Раздел 1. Анализ текущего состояния осуществления регионального государственного контроля (надзора) и оценка состояния подконтрольной сферы, статистические показатели и уровень развития профилактических мероприятий за 2020 год

Раздел 1. Анализ текущего состояния осуществления регионального государственного контроля (надзора) и оценка состояния подконтрольной сферы, статистические показатели и уровень развития профилактических мероприятий за 2020 год

Объектами регионального государственного контроля (надзора) являются:

- деятельность, действия (бездействие) контролируемых лиц, в рамках которых должны соблюдаться обязательные требования;

- результаты деятельности контролируемых лиц, в том числе работы и услуги, к которым предъявляются обязательные требования;

- помещения, используемые контролируемыми лицами, к которым предъявляются обязательные требования.

Департаментом здравоохранения города Москвы (далее - Департамент) в соответствии с частью 2 статьи 16 и частью 5 статьи 17 Федерального закона N 248-ФЗ ведется учет объектов контроля и связанных с ними контролируемых, лиц с использованием Единого реестра лицензий Автоматизированной информационной системы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, Подсистемы контрольно-надзорной деятельности Аналитической системы контрольной деятельности Главного контрольного управления города Москвы, (далее - АСКД), положение о которой утверждено постановлением Правительства Москвы от 17 декабря 2019 г. N 1714-ПП и государственной информационной системы "Цифровая платформа взаимодействия бизнеса и контрольных (надзорных) органов "Открытый контроль" (далее - ГИС "Открытый контроль").

Подконтрольная сфера (по состоянию на 1 января 2020 г.) в городе Москве насчитывала 2568 субъектов обращения лекарственных средств, осуществляющих розничную и оптовую торговлю лекарственных средств, включающих 7372 объектов, в том числе:

- 2293 субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющих розничную торговлю лекарственных средств, включающих 7084 объекта;

- 275 субъектов обращения лекарственных средств, осуществляющих оптовую торговлю лекарственных средств, включающих 288 объектов.

В городе Москве осуществляют деятельность 16 крупных сетевых аптечных организаций, включающих от 40 и свыше 800 объектов, которые по брендовым названиям объединены в 9 групп компаний.

Всего в 2020 г. проведено 1286 контрольных мероприятий (1151 - контрольное мероприятие по распоряжению Департамента и 135 проверок, совместных с органами прокуратуры), в том числе: 1078 мероприятий по дистанционному контролю (83,8% от общего количества контрольных мероприятий - 1286), в том числе:

- 328 мероприятий по контролю без взаимодействия (30,4% от общего количества мероприятий по дистанционному контролю - 1078);

- 750 мероприятий по систематическому наблюдению (69,6% от общего количества мероприятий по дистанционному контролю - 1078);

- 208 проверок (16,2% от общего количества контрольных мероприятий - 1286), в том числе:

- 73 проверки по распоряжению Департамента (35,1% от общего количества проверок - 208);

- 135 проверок, совместных с прокуратурой (64,9% от общего количества проверок - 208).

Структура и результаты контрольных мероприятий, проведенных в 2020 г.

таблица 1

N п/п	Показатели	Количество контрольных мероприятий		Количество контрольных мероприятий, выявивших субъекты с нарушениями/ признаками нарушений		Количество выявленных нарушений/ признаков нарушений
		абс.ч	%	абс.ч	%	абс.ч	%
1.	Проведено контрольных мероприятий, в том числе;	1286	100	824	64,1 (от 1286)	1023	100
1.1	Проверок, в том числе:	208	16,2 (от 1286)	164	78,8 (от 208)	314	30,7 (от 1023)
1.1.1.	проверок по распоряжению Департамента	73	35,1 (от 208)	42	57,5 (от 73)	87	27,7 (от 314)
1.1.2	проверок, совместных с прокуратурой	135	64,9 (от 208)	122	90,4 (от 135)	227	72,3 (от 314)
1.2.	Мероприятий по дистанционному контролю, из них:	1078	83,8 (от 1286)	660	61,2 (от 1078)	709	69,3 (от 1023)
1.2.1.	мероприятий по систематическому наблюдению	750	69,6 (от 1078)	336	44,8 (от 750)	357	50,4 (от 709)
5.2.2.	мероприятий по контролю без взаимодействия	328	30,4 (от 1078)	324	98,8 (от 328)	352	49,6 (от 709)

Анализ результатов 1286 контрольных мероприятий, проведенных в 2020 г., в сравнении с 882 контрольными мероприятиями, проведенными в 2019 г., показал следующее.

