Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Национальный стандарт РФ ГОСТ Р МЭК 62366-1-2021 "Изделия медицинские. Часть 1. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 19 октября 2021 г. N 1164-ст) (документ не действует)
- Приложение Е (справочное). Ссылка на основные принципы
Приложение Е (справочное). Ссылка на основные принципы
Приложение Е
(справочное)
Ссылка на основные принципы
Настоящий стандарт подготовлен для поддержки важнейших принципов обеспечения БЕЗОПАСНОСТИ и функциональных характеристик МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ в соответствии с ISO/TR 16142.
Соответствие настоящему стандарту демонстрирует один из способов соблюдения важнейших принципов ISO/TR 16142. Другие способы также возможны. В таблице Е.1 приведено соответствие структурных элементов настоящего стандарта важнейшим принципам ISO/TR 16142:2006.
Таблица Е.1 - Соответствие между настоящим стандартом и важнейшими принципами
|
Структурный элемент настоящего стандарта |
Соответствующий важнейший принцип |
|
Все |
А.1, А.2, А.3, А.9.2, А.10.2, А.12.8 |
|
А.6 |
|
|
4.1.4 |
А.13 |