Постановление Правительства РФ от 7 декабря 2021 г. N 2220 "О внесении изменений в Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий"
Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2021 г. N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 27, ст. 5442).
2. Настоящее постановление вступает в силу с 1 марта 2022 г.
|
Председатель Правительства |
М. Мишустин |
УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 7 декабря 2021 г. N 2220
Изменения,
которые вносятся в Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий
После раздела "Решения, принимаемые по результатам контрольных (надзорных) мероприятий" дополнить разделом следующего содержания:
"Ключевой показатель государственного контроля за обращением медицинских изделий
126 1. Ключевым показателем государственного контроля за обращением медицинских изделий (далее - ключевой показатель) является количество лиц, погибших в результате наступления неблагоприятных событий при применении медицинских изделий за отчетный год, на 1000000 человек.
Значение ключевого показателя рассчитывается на основании сообщений, которые направлены в течение отчетного года в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения субъектами обращения медицинских изделий в соответствии со статьей 96 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и Правилами проведения мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22 декабря 2015 г. N 174.
Целевое значение ключевого показателя:
на 2022 год - не более 0,7;
на 2023 год - не более 0,65;
на 2024 год - не более 0,6;
на 2025 год - не более 0,55.".
С 1 марта 2022 г. вводится ключевой показатель федерального госконтроля (надзора) за обращением медицинских изделий. Это количество лиц, погибших в результате наступления неблагоприятных событий при применении медицинских изделий за отчетный год, на 1 млн человек.
Значение показателя рассчитывается на основании сообщений, которые субъекты обращения медицинских изделий направили в Росздравнадзор в течение отчетного года.
Установлены значения на 2022-2025 гг.
Постановление Правительства РФ от 7 декабря 2021 г. N 2220 "О внесении изменений в Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий"
Вступает в силу с 1 марта 2022 г.
Текст постановления опубликован на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) 8 декабря 2021 г. N 0001202112080026, в Собрании законодательства Российской Федерации от 13 декабря 2021 г. N 50 (часть IV) ст. 8600
Открыть документ в системе ГАРАНТ