Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 17 декабря 2021 г. N ФС-КС-2/36804 О приостановлении реализации лекарственного препарата для ветеринарного применения "Антимаст" (серия N 6, срок годности 06.2023) производства ООО "Торговый дом "БиАгро" (Владимирская обл., г. Владимир)

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 17 декабря 2021 г. N ФС-КС-2/36804

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата "Антимаст" (серия N 6, срок годности 06.2023) производства ООО "Торговый дом "БиАгро" (Владимирская обл., г. Владимир) установленным требованиям по показателю "Извлекаемый объём (извлекаемый объём препарата)", отобранного Управлением Россельхознадзора по Нижегородской области и Республике Марий Эл.

На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по Нижегородской области и Республике Марий Эл В.А. Макарычева осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 20.01.2022.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;

- в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что организация - производитель лекарственного препарата "Антимаст" - ООО "Торговый дом "БиАгро" (Владимирская обл., г. Владимир) проинформирована о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Приложение: на 1 л.

Заместитель Руководителя

К.А. Савенков