Приложение G (справочное). Предпосылки и обоснование

Приложение G
(справочное)

Предпосылки и обоснование

G.1 Введение

Пластмассы, такие как поливинилхлорид (ПВХ), широко используют в игрушках и изделиях для детей. В процессе производства ПВХ для повышения пластичности могут добавляться смягчители, такие как сложные эфиры фталевой кислоты. Из-за растущего беспокойства по поводу потенциального гормонального воздействия фталатов на женские гормоны совместно с эстрогенами окружающей среды, которые могут накапливаться в организмах по ходу пищевой цепи, некоторые страны и регионы начиная с 1999 г. начали устанавливать правила применения некоторых эфиров фталевой кислоты. В результате этого было разработано несколько методов испытаний на содержание фталатов для соответствия требованиям таких правил. Однако эти методы довольно сильно отличаются друг от друга.

В отсутствие универсального стандарта для определения сложных эфиров фталевой кислоты в игрушках и изделиях для детей, где фталаты присутствуют в материалах, отличных от ПВХ (например, пластмассы ПУ, текстильные изделия, лакокрасочные покрытия), настоящий стандарт устанавливает метод определения фталатов, охватывающий большинство таких материалов.

G.2 Другие фталаты в игрушках и изделиях для детей

Настоящий стандарт при условии положительного результата надлежащей проверки может применяться к игрушкам и изделиям для детей, содержащим эфиры фталевой кислоты, отличные от DIBP, DBP, ВВР, DNOP, DEHP, DINP и DIDP. Также важно отметить, что в некоторых странах/регионах могут быть введены дополнительные нормы по содержанию фталатов.

G.3 Подготовка пробы, методы экстракции и определения

При отборе проб в качестве варианта пробу допускается размалывать или измельчать до порошка, но при этом следует избегать взаимных воздействий и загрязнений.

Чтобы извлечь фталаты из игрушек и изделий для детей, можно использовать несколько методов экстракции, таких как экстракция Сокслета, жидкостная экстракция, экстракция с помощью микроволн или ультразвуковая экстракция. Экстракция Сокслета является традиционным методом, который наиболее часто используют для извлечения органических веществ из проб, и установка для испытаний выпускается серийно. Жидкостный экстрактор, используемый в данном методе, является модификацией классического экстрактора Сокслета и обеспечивает более простой и быстрый подход к экстракции пробы. Эти два метода экстракции фталата доказали свою эффективность. Могут использоваться и альтернативные методы экстракции при условии, что их эффективность будет доказана как сопоставимая с методами, изложенными в настоящем стандарте.

Альтернативный метод ультразвуковой экстракции допускается применять по 8.2.4.

Также допускается использовать некоторые другие методы определения содержания фталатов, такие как жидкостная хроматография с масс-спектрометрией [ЖХ-МС (LC-MS)], если они прошли надлежащую проверку на применимость и надежность для этих целей и обеспечивают сопоставимые результаты.

G.4 Градуировка ES и IS

Для градуировки можно использовать либо ES, либо IS. Как правило, градуировка IS для испытания ГХ-МС дает воспроизводимые результаты с большей точностью, но удлиняет порядок работы. Однако в некоторых случаях вещества, присутствующие в пробе, могут мешать IS. Градуировка ES для испытания ГХ-МС относительно проста, но следует уделять особое внимание поддержанию стабильности параметров ГХ-МС между испытаниями градуировочных растворов и испытуемых растворов.

Лаборатории могут выбирать наиболее подходящий метод градуировки в соответствии со своей методикой. Если используется градуировка ES, лаборатория должна обеспечить и доказать стабильность параметров прибора между испытаниями градуировочных растворов и испытуемых растворов. Градуировочный раствор и испытуемый раствор необходимо, насколько это возможно, вводить попеременно в одном и том же состоянии и в одно и то же время, чтобы устранить нестабильность ГХ-МС. При использовании градуировки IS вещество, используемое в качестве внутреннего стандарта, не должно присутствовать в навеске. В противном случае следует использовать другое вещество, используемое в качестве внутреннего стандарта или изотопно-меченые фталаты, чтобы избежать погрешности.

G.5 Материалы, которые могут содержать фталаты

Фталаты могут содержаться, например, в пластмассах, текстильных материалах, покрытиях или лакокрасках в игрушках и изделиях для детей. Обладая свойствами смягчителей, фталаты часто содержатся в ПВХ, а также в других пластмассах, включая поливинилацетат (ПВА), поливинилиденхлорид (ПВДХ) и полиуретан (ПУ). ПВХ используют в игрушках, изделиях для детей и многих других потребительских товарах в виде изоляции проводов и кабелей. Фталаты также могут использоваться в качестве растворителей и/или пластификаторов в красках, чернилах, клеях, герметиках, освежителях воздуха и ароматизированных продуктах, однако с большей вероятностью применяются, если готовое изделие является гибким (например, печатный рисунок на одежде, или в красках, клеях или герметиках на гибких субстратах).

Некоторые пластмассы, такие как полиэтилен