Приложение Е (обязательное). Определение скорости потока через катетер

Приложение Е
(обязательное)

Определение скорости потока через катетер

Е.1 Принцип

Вода протекает через катетер, величину скорости потока измеряют по объему или по весу.

Е.2 Реагент

Дистиллированная или деионизированная вода или другая клинически уместная среда.

Е.3 Оборудование

Е.3.1 Резервуар постоянного уровня, оснащенный трубкой подачи воды и насадкой типа male с 6 %-ным конусом (Луером), соответствующим ISO 594-1. Когда испытуемый катетер не присоединен, этот Луер способен обеспечивать скорость потока (525  25) мл/мин. Резервуар имеет высоту гидростатического напора (1000  5) мм.

Пример подходящего оборудования показан на рисунке Е.1.

Е.3.2 Оборудование для сбора и определения массы или объема истечения катетера с точностью  1 %.

Е.3.3 Таймер для измерения времени сбора.

Е.4 Процедура

Е.4.1 Наполняют резервуар постоянного уровня (Е.3.1) средой при температуре (22  2) °С. Прикрепляют испытуемый катетер к насадке с 6 %-ным конусом (Луер).

Е.4.2 Запускают поток среды через катетер. Собирают вытекающий поток в течение измеренного периода времени (не меньше 30 с) в подходящий сосуд и определяют объем вытекающего потока с помощью измерительного цилиндра или путем взвешивания с учетом плотности среды.

Е.4.3 Проводят три измерения на каждом применимом просвете катетера.

Е.5 Выражение результатов

Вычисляют среднее арифметическое трех измерений. Представляют эту величину в качестве скорости потока среды через катетер в миллилитрах в минуту. Округляют расчетную среднюю скорость потока среды с точностью до целого числа в миллилитрах.

Е.6 Протокол испытания

Протокол испытания должен содержать следующую информацию:

a) идентификацию испытуемого катетера;

b) среднюю скорость потока, выраженную в миллилитрах за минуту для каждого применимого просвета (канала) катетера.

Размеры в миллиметрах

1 - резервуар постоянного уровня; 2 - дистиллированная или деионизированная вода; 3 - вход; 4 - переполнение; 5 - труба подачи; 6 - насадка типа male с 6 %-ным конусом (Луер); 7 - испытуемый катетер; 8 - сосуд для сбора и измерения

Рисунок Е.1 - Пример оборудования для определения скорости потока воды через катетер