Приложение 2. Типовая программа выездной оценки соответствия органа по сертификации критериям аккредитации

Приложение 2

Форма типовой программы выездной оценки
соответствия органа по сертификации

(рекомендуемая)

Типовая ⁷ программа
выездной оценки соответствия органа по сертификации
____________________________________________________________________
(наименование заявителя, аккредитованного лица)
критериям аккредитации

      Целью выездной оценки является установление соответствия органа  по

сертификации (далее - ОС) _______________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

               (наименование заявителя/аккредитованного лица)

(дело о предоставлении государственной услуги от __________ N __________)

                                                    дата       номер ГУ

(далее  - заявитель,  аккредитованное   лицо)   критериям   аккредитации,

утвержденным  приказом  Минэкономразвития России  от  26 октября  2020 г.

N 707  "Об  утверждении  критериев  аккредитации  и  перечня  документов,

подтверждающих соответствие  заявителя,  аккредитованного  лица критериям

аккредитации"  (далее -  критерии  аккредитации),  документам  в  области

стандартизации,  в  том   числе   требованиям ГОСТ Р  ИСО/МЭК  17065-2012

в заявленной области аккредитации.

В ходе выездной оценки соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации осуществляется независимый и документированный процесс получения записей, фиксирования фактов или другой соответствующей информации (в том числе фото- и видеоматериалов) и их объективного оценивания с целью установления степени выполнения требований критериев аккредитации и документов в области стандартизации.

I. Перечень работ по проведению выездной экспертизы соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, выполняемых экспертной группой

1. Проведение вступительного совещания с заявителем, аккредитованным лицом

1.1. Проведение вступительного совещания с целью ознакомления заявителя, аккредитованного лица с планом проведения выездной экспертизы соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, разъяснение заявителю, аккредитованному лицу программы выездной оценки.

1.2. Оценка устранения заявителем, аккредитованным лицом несоответствий, выявленных при экспертизе документов и (или) сведений, представленных заявителем, аккредитованным лицом, подтверждающих соответствие критериям аккредитации (в случае наличия несоответствий).

Исходные материалы, факты и наблюдения: план проведения выездной экспертизы соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, экспертное заключение по результатам экспертизы представленных заявителем, аккредитованным лицом документов и сведений; отчет заявителя, аккредитованного лица об устранении выявленных несоответствий; документы, подтверждающие устранение несоответствий.

2. Оценка системы менеджмента качества заявителя, аккредитованного лица, а также соблюдения при осуществлении деятельности требований системы менеджмента качества

Оценка наличия системы менеджмента качества (далее - СМК) заявителя, аккредитованного лица и соблюдения при осуществлении деятельности требований СМК осуществляется в отношении всех элементов, процедур и процессов СМК ОС на предмет соответствия пунктам 3 и 4 критериев аккредитации и документам в области стандартизации по адресу (адресам) мест(а) осуществления деятельности в заявленной области аккредитации.

2.1. Подтверждение наличия СМК, установленной в руководстве по качеству, разработанном органом по сертификации, оформленном в виде единого документа либо совокупности документов, в соответствии с разделом 8 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012 ⁸.

2.2. Оценка соблюдения в деятельности заявителя, аккредитованного лица (в том числе оценка соблюдения работниками заявителя, аккредитованного лица при осуществлении деятельности) требований СМК, установленных в руководстве по качеству в соответствии с разделом 8 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012.

2.3. В соответствии с требованиями пункта 4.7 критериев аккредитации наличие у заявителя, аккредитованного лица сайта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, содержащего информацию о деятельности ОС в соответствии с требованиями СМК, установленными в руководстве по качеству.

2.4. Оценка наличия и соблюдения процедуры по урегулированию жалоб (претензий) заказчиков или других сторон, в том числе наличие записей по всем жалобам (претензиям), расследованиям, а также корректирующим действиям, предпринятым ОС.

2.5. Оценка результатов проведения внутренних аудитов СМК, в том числе оценка эффективности проведения корректирующих мероприятий и управления рисками.

2.6. Оценка привлечения заявителем, аккредитованным лицом юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, включенных в перечень одобренных заявителем, аккредитованным лицом поставщиков субподрядных услуг, и удовлетворяющих требованиям соответствующих международных стандартов и других документов, предусмотренных схемой сертификации, в целях выполнения отдельных работ по подтверждению соответствия, и ведения записей о соответствии выполненной ими работы установленным требованиям.

2.7. Оценка системы хранения и архивирования документов, в том числе соблюдения правил хранения и архивирования, предусматривающих хранение на бумажных носителях и (или) в форме электронных документов, подписанных усиленной квалифицированной подписью, по месту (местам) осуществления деятельности в заявленной области аккредитации архива документов. Установленная система хранения и архивирования, резервного копирования и восстановления документов должна обеспечивать сохранность и возможность восстановления в исходном виде материалов по результатам проведения работ по подтверждению соответствия в области аккредитации.

Исходные материалы, факты, наблюдения: руководство по качеству, сайт ОС, документы, записи, факты и наблюдения, подтверждающие наличие, внедрение и соблюдение в деятельности требований СМК, включая документы и записи по результатам проведения внутренних аудитов.

3. Оценка материально-технической базы заявителя, аккредитованного лица

Оценка осуществляется в соответствии с пунктом 4.5 критериев аккредитации по адресу (адресам) места (мест) осуществления деятельности в соответствии с областью аккредитации.

3.1. Подтверждение наличия помещений и оценка документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования помещениями, в том числе подтверждение соответствия адресов расположения помещений адресам мест осуществления деятельности в заявленной области аккредитации. Проверка контроля за доступом посторонних лиц к местам проведения работ по подтверждению соответствия.

3.2. Оценка соблюдения дополнительных требований в части наличия в составе юридического лица структурного подразделения, аккредитованного в качестве испытательной лаборатории, в случаях, предусмотренных (регламентируемых) техническими регламентами Российской Федерации и техническими регламентами Евразийского экономического союза (Таможенного союза) в соответствии с требованиями пункта 4.9 критериев аккредитации.

3.3. Подтверждение наличия по месту (местам) осуществления деятельности в области аккредитации на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, оборудования, технических средств и иных материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по подтверждению соответствия в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, указанных в заявленной области аккредитации.

Исходные материалы, факты, наблюдения: документы, подтверждающие право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования, в том числе первичные (основные) документы (в случае, если документы, подтверждающие законное основание, предусматривающее право владения и пользования, являются производными от первичных (основных) документов); факт наличия по адресу (адресам) места (мест) осуществления деятельности в заявленной области аккредитации всех материально-технических ресурсов; факт наличия в составе юридического лица структурного подразделения, аккредитованного в качестве испытательной лаборатории.

4. Оценка обеспеченности заявителя, аккредитованного лица необходимой документацией

Оценка обеспеченности документацией, а также соблюдения в деятельности заявителя, аккредитованного лица требований документов в соответствии с пунктом 4.6 критериев аккредитации в заявленной области аккредитации по адресу (адресам) места (мест) осуществления деятельности.

4.1. Подтверждение наличия всех необходимых документов в соответствии с областью аккредитации, наличия актуальных версий документов, а также наличия документов в местах их применения работниками.

4.2. Оценка соблюдения в деятельности заявителя, аккредитованного лица требований указанных документов, в том числе оценка соблюдения дополнительных требований к работникам заявителя, аккредитованного лица в случаях, предусмотренных документами, указанными в области аккредитации, и иными документами, устанавливающими требования к проведению работ по подтверждению соответствия.

Исходные материалы, факты, наблюдения: нормативные правовые акты, документы в области стандартизации, документы, устанавливающие требования к деятельности заявителя, аккредитованного лица в соответствии с заявленной областью аккредитации и иные документы, необходимые для оценки обеспеченности заявителя, аккредитованного лица необходимой документацией; факты и установление посредством наблюдения (дистанционного) наличия указанных документов и соблюдения их в деятельности заявителя, аккредитованного лица по адресу (адресам) места (мест) осуществления деятельности, записи заявителя, аккредитованного лица о регистрации и актуализации указанных документов.

5. Оценка квалификации и опыта работников заявителя/аккредитованного лица

Оценка образования, опыта работы и необходимого количества работников заявителя, аккредитованного лица осуществляется в соответствии с пунктами 4.1-4.3 критериев аккредитации и разделом 6.1 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012 в отношении каждого работника, заявленного в качестве участвующего в выполнении работ по сертификации в заявленной области аккредитации, с учетом функциональных (должностных) обязанностей работника в конкретной части заявленной области аккредитации.

5.1. Идентификация работников путем проверки документов, удостоверяющих личность.

5.2. Оценка наличия у работников необходимого образования или ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации.

5.3. Оценка наличия у работников необходимого опыта работы по подтверждению соответствия в заявленной области аккредитации.

5.4. Подтверждение наличия и соблюдения правил разработки, внедрения и поддержания системы управления компетентностью работников ОС, участвующих в работах по подтверждению соответствия. Оценка соблюдения требований по привлечению к работам по сертификации, не связанным с принятием решений о выдаче, приостановлении, возобновлении, прекращении сертификатов соответствия, лиц, не отвечающих требованиям пунктов 4.1-4.3 критериев аккредитации, при условии выполнения ими работ по сертификации под контролем лиц, отвечающих требованиям критериев аккредитации, подтверждение соблюдения процедуры контроля работников заявителя, аккредитованного лица со стороны уполномоченных лиц.

5.5. Оценка наличия действующего допуска работников к работам в области аккредитации, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну (при необходимости), оформленного в порядке, установленном законодательством Российской Федерации в области защиты государственной тайны.

5.6. Оценка соблюдения дополнительных требований к работникам, проводящим работы по подтверждению соответствия средств связи, в том числе выполняющих функции по проведению оперативно-разыскных мероприятий, а также выполняющих работы по подтверждению соответствия оборудования для работы во взрывоопасных средах и работы по подтверждению соответствия железнодорожной продукции.

5.7. Оценка наличия в штате ОС необходимого количества работников по всем направлениям деятельности, соответствующим области аккредитации, работающих по трудовому договору в составе одного органа по сертификации, сведения о которых включаются в реестр аккредитованных лиц.

