Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приложение 2
к МУК 4.2.3701-21
Материально-техническое обеспечение метода ПЦР*
Таблица 1
Средства измерений
Наименование средств измерения |
Наименование документов |
Автоматические или электронные калиброванные дозаторы и многоканальные дозаторы (диапазоны объемов 5-50, 50-200 и 200-1000 мкл) и одноразовые сменные наконечники |
- |
Мерный цилиндр на 100 мл и на 1 л |
|
Колба коническая из термостойкого стекла на 250 мл для плавления агарозы |
Таблица 2
Вспомогательные устройства и материалы
Наименование аппаратуры и материалов |
Наименование документов |
Взятие биологического материала
| |
Одноразовые полипропиленовые завинчивающиеся или плотно закрывающиеся микропробирки типа "Эппендорф" объемом 2,0 мл |
|
Зонд из полистирола с вискозным тампоном в индивидуальной упаковке, стерильный |
- |
Универсальный велюр-тампон на пластиковом аппликаторе с нейлоновым наконечником и расстоянием до места слома 3 см в индивидуальной упаковке, стерильный |
|
Экстракция ДНК
| |
Ламинарный бокс, класс биологической безопасности II тип А |
- |
Твердотельный термостат для пробирок типа "Эппендорф" от плюс (25-100)°С |
- |
Настольная центрифуга для микропробирок типа "Эппендорф" объемом 1,5-2 мл до 16 тыс. об/мин |
- |
Микроцентрифуга/вортекс |
- |
Вакуумный отсасыватель медицинский с колбой-ловушкой для удаления надосадочной жидкости |
- |
В случае использования автоматизированной экстракции ДНК: автоматическая станция для выделения ДНК/РНК, зарегистрированная и разрешенная для применения в Российской Федерации в установленном порядке |
- |
Холодильник с камерами, поддерживающими температуру плюс (2-8)°С и не выше минус 16°С (для хранения наборов, предназначенных для выделения нуклеиновых кислот). Возможно отдельное использование холодильника с камерой, поддерживающей температуру плюс (2-8)°С, и морозильника с камерой, поддерживающей температуру не выше минус 16°С |
- |
Холодильник с камерой, поддерживающей температуру плюс (2-8)°С (для хранения препаратов нуклеиновых кислот) или морозильная камера при температуре не выше минус 20°С. Не допускается хранение препаратов нуклеиновых кислот в одном холодильнике с компонентами набора для выделения нуклеиновых кислот |
- |
Штативы для микропробирок объемом 1,5 мл и наконечников |
- |
Одноразовые полипропиленовые плотно закрывающиеся микропробирки типа "Эппендорф" объемом 1,5 мл |
- |
Наконечники |
- |
Емкость для дезинфицирующего раствора |
|
Емкость для 70% спирта этилового |
- |
ПЦР с детекцией флуоресценции в режиме реального времени или по конечной точке
| |
Бокс абактериальной воздушной среды (ПЦР-бокс) |
- |
Приборы, рекомендованные в инструкциях и методических рекомендациях по применению используемых в лаборатории наборов реагентов для выявления ДНК возбудителей коклюша и заболеваний, обусловленных другими бордетеллами, методом ПЦР или ПЦР-РВ с гибридизационно-флуоресцентной детекцией или приборы, обеспечивающие аналогичные параметры проведения ПЦР и регистрации продуктов амплификации |
- |
Флуориметр (флуоресцентный детектор) - только при использовании учета продуктов амплификации с гибридизационно-флуоресцентным методом детекции по конечной точке |
- |
Микроцентрифуга/вортекс |
- |
Штативы для пробирок объемом 0,2 мл или 0,1 мл |
- |
Штативы для наконечников |
- |
Наконечники, пробирки типа "Эппендорф" |
- |
Холодильник плюс (2-8)°С с морозильной камерой не выше минус 16°С для хранения выделенных проб ДНК |
- |
Емкость для сброса отработанных расходных материалов |
- |
С целью автоматизации процедуры приготовления реакционных смесей для амплификации допускается использование автоматизированного оборудования для раскапывания реагентов |
- |
ПЦР с детекцией методом электрофореза в агарозном геле
| |
Бокс абактериальной воздушной среды (ПЦР-бокс) |
- |
Программируемый амплификатор (термоциклер), рекомендованный в инструкциях и методических рекомендациях по применению используемого набора реагентов для ПЦР с детекцией методо |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.