Объем испытаний качества иммунобиологических лекарственных препаратов, вводимых в гражданский оборот в Российской Федерации
|
NN
|
Торговое наименование
|
МНН
|
Держатель peг. удостоверения
|
N РУ
|
Показатели качества ИЛП по решению Комиссии
|
Периодичность полного контроля
|
|
|
Вакцины
|
|
|
1
|
СОВИГРИПП![]() Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная
|
Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]
|
АО "НПО "Микроген"
|
ЛП-001836
|
Описание; рН; Бактериальные эндотоксины; Специфическая активность; Овальбумин; Стерильность, Белок, Упаковка; Маркировка.
|
каждая 5
|
|
2
|
Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная]
|
Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]
|
ФГУП "СПБНИИВС" ФМБА
|
ЛП-004760
|
Описание, рН, Овальбумин, Бактериальные эндотоксины, Специфическая активность гемагглютинина, Общий белок, Стерильность, Упаковка, Маркировка
|
каждая 5
|
|
3
|
Превенар![]() 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная)
|
Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций
|
Пфайзер Инк
|
ЛП-000798
|
Описание, подлинность, извлекаемый объем, рН, стерильность, бактериальные эндотоксины, полисорбат 80, белок общий, белок связанный, количественное определение поли- и олгосахаридов (3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14, 18С, 19A, 19F, 23F), упаковка, маркировка
|
каждая 5
|
|
|
Аллергены
|
|
1
|
Д-АЛ прик-тест диагностический "Смесь клещей"
|
Аллергены бытовые
|
СЕВАФАРМА а.о., Чешская Республика
|
ЛСР-003546/09
|
Полный контроль
|
каждая
|
|
2
|
Н-АЛ лечебный "Смесь клещей"
|
Аллергены бытовые
|
СЕВАФАРМА а.о., Чешская Республика
|
ЛСР-003619/09
|
Полный контроль
|
каждая
|
|
3
|
Д-АЛ диагностический "Смесь плесеней домашних"
|
Аллергены грибов
|
СЕВАФАРМА а.о., Чешская Республика
|
ЛСР-003547/09
|
Полный контроль
|
каждая
|
|
4
|
Н-АЛ лечебный "Смесь плесеней домашних"
|
Аллергены грибов
|
СЕВАФАРМА а.о., Чешская Республика
|
ЛСР-004117/09
|
Полный контроль
|
каждая
|
|
5
|
Аллерген из пыльцы ольхи клейкой для диагностики и лечения
|
Аллергены деревьев пыльцевые
|
АО "НПО "Микроген"
|
ЛС-000566
|
Полный контроль
|
каждая
|
|
6
|
Аллерген из пыльцы орешника (лещины обыкновенной) для диагностики и лечения
|
Аллергены деревьев пыльцевые
|
АО "НПО "Микроген"
|
ЛС-000563
|
Полный контроль
|
каждая
|
|
7
|
Аллерген из пыльцы ясеня обыкновенного для диагностики и лечения
|
Аллергены деревьев пыльцевые
|
АО "НПО "Микроген"
|
ЛС-000564
|
Полный контроль
|
каждая
|
|
8
|
Микст-аллерген из пыльцы деревьев для диагностики и лечения
|
Аллергены деревьев пыльцевые
|
АО "НПО "Микроген"
|
Р N000874/01
|
Полный контроль
|
каждая
|
|
9
|
Сталораль "Аллерген пыльцы березы"
|
Аллергены деревьев пыльцевые
|
Сталлержен, Франция
|
ЛСР-008339/10
|
Полный контроль
|
каждая
|
|
10
|
Фосталь "Аллерген пыльцы деревьев"
|
Аллергены деревьев пыльцевые
|
Сталлержен, Франция
|
ЛСР-007904/08
|
Полный контроль
|
каждая
|
|
11
|
Аллерген из пыльцы амброзии полыннолистной для диагностики
|
Аллергены трав пыльцевые
|
АО "НПО "Микроген"
|
ЛС-000551
|
Полный контроль
|
каждая
|
|
12
|
