Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приложение А
(обязательное)
Перечень
нормативных документов, которым должны соответствовать ВЭ комплексы
Таблица А.1
Обозначение |
Наименование |
Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям |
|
Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды |
|
Оптика и оптические приборы. Медицинские эндоскопы и эндотерапевтические приборы. Часть 6. Термины и определения |
|
Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования |
|
Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Стерилизация влажным теплом в медицинских учреждениях |
|
ГОСТ Р ИСО 15223-1-2010 |
Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Общие требования |
ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) |
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности |
ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) |
Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний |
Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия |
|
ГОСТ Р 51318.11-99 (СИСПР 11-97) |
Совместимость технических средств электромагнитная. Радиопомехи индустриальные от промышленных, научных, медицинских и бытовых (ПНМБ) высокочастотных устройств. Нормы и методы испытаний |
Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования |
|
ГОСТ Р 53469-2009 (ИСО 8600-1:2005) |
Оптика и оптические приборы. Эндоскопы и приборы эндотерапевтические медицинские. Часть 1. Общие требования |
Требования к содержанию и оформлению технических заданий для конкурсной документации при проведении государственных закупок высокотехнологического медицинского оборудования |
|
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик |
|
Изделия медицинские электрические. Часть 2-18. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к эндоскопической аппаратуре |
|
Изделия медицинские электрические. Часть 2-37. Частные требования безопасности к основным характеристикам ультразвуковой медицинской диагностической и контрольной аппаратуры |
<< Назад |
||
Содержание Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56278-2014 "Изделия медицинские электрические. Видеоэндоскопические комплексы с установками... |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.