Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
- Главная
- Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23 декабря 2021 г. N 01И-1711/21 "Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств"
- Приложение. Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
Приложение. Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 23.12.2021 N 01И-1711/21
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
|
Приказ Росздравнадзора |
Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств |
Лекарственное средство |
Производитель |
Страна пр-ва |
Экспертная организация |
Серии |
|
от 21.01.2021 N 394 |
АО "ОРТАТ" |
Флемоксин Солютаб |
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды/упаковано: АО "ОРТАТ" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) |
20Н0251 |
|
от 21.01.2021 N 394 |
АО "ОРТАТ" |
Флемоксин Солютаб |
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды/упаковано: АО "ОРТАТ" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) |
20F0756 |
|
от 14.05.2021 N 4272 |
АО "НПО "Микроген" |
Бактериофаг клебсиелл поливалентный очищенный, раствор для приема внутрь, местного и наружного применения 20 мл, флаконы (4), пачки картонные |
АО "НПО "Микроген" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) |
У03 |
|
от 14.05.2021 N 4272 |
АО "НПО "Микроген" |
Кокарбоксилаза, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг, ампулы (5), пачки картонные/в комплекте с растворителем: вода для инъекций (ампулы) 2 мл - 5 шт./ |
АО "НПО "Микроген" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) |
У410421/ р-льТ1020221; У440421/ р-льТ1030221; У460521/ р-ль T1030221 |
|
от 14.05.2021 N 4272 |
АО "НПО "Микроген" |
Хондролон |
АО "НПО "Микроген" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) |
У060321; У110421; У140421 |
|
от 14.05.2021 N 4272 |
АО "НПО "Микроген" |
Альбумин, раствор для инфузий 10% 100 мл, флаконы (1), пачки картонные |
АО "НПО "Микроген" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) |
У670321; У680321; У690321; Н2860321; Н2870321 |
|
от 14.05.2021 N 4272 |
АО "НПО "Микроген" |
Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для инфузий 50 мг/мл 25 мл, флаконы (1), пачки картонные |
АО "НПО "Микроген" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) |
Н340 |
|
от 14.05.2021 N 4272 |
АО "НПО "Микроген" |
Иммуноглобулиновый комплексный препарат для энтерального применения (КИП), лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь 300 мг (1 доза), флаконы (5), пачки картонные |
АО "НПО "Микроген" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) |
Н491; Н492 |
|
от 14.02.2020 N 1045 |
ООО "Гематек" |
Венофундин, раствор для инфузий 6% 500 мл, флаконы (10), коробки картонные, для стационаров* |
ООО "Гематек" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) |
10101219 |
|
от 10.03.2020 N 1822 |
ООО "ФАРМАПАРК" |
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный безметиониновый, субстанция-раствор* |
ООО "ФАРМАПАРК" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) |
040619S |
|
от 20.01.2020 N 337 |
ООО "Славянская аптека" |
Таурин, субстанция-порошок* |
ООО "Экохим-Инновации" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) |
860619 |
|
от 20.01.2020 N 337 |
ООО "Славянская аптека" |
Натрия хлорид, субстанция-порошок* |
ОАО "Востоквит" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) |
040818 |
|
от 14.02.2020 N 998 |
ЗАО "ЭКОлаб" |
альфа-Токоферола ацетат, раствор для приема внутрь 100 мг/мл 50 мл, флаконы темного стекла |
ЗАО "ЭКОлаб" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) |
070519 |
|
от 14.02.2020 N 998 |
ЗАО "ЭКОлаб" |
Касторовое масло, масло для приема внутрь 30 мл, флаконы темного стекла |
ЗАО "ЭКОлаб" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) |
010319 |
|
от 14.02.2020 N 998 |
ЗАО "ЭКОлаб" |
Муравьиный спирт, спрей для наружного применения 1.4% 50 мл, флакон-капельницы с насосом-распылителем (1), пачки картонные |