Аллерген из пыльцы березы висячей для диагностики и лечения
|
Аллергены трав пыльцевые
|
АО "НПО "Микроген"
|
ЛС-000565
|
Полный контроль
|
каждая
|
|
13
|
Аллерген из пыльцы дуба черешчатого для диагностики и лечения
|
~
|
АО "НПО "Микроген"
|
ЛС-000561
|
Полный контроль
|
каждая
|
|
14
|
Аллерген из пыльцы клена ясенелистного для диагностики и лечения
|
Аллергены трав пыльцевые
|
АО "НПО "Микроген"
|
ЛС-000562
|
Полный контроль
|
каждая
|
|
15
|
Аллерген из пыльцы ежи сборной для диагностики и лечения
|
Аллергены трав пыльцевые
|
АО "НПО "Микроген"
|
ЛС-000870
|
Полный контроль
|
каждая
|
|
16
|
Аллерген из пыльцы конопли сорной для диагностики и лечения
|
Аллергены трав пыльцевые
|
АО "НПО "Микроген"
|
ЛС-000552
|
Полный контроль
|
каждая
|
|
17
|
Аллерген из пыльцы костра прямого для диагностики и лечения
|
Аллергены трав пыльцевые
|
АО "НПО "Микроген"
|
ЛС-000874
|
Полный контроль
|
каждая
|
|
18
|
Аллерген из пыльцы кукурузы обыкновенной для диагностики и лечения
|
Аллергены трав пыльцевые
|
АО "НПО "Микроген"
|
ЛС-000875
|
Полный контроль
|
каждая
|
|
19
|
Аллерген из пыльцы лебеды татарской для диагностики и лечения
|
Аллергены трав пыльцевые
|
АО "НПО "Микроген"
|
ЛС-000553
|
Полный контроль
|
каждая
|
|
20
|
Аллерген из пыльцы лисохвоста лугового для диагностики и лечения
|
Аллергены трав пыльцевые
|
АО "НПО "Микроген"
|
ЛС-000879
|
Полный контроль
|
каждая
|
|
21
|
Аллерген из пыльцы мятлика лугового для диагностики и лечения
|
Аллергены трав пыльцевые
|
АО "НПО "Микроген"
|
ЛС-000877
|
Полный контроль
|
каждая
|
|
22
|
Аллерген из пыльцы овсяницы луговой для диагностики и лечения
|
Аллергены трав пыльцевые
|
АО "НПО "Микроген"
|
ЛС-000878
|
Полный контроль
|
каждая
|
|
23
|
Аллерген из пыльцы одуванчика лекарственного для диагностики и лечения
|
Аллергены трав пыльцевые
|
АО "НПО "Микроген"
|
ЛС-000876
|
Полный контроль
|
каждая
|
|
24
|
Аллерген из пыльцы подсолнечника однолетнего для диагностики и лечения
|
Аллергены трав пыльцевые
|
АО "НПО "Микроген"
|
ЛС-000556
|
Полный контроль
|
каждая
|
|
25
|
Аллерген из пыльцы полевицы белой для диагностики и лечения
|
Аллергены трав пыльцевые
|
АО "НПО "Микроген"
|
ЛС-000880
|
Полный контроль
|
каждая
|
|
26
|
Аллерген из пыльцы полыни горькой для диагностики и лечения
|
Аллергены трав пыльцевые
|
АО "НПО "Микроген"
|
ЛС-000554
|
Полный контроль
|
каждая
|
|
27
|
Аллерген из пыльцы пырея ползучего для диагностики и лечения
|
Аллергены трав пыльцевые
|
АО "НПО "Микроген"
|
ЛС-000873
|
Полный контроль
|
каждая
|
|
28
|
Аллерген из пыльцы райграса пастбищного для диагностики и лечения
|
Аллергены трав пыльцевые
|
АО "НПО "Микроген"
|
ЛС-000872
|
Полный контроль
|
каждая
|
|
29
|
Аллерген из пыльцы ржи посевной для диагностики и лечения
|
Аллергены трав пыльцевые
|
АО "НПО "Микроген"
|
ЛС-000871
|
Полный контроль
|
каждая
|
|
30
|
Аллерген из пыльцы тимофеевки луговой для диагностики и лечения
|
Аллергены трав пыльцевые
|
АО "НПО "Микроген"
|
ЛС-000881
|
Полный контроль
|
каждая
|
|
31
|
Аллерген из пыльцы циклахены дурнишниколистной для диагностики и лечения
|
Аллергены трав пыльцевые
|
АО "НПО "Микроген"
