Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 декабря 2021 г. N 01И-1727/21 "Об отзыве из обращения лекарственных препаратов"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения лекарственные препараты: "Глицерин, суппозитории ректальные 2.11 г 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии 211020, "ПРОКТОСТЕЗОЛ, суппозитории ректальные 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии 11020 производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" в связи с необходимостью нанесения на упаковки препаратов средств идентификации, предусмотренных положениями ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".

О прекращении гражданского оборота указанных серий препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 28.12.2020 N 01И-2455/20.

Росздравнадзор предлагает ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова