Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 27.07.2021 N 01И-967/21

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/11044 от 16.11.2011 срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Масса изделия	Параметры и конструкционные материалы	Масса с принадлежностями, г А:202, Б:205, В:204, Г:204, Д:208
Маркировка	Маркировка потребительской тары изделий однократного применения должна содержать сведения о: - нетоксичности внутри	На маркировке упаковки отсутствует информация о нетоксичности внутри
УФ поглощение	УФ поглощение, ед. ОП не более 0,300	>0,300