Купить систему ГАРАНТ Получить демо-доступ Узнать стоимость Информационный банк Подобрать комплект Семинары
  • ТЕКСТ ДОКУМЕНТА
  • АННОТАЦИЯ
  • ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ДОП. ИНФОРМ.

Постановление Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2021 г. N 2105 "О внесении изменений в Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств"

 

В соответствии с частью 3 статьи 30 Федерального закона "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 29 июня 2021 г. N 1049 "О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 27, ст. 5427).

2. Настоящее постановление вступает в силу с 1 марта 2022 г.

 

Председатель Правительства
Российской Федерации

М. Мишустин

 

УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 30 ноября 2021 г. N 2105

 

Изменения,
которые вносятся в Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств

 

Дополнить разделом VIII 1 следующего содержания:

 

"VIII 1. Ключевой показатель федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств и его целевое значение

 

76 1. Ключевым показателем федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств является отношение количества серий лекарственных средств, не соответствующих требованиям Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и выведенных из гражданского оборота в отчетном году, к количеству серий лекарственных средств, сведения о которых представлены в соответствии с частью 2 статьи 9 1 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" за отчетный год.

76 2. Целевое значение ключевого показателя федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств определяется:

в 2022 году - 0,2 и менее;

в 2023 году - 0,17 и менее;

в 2024 году - 0,14 и менее;

в 2025 году - 0,11 и менее.".

 

С 1 марта 2022 г. устанавливается ключевой показатель контроля (надзора) в сфере обращения лекарств.

Это доля серий лекарств, не соответствующих требованиям законодательства и выведенных из гражданского оборота в отчетном году.

Указаны целевые значения показателя на 2022-2025 гг.

 

Постановление Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2021 г. N 2105 "О внесении изменений в Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств"

 

Вступает в силу с 1 марта 2022 г.

 

Текст постановления опубликован на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) 30 ноября 2021 г. N 0001202111300107, в Собрании законодательства Российской Федерации от 6 декабря 2021 г. N 49 (часть I) ст. 8291