Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО "Сименс Здравоохранение", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий "Набор реагентов для определения креатинина на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Enzymatic Creatinine_2 (Atellica CH ECre_2))", производства "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.", США, регистрационное удостоверение от 13.08.2021 N РЗН 2020/11687 и "Набор реагентов для определения креатинина на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Enzymatic Creatinine_2 (Atellica CH ЕСге_2)) производства "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.", США, регистрационное удостоверение от 11.06.2020 N РЗН 2020/12905 срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Сименс Здравоохранение" (115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96, тел.: +7 (495) 737 1252).
Приложение: на 6 л. в 1 экз.
|
А.В. Самойлова |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 ноября 2021 г. N 01И-1532/21 "О безопасности медицинских изделий"
Текст письма опубликован не был