Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 1 декабря 2021 г. N 01И-1556/21 "О безопасности медицинских изделий"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО "Рош Диагностика Рус", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия:

- "Кассета с тест-полосками cobas и pack для автоматического анализатора мочи cobas и 601 (cobas и pack)", производства "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение РЗН 2017/6470 от 09.11.2017, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Рош Диагностика Рус" (ул. Летниковская, д. 2, стр. 3 Бизнес-центр "Вивальди Плаза", г. Москва, 115114; тел.: +7 (495) 229-69-99; эл. почта: russia.rcsc@roche.com).

Приложение: на 6 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова