Приложение 2. Материально-техническое обеспечение метода ПЦР

Приложение 2
к МУК 4.2.3701-21

Материально-техническое обеспечение метода ПЦР*

Таблица 1

Средства измерений

Наименование средств измерения	Наименование документов
Автоматические или электронные калиброванные дозаторы и многоканальные дозаторы (диапазоны объемов 5-50, 50-200 и 200-1000 мкл) и одноразовые сменные наконечники	-
Мерный цилиндр на 100 мл и на 1 л	ГОСТ 1770
Колба коническая из термостойкого стекла на 250 мл для плавления агарозы	ГОСТ 21400

Таблица 2

Вспомогательные устройства и материалы

Наименование аппаратуры и материалов	Наименование документов
Взятие биологического материала
Одноразовые полипропиленовые завинчивающиеся или плотно закрывающиеся микропробирки типа "Эппендорф" объемом 2,0 мл
Зонд из полистирола с вискозным тампоном в индивидуальной упаковке, стерильный	-
Универсальный велюр-тампон на пластиковом аппликаторе с нейлоновым наконечником и расстоянием до места слома 3 см в индивидуальной упаковке, стерильный
Экстракция ДНК
Ламинарный бокс, класс биологической безопасности II тип А	-
Твердотельный термостат для пробирок типа "Эппендорф" от плюс (25-100)°С	-
Настольная центрифуга для микропробирок типа "Эппендорф" объемом 1,5-2 мл до 16 тыс. об/мин	-
Микроцентрифуга/вортекс	-
Вакуумный отсасыватель медицинский с колбой-ловушкой для удаления надосадочной жидкости	-
В случае использования автоматизированной экстракции ДНК: автоматическая станция для выделения ДНК/РНК, зарегистрированная и разрешенная для применения в Российской Федерации в установленном порядке	-
Холодильник с камерами, поддерживающими температуру плюс (2-8)°С и не выше минус 16°С (для хранения наборов, предназначенных для выделения нуклеиновых кислот). Возможно отдельное использование холодильника с камерой, поддерживающей температуру плюс (2-8)°С, и морозильника с камерой, поддерживающей температуру не выше минус 16°С	-
Холодильник с камерой, поддерживающей температуру плюс (2-8)°С (для хранения препаратов нуклеиновых кислот) или морозильная камера при температуре не выше минус 20°С. Не допускается хранение препаратов нуклеиновых кислот в одном холодильнике с компонентами набора для выделения нуклеиновых кислот	-
Штативы для микропробирок объемом 1,5 мл и наконечников	-
Одноразовые полипропиленовые плотно закрывающиеся микропробирки типа "Эппендорф" объемом 1,5 мл	-
Наконечники	-
Емкость для дезинфицирующего раствора	ГОСТ 13726
Емкость для 70% спирта этилового	-
ПЦР с детекцией флуоресценции в режиме реального времени или по конечной точке
Бокс абактериальной воздушной среды (ПЦР-бокс)	-
Приборы, рекомендованные в инструкциях и методических рекомендациях по применению используемых в лаборатории наборов реагентов для выявления ДНК возбудителей коклюша и заболеваний, обусловленных другими бордетеллами, методом ПЦР или ПЦР-РВ с гибридизационно-флуоресцентной детекцией или приборы, обеспечивающие аналогичные параметры проведения ПЦР и регистрации продуктов амплификации	-
Флуориметр (флуоресцентный детектор) - только при использовании учета продуктов амплификации с гибридизационно-флуоресцентным методом детекции по конечной точке	-
Микроцентрифуга/вортекс	-
Штативы для пробирок объемом 0,2 мл или 0,1 мл	-
Штативы для наконечников	-
Наконечники, пробирки типа "Эппендорф"	-
Холодильник плюс (2-8)°С с морозильной камерой не выше минус 16°С для хранения выделенных проб ДНК	-
Емкость для сброса отработанных расходных материалов	-
С целью автоматизации процедуры приготовления реакционных смесей для амплификации допускается использование автоматизированного оборудования для раскапывания реагентов	-
ПЦР с детекцией методом электрофореза в агарозном геле
Бокс абактериальной воздушной среды (ПЦР-бокс)	-
Программируемый амплификатор (термоциклер), рекомендованный в инструкциях и методических рекомендациях по применению используемого набора реагентов для ПЦР с детекцией методом электрофореза	-
Микроцентрифуга/вортекс	-
Холодильник плюс (2-8)°С с морозильной камерой не выше минус 16°С	-
Камера для горизонтального электрофореза объемом не более 400 мл	-
Источник постоянного тока с напряжением 150-460 В	-
Ультрафиолетовый трансиллюминатор с кабинетом для просмотра гелей	-
Видеосистема с цифровой камерой для регистрации результатов и передачи изображения	-
Компьютер (должен быть связан через компьютерную сеть с компьютером, располагающимся в чистой зоне и предназначенным для анализа результатов электрофореза)	-
Аквадистиллятор	-
Холодильник с камерой, поддерживающей температуру плюс (2-8)°С (для хранения наборов электрофоретической детекции)	-
Микроволновая печь или другой нагревательный прибор для плавления агарозы	-
Столик и набор гребенок для приготовления геля	-
Штативы для наконечников и пробирок на 0,5 (0,2) мл	-
Наконечники, пробирки типа "Эппендорф"	-
Емкость для сброса отработанных расходных материалов в дезинфицирующий раствор	-
Пластиковая емкость на 5 л для дезактивации буфера и гелей, содержащих бромид этидия	-

Таблица 3

Реактивы и диагностические препараты

Наименование реактивов и диагностических препаратов	Наименование документов
Транспортная среда для хранения и транспортировки респираторных мазков или стерильный 0,9%-й раствор натрия хлорида, в аликвотах по 0,5 мл в стерильных пробирках объемом 1,5 мл, раскапанный в стерильных условиях	-

______________________________

* Примечание: допускается использование средств измерений, вспомогательного оборудования и материалов с аналогичными или лучшими характеристиками, допускается использование других реактивов с аналогичными характеристиками