|
ЛС-000555
|
Полный контроль
|
каждая
|
|
32
|
Алюсталь "Аллерген пыльцы луговых трав"
|
Аллергены трав пыльцевые
|
Сталлержен, Франция
|
ЛП-001050
|
Полный контроль
|
каждая
|
|
33
|
Гразакс![]()
|
Аллергены трав пыльцевые
|
АЛК-Абелло А/С, Дания
|
ЛП-004127
|
Полный контроль
|
каждая
|
|
34
|
Микст-аллерген из пыльцы луговых трав для диагностики и лечения
|
Аллергены трав пыльцевые
|
АО "НПО "Микроген"
|
Р N001534/01
|
Полный контроль
|
каждая
|
|
35
|
Микст-аллерген из пыльцы сорных трав и подсолнечника для диагностики и лечения
|
Аллергены трав пыльцевые
|
АО "НПО "Микроген"
|
Р N001537/01
|
Полный контроль
|
каждая
|
|
36
|
ОРАЛЕЙР![]()
|
Аллергены трав пыльцевые
|
Сталлержен, Франция
|
ЛП-001119
|
Полный контроль
|
каждая
|
|
37
|
РАГВИЗАКС
|
Аллергены трав пыльцевые
|
АЛК-Абелло А/С, Дания
|
ЛП-004529
|
Полный контроль
|
каждая
|
|
38
|
Аллергоид из домашней пыли для лечения
|
Аллергоид из домашней пыли
|
АО "НПО "Микроген"
|
Р N001536/01
|
Полный контроль
|
каждая
|
|
39
|
Аллергоид пыльцевой амброзии полыннолистной для лечения
|
Аллергоиды трав пыльцевые
|
АО "НПО "Микроген"
|
Р N001540/01
|
Полный контроль
|
каждая
|
|
40
|
Аллергоид пыльцевой ежи сборной для лечения
|
Аллергоиды трав пыльцевые
|
АО "НПО "Микроген"
|
Р N001538/01
|
Полный контроль
|
каждая
|
|
41
|
Аллергоид пыльцевой овсяницы луговой для лечения
|
Аллергоиды трав пыльцевые
|
АО "НПО "Микроген"
|
Р N001535/01
|
Полный контроль
|
каждая
|
|
42
|
Аллергоид пыльцевой полыни горькой для лечения
|
Аллергоиды трав пыльцевые
|
АО "НПО "Микроген"
|
Р N001539/01
|
Полный контроль
|
каждая
|
|
43
|
Аллергоид пыльцевой тимофеевки луговой для лечения
|
Аллергоиды трав пыльцевые
|
АО "НПО "Микроген"
|
Р N001532/01
|
Полный контроль
|
каждая
|
|
44
|
Микст-аллергоид пыльцевой ежи, овсяницы и тимофеевки для лечения
|
Аллергоиды трав пыльцевые
|
АО "НПО "Микроген"
|
Р N000872/01
|
Полный контроль
|
каждая
|
|
45
|
Микст-аллергоид пыльцевой ольхи, березы, лещины для лечения
|
Аллергоиды деревьев пыльцевые
|
АО "НПО "Микроген"
|
P N000873/01
|
Полный контроль
|
каждая
|
|
46
|
Аллерген туляремийный жидкий (Тулярин)
|
Аллергены бактерий
|
АО "НПО "Микроген"
|
ЛСР-009941/08
|
Полный контроль
|
каждая
|
|
47
|
Сталораль "Аллерген клещей"
|
Аллергены бытовые
|
Сталлержен, Франция
|
ЛСР-008340/10
|
Полный контроль
|
каждая
|
|
48
|
Аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин)
|
Аллергены бактерий
|
АО "НПО "Микроген"
|
ЛС-002624
|
Полный контроль
|
каждая
|
|
49
|
Алюсталь "Аллерген клещей"
|
Аллергены бытовые
|
Сталлержен, Франция
|
ЛП-001047
|
Полный контроль
|
каждая
|
|
|
Иммуноглобулины
|
|
|
1
|
Привиджен
|
иммуноглобулин человека нормальный
|
СиЭсЭл Беринг АГ, Швейцария
|
ЛП-002452
|
Описание, стерильность, бактериальные эндотоксины, антитела к вирусу гепатита А, антитела к вирусу гепатита В, антитела к стрептолизину О, изоагглютининыанти-А1 и анти-В, анти-D антитела, иммуноглобулин А (IgA), антикомплементарная активность, антитела к ВИЧ-1,2, антитела к вирусу гепатита С, поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg), упаковка, маркировка
|
каждая 5
|
