Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 12.09.2017 N 02И-2315/17

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСР 2008/02637 от 04.12.2015, действующее на момент производства)	Образцы выявленного медицинского изделия Основные обозначения образцов: А, В, С, D, Е)
Срок годности	Гарантийный срок хранения сосок - 1 год с даты изготовления.	Гарантийный срок годности - 3 года.
Инструкция	Перед каждым использованием соски необходимо прокипятить в кипяченой воде в течение 30 минут.	Перед каждым применением необходимо прокипятить в питьевой воде в течение 2-3 минут.
Технические требования	Соски должны быть изготовлены с ребрами жесткости на сосковой части.	Отсутствуют ребра жесткости на сосковой части.