Приказ Министерства здравоохранения РФ от 3 ноября 2021 г. N 1035н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга движения и учета иммунобиологических лекарственных препаратов в субъектах Российской Федерации, доведения до сведения Федерального медико-биологического агентства, подведомственных Министерству здравоохранения Российской Федерации федеральных учреждений, оказывающих медицинскую помощь, и органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения полученных по результатам мониторинга данных и согласования перераспределения иммунобиологических лекарственных препаратов между субъектами Российской Федерации, Федеральным медико-биологическим агентством и ..."

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 3 ноября 2021 г. N 1035н
"Об утверждении Порядка осуществления мониторинга движения и учета иммунобиологических лекарственных препаратов в субъектах Российской Федерации, доведения до сведения Федерального медико-биологического агентства, подведомственных Министерству здравоохранения Российской Федерации федеральных учреждений, оказывающих медицинскую помощь, и органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения полученных по результатам мониторинга данных и согласования перераспределения иммунобиологических лекарственных препаратов между субъектами Российской Федерации, Федеральным медико-биологическим агентством и указанными федеральными учреждениями"

В соответствии с пунктом 12 Правил организации обеспечения медицинских организаций независимо от организационно-правовой формы, участвующих в реализации территориальной программы обязательного медицинского страхования в соответствии с законодательством об обязательном медицинском страховании, иммунобиологическими лекарственными препаратами для иммунопрофилактики в целях проведения профилактических прививок, включенных в национальный календарь профилактических прививок, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 5 октября 2021 г. N 1688 (Официальный интернет-портал правовой информации (www.pravo.gov.ru), 2021, 7 октября, N 0001202110070004), приказываю:

Утвердить прилагаемый Порядок осуществления мониторинга движения и учета иммунобиологических лекарственных препаратов в субъектах Российской Федерации, доведения до сведения Федерального медико-биологического агентства, подведомственных Министерству здравоохранения Российской Федерации федеральных учреждений, оказывающих медицинскую помощь, и органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения полученных по результатам мониторинга данных и согласования перераспределения иммунобиологических лекарственных препаратов между субъектами Российской Федерации, Федеральным медико-биологическим агентством и указанными федеральными учреждениями.

Министр

М.А. Мурашко

Зарегистрировано в Минюсте РФ 7 декабря 2021 г.

Регистрационный N 66219

УТВЕРЖДЕН
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 3 ноября 2021 г. N 1035н

Порядок
осуществления мониторинга движения и учета иммунобиологических лекарственных препаратов в субъектах Российской Федерации, доведения до сведения Федерального медико-биологического агентства, подведомственных Министерству здравоохранения Российской Федерации федеральных учреждений, оказывающих медицинскую помощь, и органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения полученных по результатам мониторинга данных и согласования перераспределения иммунобиологических лекарственных препаратов между субъектами Российской Федерации, Федеральным медико-биологическим агентством и указанными федеральными учреждениями

1. Настоящий Порядок регулирует вопросы осуществления федеральным казенным учреждением "Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан" Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее - Федеральный центр):

а) мониторинга движения и учета в субъектах Российской Федерации иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики в целях проведения профилактических прививок, включенных в национальный календарь профилактических прививок (далее соответственно - мониторинг, лекарственные препараты);

б) доведения до сведения Федерального медико-биологического агентства, подведомственных Министерству здравоохранения Российской Федерации федеральных учреждений, оказывающих медицинскую помощь (далее - федеральные учреждения), органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения (далее - уполномоченные органы) полученных по результатам мониторинга данных, в том числе сведений о номенклатуре, количестве и стоимости лекарственных препаратов, об отсутствии потребности в отдельных лекарственных препаратах либо о появлении дополнительной потребности в лекарственных препаратах;

в) согласования перераспределения лекарственных препаратов между субъектами Российской Федерации, Федеральным медико-биологическим агентством и федеральными учреждениями.

2. Организационно-техническое сопровождение осуществления мониторинга обеспечивается Федеральным центром.

