Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО "Бектон Дикинсон Восток", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия:
- "Катетеры внутривенные периферические одноразовые стерильные: INSYTE, INSYTE W, VENFLON, NEOFLON, VENFLON PRO, заглушки (CAPS, PLUGS) и обтюраторы (OBTURATORS)", производства "Бектон Дикинсон Инфюжн Терапи АБ", Швеция, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2008/01579 от 26.02.2016, срок действия не ограничен.
В связи с выявлением потенциальной проблемы безопасности, связанной с медицинским изделием, уполномоченный представитель производителя ООО "Бектон Дикинсон Восток" информирует о добровольном отзыве отдельных партий медицинского изделия "Катетеры внутривенные периферические одноразовые стерильные: VENFLON
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 1 декабря 2021 г. N 01И-1558/21 "О безопасности медицинских изделий"
Текст письма опубликован не был