Приложение С (обязательное). Испытание на протекание контейнера

Приложение С
(обязательное)

Испытание на протекание контейнера

С.1 Реагенты

С.1.1 Приготовление раствора: растворяют 2,5 г флуоресцеина натрия (Уранин A; CAS номер 518-47-81) ^* в 100 см ³ (мл) хлорида натрия (NaCl концентрацией 0,15 моль/дм ³ (моль/л); CAS номер 7647-14-5), содержащего 60 г/дм ³ (г/л) Декстрана 70 (CAS номер 9004-54-0) или эквивалента.

------------------------------

^*_{CAS номер означает Регистрационный Номер Службы Химических Рефератов.}

------------------------------

С.1.2 Деионизированная вода без признаков флюоресценции, проконтролированная визуально под ультрафиолетом (см. С.2.2) в темной комнате, без применения увеличения, при нормальном или скорректированным к нормальному зрением.

С.2 Оборудование

С.2.1 Оборудование для заполнения невакуумного контейнера, как описано в А.1.4, оборудование для заполнения вакуумного контейнера, как описано в В.1.3-В.1.7.

С.2.2 Источник длинноволнового ультрафиолетового (УФ) света.

С.2.3 Смеситель роллерного типа или смеситель, рекомендованный производителем контейнера.

С.2.4 Гаечный ключ (при необходимости).

С.3 Процедура проведения испытаний невакуумного контейнера

С.3.1 Заполняют мерную емкость реагентом (см. С.1.1).

С.3.2 Удаляют крышку с контейнера и заполняют контейнер жидкостью из мерной емкости в соответствии с номинальным объемом, соблюдая осторожность и не проливая жидкость снаружи на пробирку или на крышку. Устанавливают крышку точно так, как указано производителем.

С.3.3 Контейнер визуально оценивают в темной комнате с чистыми поверхностями, не покрытыми реагентом, нормальным или скорректированным до нормального зрением, без увеличения. При необходимости, удаляют загрязнения водой, оценивают в ультрафиолетовом свете, как указано выше.

С.3.4 Перемешивают содержимое контейнера на смесителе роллерного типа в течение 2 мин или перемешивают в соответствии с рекомендациями производителя контейнера. Контейнер вверх дном помещают в емкость, содержащую не более 100 см ³ (мл) воды, чтобы крышка была погружена в воду полностью. Оставляют на 60 мин при температуре 15 °С - 20 °С. Вынимают контейнер из воды и анализируют воду в ультрафиолетовом свете, как описано в С.3.3.

С.4 Процедура испытаний вакуумного контейнера

С.4.1 Заполняют мерную емкость реагентом (см. С.1.1).

С.4.2 Заполняют контейнер в соответствии с номинальным объемом жидкости из резервуара, соединенного с иглой для взятия крови, как описано в В.3, стараясь не оставить загрязнения реагентом на внешней части контейнера. После заполнения контейнер снимают с иглы и очищают внешнюю сторону контейнера от возможного загрязнения реагентом, оценивают в ультрафиолетовом свете, как описано в С.3.3.

С.4.3 Выполняют процедуру, как описано в С.3.4.

С.5 Результаты испытаний

Контейнер считается прошедшим испытание при соответствии требованиям, указанным в 6.1.