Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 15.11.2021 N 01И-1503/21

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N РЗН 2015/2552 от 10.04.2015, срок действия не ограничен)			Образцы выявленного медицинского изделия
Разрывная нагрузка готовых бинтов	Разрывная нагрузка готовых бинтов должна соответствовать требованиям, указанным в таблице			Измеренные значения разрывной нагрузки:
				Образец	Разрывная нагрузка, Н
	Наименование бинтов	Разрывная нагрузка полоски бинта размером 50x200 мм, не менее
				А1	62,85
				A2	76,11
				A3	53,88
				А4	72,33
		Н	кгс	А5	57,11
	Стерильные из хлопчатобумажной марли	78	8	B1	76,56
				B2	63,91
				В3	54,79
	Нестерильные из хлопчатобумажной марли	88	9	В4	61,48
				B5	66,23
	Стерильные из хлопчатобумажной марли с вискозным волокном	59	6
	Нестерильные из хлопчатобумажной марли с вискозным волокном	69	7
Упаковка	На одной из сторон упакованного бинта должен быть сделан угловой вырез для разрыва оболочки.			Вырез для разрыва оболочки отсутствует. На упаковке изображен символ "ножницы" с пунктиром