3. Мониторинг осуществляется в отношении лекарственных препаратов, закупленных Федеральным центром и переданных Федеральному медико-биологическому агентству, федеральным учреждениям, субъектам Российской Федерации в соответствии с Правилами организации обеспечения медицинских организаций независимо от организационно-правовой формы, участвующих в реализации территориальной программы обязательного медицинского страхования в соответствии с законодательством об обязательном медицинском страховании, иммунобиологическими лекарственными препаратами для иммунопрофилактики в целях проведения профилактических прививок, включенных в национальный календарь профилактических прививок, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 5 октября 2021 г. N 1688.

4. Уполномоченные органы, федеральные учреждения, Федеральное медико-биологическое агентство не позднее 5 числа каждого месяца размещают в информационном ресурсе "Парус-Бюджет" (далее - информационный ресурс) сведения о лекарственных препаратах (рекомендуемый образец приведен в приложении N 1 к настоящему Порядку).

5. Федеральный центр осуществляет рассмотрение и обобщение размещенных уполномоченными органами, федеральными учреждениями, Федеральным медико-биологическим агентством сведений о лекарственных препаратах и не позднее 20 числа каждого месяца размещает в информационном ресурсе полученные по результатам мониторинга обобщенные данные о лекарственных препаратах.

6. Уполномоченные органы, федеральные учреждения, Федеральное медико-биологическое агентство рассматривают представленные Федеральным центром обобщенные данные о лекарственных препаратах и при наличии потребности в отдельных лекарственных препаратах формируют в информационном ресурсе заявку о перераспределении лекарственных препаратов (далее - заявка) (рекомендуемый образец приведен в приложении N 2 к настоящему Порядку).

7. Рассмотрение заявки осуществляется путем сопоставления заявленного количества лекарственного препарата с полученными по результатам мониторинга данными уполномоченных органов, федеральных учреждений, Федерального медико-биологического агентства, передающих лекарственный препарат, подтверждающими отсутствие потребности в перераспределяемом лекарственном препарате.

Принятие решения о согласовании заявки либо ее отклонении осуществляется Федеральным центром в течение трех рабочих дней со дня размещения заявки в информационном ресурсе.

8. Основанием для отклонения заявки является установление по результатам проведенного мониторинга отсутствия потребности в заявленных лекарственных препаратах.

9. В случае указания в заявке лекарственного препарата в количестве, не соответствующем актуализированным сведениям уполномоченных органов, федеральных учреждений, Федерального медико-биологического агентства, передающих лекарственный препарат, заявка подлежит корректировке, повторному размещению в информационном ресурсе и последующему согласованию Федеральным центром.

10. В случае принятия решения об отказе в согласовании заявки Федеральный центр отклоняет заявку в информационном ресурсе с указанием причин отказа.

11. Перераспределение лекарственных препаратов между субъектами Российской Федерации, федеральными учреждениями, Федеральным медико-биологическим агентством осуществляется после согласования заявки Федеральным центром.

12. Федеральный центр ежеквартально до 10 числа месяца, следующего за отчетным кварталом, представляет сведения о передаче лекарственных препаратов уполномоченным органам, федеральным учреждениям, Федеральному медико-биологическому агентству и согласованных перераспределениях лекарственных препаратов, в том числе между субъектами Российской Федерации, федеральными учреждениями, Федеральным медико-биологическим агентством, в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в целях осуществления контроля за целевым использованием лекарственных препаратов, а также в Министерство здравоохранения Российской Федерации.

Приложение N 1
к Порядку осуществления мониторинга движения и учета
иммунобиологических лекарственных препаратов
в субъектах Российской Федерации, доведения до сведения
Федерального медико-биологического агентства,
подведомственных Министерству здравоохранения Российской Федерации
федеральных учреждений, оказывающих медицинскую помощь,
и органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации
в сфере здравоохранения полученных по результатам мониторинга
данных и согласования перераспределения иммунобиологических
лекарственных препаратов между субъектами Российской Федерации,
Федеральным медико-биологическим агентством
и указанными федеральными учреждениями, утвержденному
приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации
от 3 ноября 2021 г. N 1035н

Рекомендуемый образец

                                            Сведения

                         об иммунобиологических лекарственных препаратах

        для иммунопрофилактики в рамках национального календаря профилактических прививок

___________________________________________________________________________________________________

 (наименование органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере здравоохранения

(далее - уполномоченный орган), подведомственного Министерству здравоохранения Российской Федерации

    федерального учреждения, оказывающего медицинскую помощь (далее - федеральное учреждение),

                           Федеральное медико-биологическое агентство)

                                  за __________________ 20__ г.