ЗАО "ЭКОлаб" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) |
010919 |
|
от 14.02.2020 N 998 |
ЗАО "ЭКОлаб" |
Ибупрофен, субстанция* |
БАСФ Корпорейшн |
США |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) |
IB5C0245 |
|
от 14.02.2020 N 998 |
ЗАО "ЭКОлаб" |
Анестезин, субстанция* |
ООО "Исида" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) |
030120 |
|
от 14.02.2020 N 998 |
ЗАО "ЭКОлаб" |
Калия бромид, субстанция* |
ОАО "Усолье-Сибирский химфармзавод" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) |
10120 |
|
от 14.02.2020 N 998 |
ЗАО "ЭКОлаб" |
Витамин Е-ацетат, субстанция* |
БАСФ СЕ |
Германия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) |
78539377L0 |
|
от 04.04.2019 N 2575 |
ООО "ФОРТ" |
СОВИГРИПП |
ООО "ФОРТ" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) |
711018 |
|
от 22.05.2019 N 3742 |
ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН" |
БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов), раствор для приема внутрь 0.2 мл/доза 2 мл (10 доз), флаконы (10), пачки картонные, для лечебно-профилактических учреждений |
ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) |
158 |
|
от 10.07.2019 N 5165 |
ООО "Производственная фармацевтическая компания "Алиум" |
Биннофлуназол, раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл, флаконы пластиковые |
ООО "ПФК" Алиум" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) |
20219 |
|
от 10.07.2019 N 5165 |
ООО "Производственная фармацевтическая компания "Алиум" |
Парацетамол-Алиум, раствор для инфузий 10 мг/мл 100 мл, флаконы |
ООО "ПФК" Алиум" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) |
20519 |
|
от 10.07.2019 N 5165 |
ООО "Производственная фармацевтическая компания "Алиум" |
Парацетамол, субстанция-порошок* |
Ляньюньган Канлэ Фармасьютикал Ко.Лтд |
Китай |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) |
CW-180355 |
|
от 10.07.2019 N 5165 |
ООО "Производственная фармацевтическая компания "Алиум" |
Метронидазол, субстанция-порошок* |
Ухань Уяо Фармасьютикал Ко.Лтд |
Китай |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) |
С04-180741 |
|
от 04.02.2019 N 752 |
АО "ВалентаФарм" |
Ингавирин |
ПАО "Валента Фарм" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) |
4000618 |
|
от 04.02.2019 N 752 |
АО "ВалентаФарм" |
Румикоз |
ПАО "Валента Фарм" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) |
1710818 |
|
от 04.02.2019 N 752 |
АО "ВалентаФарм" |
Тералиджен |
ПАО "Валента Фарм" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) |
10518 |
|
от 04.02.2019 N 752 |
АО "ВалентаФарм" |
Граммидин нео, таблетки для рассасывания 3 мг + 1 мг 9 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Валента Фармацевтика ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) |
1250918 |
|
от 04.02.2019 N 752 |
АО "ВалентаФарм" |
Флорацид |
ПАО "Валента Фарм" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) |
8021118 |
|
от 04.02.2019 N 752 |
АО "ВалентаФарм" |
Кальциевая соль гопантеновой кислоты, субстанция-порошок* |
АО "Усолье-Сибирский химфармзавод" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) |
1120818 |
|
от 04.02.2019 N 752 |
АО "ВалентаФарм" |
Итраконазол, полуфабрикат-пеллеты* |
Лабораториос Ликонса С.А. |
Испания |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) |
IE118015 |
|
от 04.02.2019 N 752 |
АО "ВалентаФарм" |
Грамицидина С гидрохлорид, субстанция-порошок* |
Биотика АО |
Словакия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) |
1707201 |
|
от 04.02.2019 N 752 |
АО "ВалентаФарм" |
Тримебутина малеат, субстанция-порошок* |
Моэхс Каталана С.Л. |
Испания |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) |
260 |
______________________________
* - по проверенным показателям
|
<< Назад |
||
|
Содержание Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23 декабря 2021 г. N 01И-1711/21 "Решение по результатам... |