Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 13 декабря 2021 г. N 5017 "О проведении фармацевтической инспекции производства лекарственных средств для медицинского применения, расположенного за пределами Российской Федерации, Биокон Лимитед на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза"

В соответствии с подпунктом 5.8.18 (1) пункта 5.8 Положения о Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. N 438, Административным регламентом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче сертификатов соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утвержденным приказом Минпромторга России от 4 сентября 2020 г. N 2945, приказами Минпромторга России от 1 декабря 2020 г. N 4182 "Об организации работы в Минпромторге России по организации и (или) проведению фармацевтических инспекций производства лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, в том числе совместно с фармацевтическими инспекторатами иного государства - члена Евразийского экономического союза, а также по выдаче, приостановлению или прекращению действия сертификатов соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза", от 22 декабря 2020 г. N 4577 "Об определении федерального бюджетного учреждения "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" Министерства промышленности и торговли Российской Федерации уполномоченным учреждением на проведение фармацевтических инспекций производства лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза" приказываю:

1. Провести фармацевтическую инспекцию производства лекарственных средств для медицинского применения, расположенного за пределами Российской Федерации, на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза Биокон Лимитед, место нахождения: 20-й км Хосур Роуд, Электроникс Сити, Бенгалуру-560 100, Индия; место осуществления деятельности: Спешэл Экономик Зон, участки N 2, 3, 4 и 5, Фаз IV, Боммасандра-Джигани Линк Роуд, Боммасандра Пост, Бенгалуру, 560 099, Индия, на основании заявления ООО "ПРОТЕК-СВМ", Россия, от 19 октября 2021 г.

2. Департаменту развития фармацевтической и медицинской промышленности в срок, не превышающий 5 рабочих дней со дня подписания настоящего приказа, обеспечить направление заявления и документов в федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП") для проведения инспектирования иностранного производителя лекарственных средств для медицинского применения.

3. Федеральному бюджетному учреждению "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП") обеспечить направление копии инспекционного отчета в Минпромторг России в срок, не превышающий 35 рабочих дней после заключительного дня последней инспекции.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Первый заместитель Министра

В.С. Осьмаков