                                     (отчетный период)

    Таблица 1. Сведения о номенклатуре и количестве иммунобиологических лекарственных препаратов

Международное непатентованное или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата	Лекарственная форма	Дозировка	Единица измерения в соответствии с Единым справочником-классификатором лекарственных препаратов* (далее - ЕСКЛП)	Численность пациентов на отчетный период	Остаток лекарственного препарата в единицах измерения на отчетный период	Остаток лекарственного препарата в месяцах по состоянию на отчетный период	Примечание
1	2	3	4	5	6	7	8

    Таблица 2. Сведения об отсутствии потребности в отдельных иммунобиологических лекарственных

   препаратах для иммунопрофилактики в рамках национального календаря профилактических прививок

Международное непатентованное или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата	Единица измерения в соответствии с ЕСКЛП	Данные об образовании дополнительного запаса лекарственного препарата
	Единица измерения в соответствии с ЕСКЛП	Количество в единицах измерения	Количество в упаковках	Срок годности	Стоимость	Серия	Примечание
1	2	3	4	5	6	7	8

  Таблица 3. Сведения о появлении дополнительной потребности в иммунобиологических лекарственных

   препаратах для иммунопрофилактики в рамках национального календаря профилактических прививок

Международное непатентованное или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата	Единица измерения в соответствии с ЕСКЛП	Данные о появлении дополнительной потребности в лекарственном препарате
	Единица измерения в соответствии с ЕСКЛП	Количество в единицах измерения	Количество в упаковках	Примечание
1	2	3	4	5

 Исполнитель   ______________________________    __________________________________________________

                         (должность)                (адрес электронной почты, контактный номер

                                                                     телефона)

 Руководитель уполномоченного органа, федерального

 учреждения, Федерального медико-биологического агентства   _______________________________________

                                                                     (электронная подпись)

------------------------------

* Постановление Правительства Российской Федерации от 5 мая 2018 г. N 555 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2018, N 20, ст. 2849; 2021, N 25, ст. 4814).

------------------------------

Приложение N 2
к Порядку осуществления мониторинга движения и учета
иммунобиологических лекарственных препаратов
в субъектах Российской Федерации, доведения до сведения
Федерального медико-биологического агентства,
подведомственных Министерству здравоохранения Российской Федерации
федеральных учреждений, оказывающих медицинскую помощь,
и органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации
в сфере здравоохранения полученных по результатам мониторинга
данных и согласования перераспределения иммунобиологических
лекарственных препаратов между субъектами Российской Федерации,
Федеральным медико-биологическим агентством
и указанными федеральными учреждениями, утвержденному
приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации
от 3 ноября 2021 г. N 1035н

Рекомендуемый образец

                                             Заявка

                о перераспределении иммунобиологических лекарственных препаратов

        для иммунопрофилактики в рамках национального календаря профилактических прививок

___________________________________________________________________________________________________

 (наименование органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере здравоохранения

(далее - уполномоченный орган), подведомственного Министерству здравоохранения Российской Федерации

    федерального учреждения, оказывающего медицинскую помощь (далее - федеральное учреждение),

                           Федеральное медико-биологическое агентство)

Наименование лица, передающего лекарственный препарат (уполномоченный орган, федеральное учреждение, Федеральное медико-биологическое агентство)	Международное непатентованное или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата	Торговое наименование лекарственного препарата, лекарственная форма, дозировка	Количество упаковок лекарственного препарата, серия, дата окончания срока годности
1	2	3	4

 Исполнитель   ________________________________    ________________________________________________

                          (должность)                (адрес электронной почты, контактный номер

                                                                     телефона)

 Руководитель уполномоченного органа, федерального учреждения,

 Федерального медико-биологического агентства                 _____________________________________

                                                                      (электронная подпись)

Дата составления заявки "___" _____________ 20___ г.

 Согласовано директором (лицом, исполняющим его обязанности)

 федерального казенного учреждения "Федеральный центр

 планирования и организации лекарственного обеспечения

 граждан" Министерства здравоохранения Российской Федерации   _____________________________________

                                                                      (электронная подпись)

Открыть документ в системе ГАРАНТ

Открыть в бесплатной Интернет-версии Открыть в Интернет-версии (только для пользователей системы ГАРАНТ)