В соответствии с требованиями реформы контрольно-надзорной деятельности в структуре контрольных мероприятий в 2020 г. значительно преобладают мероприятия, не требующие взаимодействия с контролируемыми лицами и исключающие административное давление на них:

- удельный вес мероприятий по дистанционному контролю (мероприятия по систематическому наблюдению и мероприятия по контролю без взаимодействия) в 2020 г. составил 83,8% (1078 от общего количества контрольных мероприятий - 1286); в 2019 г. - 83,7% (738 от общего количества контрольных мероприятий - 882);

- удельный вес проверок в 2020 г. составил 16,2% (208 от общего количества контрольных мероприятий - 1286); в 2019 г. - 16,3% (144 от общего количества контрольных мероприятий - 882).

Удельный вес мероприятий по дистанционному контролю, в результате которых в 2020 г. выявлены контролируемые лица с нарушениями/признаками нарушения обязательных требований, составил 61,2% (660 от общего количества проведенных мероприятий по дистанционному контролю - 1078), в 2019 г. - 71,0% (524 от общего количества проведенных мероприятий по дистанционному контролю - 738).

Удельный вес проверок, в результате которых в 2020 г. выявлены контролируемые лица с нарушениями обязательных требований, составил 78,8% (164 от общего количества проверок - 208), в 2019 г. составил 52,1% (75 от общего количества проверок - 144).

Наибольшее количество нарушений/признаков нарушения обязательных требований в 2020 г. выявлялось при мероприятиях по дистанционному контролю - 69,3% (709 от общего количества выявленных признаков нарушения/нарушений - 1023); в 2019 г. - 76,3% (563 от общего количества проведенных мероприятий по дистанционному контролю - 738).

Доля контролируемых лиц, допускающих нарушения обязательных требований, остается высокой несмотря на проведение значительного объема мероприятий, направленных на профилактику таких нарушений:

- при проведении в 2020 г. 1286 контрольных мероприятий в 824 случаях выявлены нарушения/признаки нарушения обязательных требований (64,1%);

- при проведении в 2019 г. 882 контрольных мероприятий в 599 случаях выявлены нарушения/признаки нарушения обязательных требований (68,1%).

Однако следует отметить, что при увеличении в 2020 г. количества контрольных мероприятий на 404 (рост на 46%), количество случаев с выявлением нарушений/признаков нарушения обязательных требований уменьшилось на 4%.

Анализ результатов контрольных мероприятий, проведенных Департаментом в 2020 г., показал, что выявлено 1023 нарушения обязательных требований (в 2019 г. - 407), в том числе в части:

- несоблюдение требований к формированию розничных отпускных цен на лекарственные препараты - 151 (14,8% от общего количества нарушений - 1023); в 2019 г. - 39 (9,6% от общего количества нарушений - 407);

- отсутствия в аптечной организации в доступной форме информации, предусмотренной частью 3 статьи 63 Федерального закона N 61-ФЗ (далее - актуальная информация) - 735 (71,8% от общего количества нарушений - 1023); в 2019 г. - 309 (75,9% от общего количества нарушений - 407);

- несоблюдение запрета на реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, не прошедших государственную регистрацию предельных отпускных цен производителей - 5 (0,5% от общего количества нарушений - 1023); в 2019 г. - 1 (0,3% от общего количества нарушений - 407);

- несоблюдение запрета на реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, в отсутствие надлежащих протоколов согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, оформленных в соответствии с требованиями пунктов 9 и 10 правил - 132 (12,9% от общего количества нарушений - 1023), в 2019 г. - 58 (14,3% от общего количества нарушений - 407).

Анализ структуры принятых мер административного реагирования по результатам контрольных мероприятий в 2019 - 2020 годах

таблица 2

N	Меры реагирования	2019 г.	2020 г.
1.	Предостережения	169	159
2.	Предписания	75	42
3.	Протоколы об административном правонарушении	251	255
4.	Количество дел об административных правонарушениях	248	298
5.	Предупреждения	114 (46,0% от 248)	165 (55,4% от 298)
6.	Постановление о прекращении производства по административному делу	3	1
7.	Постановления о назначении штрафов	131 (52,8% от 248)	132 (44,4% от 298)
8.	Сумма назначенных штрафов (руб.)	9 294 051,72	8 079 395,66

Анализ структуры принятых мер административного реагирования по результатам всех контрольных мероприятий показал, что в 2020 г. в сравнении с 2019 г. и, в соответствии с требованиями реформы контрольно-надзорной деятельности, преобладают меры профилактического характера, исключающие финансовое давление на малый бизнес:

- удельный вес вынесенных предупреждений в 2020 г. составил 55,4% (165 от общего количества административных наказаний - 298); рост на 9,4% по сравнению с 2019 г. (46,0%) (114 от общего количества административных наказаний - 248), количество вынесенных предупреждений в 2020 г. увеличилось на 44,7% по сравнению с 2019 г.;

- удельный вес постановлений о назначении административного наказания в виде административного штрафа в 2020 г. составил 44,4% (132 - от общего количества постановлений об административных правонарушениях - 298); снижение на 8,5% по сравнению с 2019 г. (52,8%) (131 - от общего количества постановлений об административных правонарушениях - 248), количество вынесенных постановлений в 2020 г. увеличилось на 0,7% по сравнению с 2019 г.;

- сумма назначенных штрафов в 2020 г. уменьшилась на 13,1% по сравнению с 2019 г.;

- количество выданных протоколов об административном правонарушении в 2020 г. (255) увеличилось на 2,6% по сравнению с 2019 г. (251).

