим женскими консультациями по месту диспансерного наблюдения ежемесячно с курьером женских консультаций.

11. Врач - акушер-гинеколог женской консультации:

11.1. Составляет план ведения беременной с ВИЧ-инфекцией.

11.2. Направляет ежемесячно ВИЧ-инфицированную беременную на консультацию в ГКУЗ "ПКЦ СПИД и ИЗ" для проведения лабораторного обследования и корректировки схем антиретровирусной перинатальной профилактики ВИЧ-инфекции.

11.3. Отражает в медицинской документации женщины (индивидуальная карта беременной, обменная карта беременной) эпидемиологический номер (номер ИБ), схему АРВТ, принимаемой во время беременности, данные лабораторного и клинического мониторинга, рекомендации по схемам предотвращения перинатальной передачи ВИЧ в родах, послеродовом и раннем неонатальном периодах.

11.4. В течение всего периода наблюдения беременной женщины с ВИЧ-инфекцией при соблюдении строгой конфиденциальности отмечает в медицинской документации ВИЧ-статус, наличие (отсутствие) и прием (отказ от приема) антиретровирусных препаратов, необходимых для профилактики передачи ВИЧ от матери ребенку, назначенных специалистами ГКУЗ "ПКЦ СПИД и ИЗ".

11.5. Проводит работу по формированию приверженности у беременной женщины к приему препаратов АРВТ.

11.6. Осуществляет контроль за приемом антиретровирусных лекарственных препаратов. При выявлении факта отсутствия у беременной антиретровирусных препаратов направляет беременную с ВИЧ-инфекцией в ГКУЗ "ПКЦ СПИД и ИЗ" и немедленно информирует акушера-гинеколога ГКУЗ "ПКЦ СПИД и ИЗ".

11.7. При отказе женщины от АРВТ ставит в известность руководителя медицинской организации и специалистов ГКУЗ "ПКЦ СПИД и ИЗ" для принятия неотложных мер.

11.8. Осуществляет патронаж ВИЧ-инфицированных беременных.

11.9. Направляет ВИЧ-инфицированную беременную в сроке 34 недели в ГКУЗ "ПКЦ СПИД и ИЗ" для проведения лабораторного обследования в целях определения вирусной нагрузки, тактики ведения родов и выбора схемы профилактики ВИЧ-инфекции у ребенка.

11.10. Осуществляет контроль за своевременным поступлением ВИЧ-инфицированной беременной женщины на госпитализацию в акушерский стационар (в плановом порядке - на сроке 38 недель).

12. Должностное лицо, ответственное по учреждению за проведение перинатальной профилактики ВИЧ-инфекции, обеспечивает:

12.1. Постоянный контроль взаимодействия с акушером-гинекологом ГКУЗ "ПКЦ СПИД и ИЗ", врачом - инфекционистом медицинской организации кабинета инфекционных заболеваний (далее - КИЗ), клинико-диагностического центра (далее - КДЦ), клинико-диагностического кабинета (далее - КДК) для социального сопровождения ВИЧ-инфицированных беременных "группы риска".

12.2. Контроль за выполнением мероприятий по профилактике передачи ВИЧ-инфекции от матери к ребенку.

12.3. Ежемесячно проводит сверку с врачом - акушером-гинекологом ГКУЗ "ПКЦ СПИД и ИЗ" о ВИЧ-инфицированных беременных, обратившихся в женскую консультацию по беременности.

12.4. Информирует ГКУЗ "ПКЦ СПИД и ИЗ" об отсутствии у беременной антиретровирусных препаратов, отказе от их приема, результатах патронажа.

12.5. Ежеквартально предоставляет в ГКУЗ "ПКЦ СПИД и ИЗ" отчет "Обследование беременных женщин и их мужей/половых партнеров на ВИЧ-инфекцию, профилактика перинатальной передачи ВИЧ при беременности" до 15 числа месяца, следующего за отчетным кварталом (Приложение N 3).

Диспансерное наблюдение ВИЧ-инфицированной беременной

Обследования	Сроки
Исследование вирусной нагрузки (далее - ВН)	- при первичном обследовании беременной, инфицированной ВИЧ; - перед началом АРВТ (если предыдущее обследование было проведено более 4 недель назад); - при проведении АРВТ - каждые 4 недели до снижения ВН ниже определяемого уровня, затем не реже 1 раза в 12 недель; - в сроке 34-36 недель для определения тактики ведения родов и выбора схемы профилактики ВИЧ у ребенка
Исследование количества и процентного содержания СД4-лимфоцитов	- при первичном обращении беременной, инфицированной ВИЧ; - перед началом АРВТ (если предыдущее обследование было проведено более 4 недель назад); - при проведении АРВТ - через 4 и 12 недель от начала лечения, затем не реже 1 раз в 12 недель
Назначение антиретровирусной терапии (АРВТ)	Сроки проведения АРВТ во время беременности определяются специалистом ГКУЗ "ПКЦ СПИД и ИЗ" (врачом - инфекционистом КИЗ, КДЦ, КДК) на основании лабораторных и клинических показаний

II. Акушерское отделение (период родов)

1. Обследование беременных на ВИЧ по коду 109 при поступлении на роды экспресс-методом (после получения информированного добровольного согласия на обследование), с последующим стандартным подтверждением в ИФА независимо от количества исследований во время беременности:

- не обследованных до родов или обследованных только до 28 недели беременности;

- имеющих высокий риск заражения ВИЧ (ВИЧ-инфицированные половые партнеры, необследованные половые партнеры, употребление психоактивных веществ и другие);

- тестирование сопровождается дотестовым и послетестовым консу