Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 11.11.2021 N 01И-1496/21

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 26.02.2008 N ФСЗ 2008/01059	Образец выявленного медицинского изделия
Маркировка	Инструкция по эксплуатации: Мощность - 140 VA	В маркировке представленного образца: 175 VA
Инструкция по эксплуатации	Режим работы: Нормативный документ: длительный режим работы Инструкция по эксплуатации: 20 мин вкл./ 15 мин выкл.	В маркировке представленного образца: 20 min on/20 min off
Потребляемая мощность	Инструкция по эксплуатации: Мощность - 140 VА	Измеренная потребляемая мощность представленного образца 205,65 ВА
	ГОСТ Р 50267.0-92
Маркировка	п. 7.1: Установившиеся значения тока или потребляемой мощности изделий при номинальном напряжении, установившейся рабочей температуре и при положении органов управления, указанных изготовителем, не должны превышать номинальные значения, указанные в маркировке в соответствии с пунктом 6.1j), более че на: а) для изделий с потребляемой мощностью, определяемой, основном, электродвигателем (электродвигателями): +15% для номинальной потребляемой мощности свыше 100 Вт ил