Приложение 10. Положение об организации льготного обеспечения граждан Российской Федерации, проживающих на территории Орловской области, лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности

Приложение 10
к Программе государственных
гарантий бесплатного оказания
гражданам медицинской помощи
на территории Орловской области
на 2022 год и на плановый
период 2023 и 2024 годов

Положение
об организации льготного обеспечения граждан Российской Федерации, проживающих на территории Орловской области, лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности

1. Положение об организации льготного обеспечения граждан Российской Федерации, проживающих на территории Орловской области (далее также - граждане), лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания (далее - лекарственные препараты) для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности (далее - редкие (орфанные) заболевания), разработано во исполнение Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и регулирует льготное обеспечение лекарственными препаратами граждан, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты отпускаются по рецептам врачей (фельдшеров) бесплатно за счет средств областного бюджета.

2. В рамках настоящего Положения правом на льготное обеспечение лекарственными препаратами за счет средств областного бюджета обладают граждане, страдающие редкими (орфанными) заболеваниями, перечень которых утвержден постановлением Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 года N 403 "О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента".

3. Льготное обеспечение граждан, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, лекарственными препаратами осуществляется в рамках Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам Российской Федерации медицинской помощи на территории Орловской области на соответствующий финансовый год.

4. Льготное обеспечение граждан, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, лекарственными препаратами осуществляется по назначению врачей (фельдшеров) государственных медицинских организаций Орловской области, а также медицинских организаций, находящихся в ведении Федерального медико-биологического агентства (далее - медицинские организации), при установлении диагноза или наличии показаний к проведению лечения в течение всего периода диспансерного наблюдения.

5. Департамент здравоохранения Орловской области осуществляет ведение регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями (далее - региональный сегмент), на основании сведений медицинских организаций Орловской области, в которых эти лица находятся на медицинском обслуживании.

6. Закупка лекарственных препаратов для льготного обеспечения граждан, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, осуществляется в соответствии с Федеральным законом от 5 апреля 2013 года N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Федеральный закон).

Номенклатура и объемы лекарственных препаратов для льготного обеспечения граждан, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, формируются Департаментом здравоохранения Орловской области по мере необходимости в пределах бюджетных ассигнований, предусмотренных в областном бюджете на соответствующий финансовый год на данные цели, но не реже чем 1 раз в год (до 31 декабря текущего года) на основании заявок государственных медицинских организаций Орловской области, составленных с учетом регионального сегмента.

7. Поставка лекарственных препаратов осуществляется организациями, определенными в соответствии с Федеральным законом, в организацию, осуществляющую фармацевтическую деятельность, уполномоченную на осуществление приема от поставщиков, хранение, доставку в аптечные организации и отпуск лекарственных препаратов (далее - уполномоченная фармацевтическая организация).

Уполномоченная фармацевтическая организация определяется в соответствии с Федеральным законом.

8. Обеспечение лекарственными препаратами граждан, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, по рецептам врачей (фельдшеров) медицинских организаций производится через аптечные организации по месту жительства граждан на основании договора между уполномоченной фармацевтической организацией и аптечными организациями.

9. Назначение и отпуск лекарственных препаратов гражданам, страдающим редкими (орфанными) заболеваниями, производятся в порядке, установленном действующим законодательством Российской Федерации.