Помимо осуществления контрольных мероприятий Департаментом проводится рассмотрение обращений физических и юридических лиц по вопросам применения цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, в том числе поступающие в Справочную службу и на портал "Наш город".

Всего в 2020 г. поступило и рассмотрено 5522 обращений (в 2019 г. - 798), в том числе:

- на портал "Наш город" - 18 или 0,3% от общего количества обращений - 5522 (в 2019 г. - 143, или 17,9% от общего количества обращений - 798);

- через органы исполнительной власти (далее - ОИВ) и правоохранительные органы - 4914 или 89% от общего количества обращений - 5522 (в 2019 г. - 169, или 21,2% от общего количества обращений - 798);

- в Справочную службу - 590 или 10,7% от общего количества обращений - 5522 (в 2019 г. - 486, или 60,9% от общего количества обращений - 798).

Рост количества обращений в 2020 г. на 592% по сравнению с 2019 г. связан с увеличением количества обращений по вопросам, связанным с распространением новой коронавирусной инфекции COVID-19. Количество обращений по вопросам применения цен на ЖНВЛП возросло на 26,3% по сравнению с 2019 г. (в 2020 г. - 528, в 2019 г. - 418), но удельный вес в структуре тематики обращений значительно снизился: в 2020 г. - 9,6% (528 от общего количества обращений - 5522); в 2019 г. - 51,6% (412 от общего количества обращений - 798).

Всего по результатам проведенных контрольных мероприятий, подтвердивших факты нарушения обязательных требований, обоснованными в 2020 г. являлись 6 обращений (0,1% от общего количества поступивших обращений - 5522, или 2,1% от количества обращений, поступивших по вопросам применения цен на ЖНВЛП - 528).

В 2019 г. обоснованными являлись 25 обращений (3,13% от общего количества поступивших обращений 798, или 6% от количества обращений, поступивших по вопросам применения цен на ЖНВЛП - 418).

Проведенный анализ исполнения Программы профилактики нарушений обязательных требований, проверка соблюдения которых является предметом регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на 2020 - 2022 годы за 2020 г. (далее - Программа профилактики за 2020 г.) показал, что все мероприятия Программы профилактики за 2020 г. исполнены в полном объеме (на 100%).

Анализ количественных (индикативных) показателей оценки результатов реализации Программы профилактики за 2020 г. по сравнению с 2019 г. показал следующее:

- количество проведенных профилактических мероприятий в 2020 г. увеличилось на 1% (в 2020 г. - проведено 1154 мероприятия; в 2019 г. - 1143 мероприятия);

- доля контролируемых лиц, в отношении которых проведены профилактические мероприятия в 2020 г., не изменилась по сравнению с 2019 г. - 45%;

- количество профилактических мероприятий, проведенных с привлечением экспертов, в 2020 г. увеличилось на 1% (в 2020 г. - 899 мероприятий; в 2019 г. - 892 мероприятия).

Анализ качественных показателей оценки результатов реализации Программы профилактики за 2020 г. по сравнению с 2019 г. показал следующее:

- удельный вес количества контрольных мероприятий в общей структуре проведенных мероприятий (контрольных и профилактических) увеличился на 6,3% (в 2020 г. - 49,9%; в 2019 г. - 43,6%), увеличение произошло за счет роста количества дистанционных контрольных мероприятий по анализу информации о ценах, размещенной контролируемыми лицами на сайтах, в условиях перевода сотрудников на дистанционную работу в связи с пандемией новой коронавирусной инфекции (в 2020 г. - 294; в 2019 г. - 188);

- уменьшился на 13,4% в 2020 г. (54,5%) удельный вес количества контрольных мероприятий с выявленными нарушениями обязательных требований по сравнению с 2019 г. (67,9%), несмотря на увеличение количества контрольных мероприятий в 2020 г. по сравнению с 2019 г. (в 2020 г. - 1151; в 2019 г. - 882) за счет увеличения количества мероприятий по дистанционному контролю (в 2020 г. - 1078; в 2019 г. - 738).

Оценка результатов социологических исследований (анкетирования) осуществлялась по 5 бальной системе оценки путем определения среднего значения балла, который в 2020 г. составил 4,88.

Средний показатель эффективности и результативности мероприятий Программы профилактики за 2020 г. равен 99,3.