Приложение А (справочное). Пример технических характеристик стент-системы, указываемых в техническом задании

Приложение А
(справочное)

Пример
технических характеристик стент-системы, указываемых в техническом задании

Таблица А.1

Показатель (характеристика) товара	Требования к значениям показателей (характеристик) товара или эквивалентности предлагаемого к поставке товара, позволяющие определить соответствие установленным заказчиком требованиям
	Минимальное значение показателя	Максимальное значение показателя	Показатели (характеристики), значения которых не могут изменяться
Основные технические характеристики, обязательные для указания в ТЗ
1 Внутренний диаметр стента	2,0 мм	5,5 мм	-
2 Длина стента	8	x	-
3 Номинальное давление разрыва баллона	14 атм	x	x
4 Лекарственное вещество (для стентов с лекарственным покрытием)	-	-	Препараты группы лимусов
			Паклитаксель
Дополнительные технические характеристики, которые могут быть указаны в техническом задании
1 Конфигурация стента	x	x	Цилиндрическая, коническая, бифуркационная
2 Тип стента	x	x	Матричный, проволочный
3 Полимерное покрытие (для стентов с лекарственным покрытием)	x	x	Рассасывающееся или нерассасывающееся
4 Толщина стенки стента	0,050 мм	0,150 мм	x
5 Тип системы доставки	x	x	Rx, OTW
6 Внешний диаметр дистального шафта	0,026"	0,050"	x
7 Внешний диаметр проксимального шафта	0,024"	0,063"	x
Параметры совместимости системы доставки с компонентами
1 Совместимость с коронарным проводником	x	x	0,014"
2 Совместимость с проводниковым катетером	x	x	5F, 6F
3 Совместимость с разъемом типа "Луер"	x	x	При наличии
4 Эффективная длина стент-системы	135 см	150 см	x
5 Номинальное рабочее давление баллона	8 атм	10 атм	x
6 Рентгенконтрастные маркеры	x	x	При наличии
7 Совместимость стент-системы с МРТ	x	x	Совместимый
8 Срок сохранения стерильности стент-системы в индивидуальной упаковке	2 года	x	x