Исходные материалы, факты, наблюдения: документы, удостоверяющие личность работников; документы о получении работниками заявителя, аккредитованного лица необходимого образования или ученой степени; трудовые книжки или сведения о трудовой деятельности ⁹, трудовые договоры, документы, подтверждающие наличие опыта работы по подтверждению соответствия в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц; документы, устанавливающие должностные и функциональные обязанности, в том числе по предыдущим местам работы (при необходимости); документы по допуску к проведению работ в заявленной области аккредитации, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну (при необходимости), иные документы, подтверждающие соответствие критериям аккредитации, документам в области стандартизации, в том числе разделу 6.1 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012.

6. Наблюдение за выполнением заявителем, аккредитованным лицом работ в соответствии с заявленной областью аккредитации

Оценка наличия у работников заявителя, аккредитованного лица, участвующих в выполнении работ по сертификации, навыков и профессиональных знаний, необходимых для выполнения работ в заявленной области аккредитации, осуществляется в соответствии с 4.4 критериев аккредитации, документами в области стандартизации, в том числе разделами 7.1-7.8 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012 по месту (местам) осуществления деятельности в соответствии с областью аккредитации.

Оценка проводится путем наблюдения, собеседования и тестирования экспертной группой за выполнением заявителем, аккредитованным лицом работ по сертификации в заявленной области аккредитации посредством моделирования процедуры сертификации.

Оценка осуществляется на предмет соответствия требованиям СМК, документам в области стандартизации, в том числе документам, устанавливающим требования к подтверждению соответствия и объектам подтверждения соответствия по всем группам продукции и иным объектам подтверждения соответствия, включенным в область аккредитации с учетом установленных к ним требований.

Результаты оценки должны позволять сделать вывод о компетентности работников в объеме, необходимом для подтверждения соответствия критериям аккредитации в области аккредитации.

6.1. Оценка соблюдения в деятельности заявителя, аккредитованного лица процедуры сертификации в соответствии с нормативными правовыми актами, техническими регламентами Евразийского экономического союза (Таможенного союза), документами в области стандартизации, требованиями СМК к проведению работ по сертификации и иными документами, устанавливающими требования к подтверждению соответствия и объектам подтверждения соответствия.

6.2. Оценка соответствия документов и записей, оформляемых работниками заявителя/аккредитованного лица по результатам проведенного моделирования процедуры сертификации, установленным требованиям.

Исходные материалы, факты, наблюдения: документы и записи по результатам выполнения процедуры сертификации; результаты собеседования, тестирования и наблюдения.

7. Оценка заявленной области аккредитации заявителя, аккредитованного лица

7.1. Оценка заявленной области аккредитации на предмет обеспеченности необходимыми документами, указанными в области аккредитации (в соответствии с пунктом 4.6 критериев аккредитации); работниками, соответствующими установленным требованиям (в соответствии с пунктами 4.1-4.4, 5.1-5.4 критериев аккредитации), материально-техническими ресурсами, необходимыми для проведения работ в заявленной области аккредитации (в соответствии с пунктами 4.5, 4.7 критериев аккредитации), а также структурным подразделением, аккредитованным в качестве испытательной лаборатории (центра) в соответствии с пунктом 4.9 критериев аккредитации.

Сведения о сокращении части заявленной области аккредитации, не обеспеченной соответствующими ресурсами (при наличии).

7.2. Оценка оформления заявленной области аккредитации ¹⁰ в соответствии с приказом Минэкономразвития России от 23 мая 2014 г. N 288 "Об утверждении форм заявления об аккредитации, заявления о расширении области аккредитации, заявления о сокращении области аккредитации, заявления о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, заявления о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, заявления о прекращении действия аккредитации", в том числе в части наличия подписи уполномоченных лиц, соблюдения требований к заполнению разделов заявленной области аккредитации, достоверности сведений, содержащихся в окончательном проекте заявленной области аккредитации заявителя/аккредитованного лица, а также в части отсутствия в области аккредитации позиций, которые не были заявлены (отсутствовали в области аккредитации, являющейся приложением к заявлению об аккредитации).

Исходные материалы, факты, наблюдения: заявленная область аккредитации, документы, подтверждающие соответствие ОС критериям аккредитации.

8. Оформление результатов выездной экспертизы экспертной группой

8.1. Проведение заключительного совещания, обобщение экспертной группой результатов выездной экспертизы соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации и оформление результатов выездной экспертизы с приложением:

сведений о заявленной области аккредитации (включая предложения по сокращению заявленной области аккредитации, указанной в заявлении о предоставлении государственной услуги при их наличии) с приложением документа, содержащего ее описание, который может быть сформирован в том числе посредством федеральной государственной информационной системы в машиночитаемой форме и представлен в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью эксперта по аккредитации, членов экспертной группы, а также уполномоченного представителя заявителя, аккредитованного лица;

документов, подтверждающих результаты работ по наблюдению за выполнением заявителем, аккредитованным лицом работ в соответствии с заявленной областью аккредитации, перечень несоответствий критериям аккредитации (при наличии), документы, подтверж