Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приложение
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 29 декабря 2021 г. N 1208
Список лиц,
аттестованных в качестве уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения государства - члена Евразийского экономического союза
N |
Фамилия, имя, отчество уполномоченного лица |
Сведения о месте работы (полное и сокращенное наименования юридического лица с указанием организационно-правовой формы, адрес осуществления деятельности юридического лица) |
Вид производственной деятельности, на осуществление которой выдан документ, подтверждающий принятие решения об аттестации уполномоченного лица |
1 |
Абрамова Светлана Николаевна |
Общество с ограниченной ответственностью "Фирн М" (ООО "Фирн М") 108804, Российская Федерация, Москва, поселение Кокошкино д.п. Кокошкино, улица. Дзержинского, дом 4. |
Производство лекарственных средств для медицинского применения и (или) лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний): 1. Производственные операции - лекарственная продукция: 1.1. Стерильная продукция: 1.1.1. Производимая асептическим путем (операции обработки для следующих лекарственных форм): 1.1.1.2. Жидкие лекарственные формы малого объема: капли глазные и назальные, капли назальные, капли глазные, спрей назальный дозированный. 1.1.1.5. Мягкие лекарственные формы: мазь назальная, мазь для местного и наружного применения, гель для местного и наружного применения. 1.1.3. Выпускающий контроль (сертификация серий). 1.2. Нестерильная продукция: 1.2.1. Нестерильная продукция (операции обработки для следующих лекарственных форм): 1.2.1.5. Жидкие лекарственные формы для наружного применения: капли назальные. 1.2.1.11. Мягкие лекарственные формы: гель для наружного применения. 1.2.1.12. Свечи (суппозитории): суппозитории вагинальные. 1.2.2. Выпускающий контроль (сертификация серий). 1.3. Биологическая лекарственная продукция: 1.3.1. Биологическая лекарственная продукция: 1.3.1.5. Биотехнологическая продукция: цитокины: гель для наружного применения, гель для местного и наружного применения, капли глазные, капли назальные, капли глазные и назальные, мазь назальная, мазь для местного и наружного применения, спрей назальный дозированный, суппозитории вагинальные. 1.3.2. Выпускающий контроль (сертификация серий) (перечень видов продукции): 1.3.2.5. Биотехнологическая продукция: цитокины. 1.4. Прочая лекарственная продукция или производственные операции: 1.4.1. Производство: 1.4.1.3. Прочая продукция: гормоны: капли глазные, капли глазные и назальные, прочие группы лекарственных препаратов: капли глазные, капли назальные, суппозитории вагинальные. 1.4.2. Стерилизация фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ, готовой продукции: 1.4.2.1. Фильтрация. 1.5. Упаковка: 1.5.1. Первичная упаковка: 1.5.1.5. Жидкие лекарственные формы для наружного применения: капли назальные. 1.5.1.11. Мягкие лекарственные формы: гель для наружного применения. 1.5.1.12. Свечи (суппозитории): суппозитории вагинальные. 1.5.2. Вторичная упаковка. 1.6. Испытания контроля качества: 1.6.1. Микробиологические: стерильность. 1.6.2. Микробиологические: микробиологическая чистота. 1.6.3. Химические (физические). 1.6.4. Биологические. 1.7. Хранение и реализация лекарственных средств: 1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств. 1.7.2. Реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств. 1.8. Маркировка лекарственных средств, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации: 1.8.1. Сериализация. 1.8.2. Агрегация. Производство лекарственных средств для медицинского применения: 3. Производственные операции (фармацевтические субстанции). 3.3. Производство фармацевтических субстанций с использованием биологических процессов: 3.3.1. Ферментация (брожение). 3.3.2. Производство с использованием клеточных культур (клетки бактерий). 3.3.3. Выделение (очистка). 3.3.5. Прочее: создание и поддержание главного и рабочего банков клеток (клетки бактерий), фильтрация/стерилизующая фильтрация. 3.4. Производство стерильных фармацевтических субстанций: 3.4.1. Производимые в асептических условиях. 3.5. Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций: 3.5.1. Стадии физической обработки: замораживание (источник 3.3). 3.5.3. Вторичная упаковка. Производство лекарственных средств для медицинского применения: Производственные операции - лекарственная продукция: 1.7. Хранение и реализация лекарственных средств: 1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств. 1.7.2. Реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств. 1.8. Маркировка лекарственных средств, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации: 1.8.1. Сериализация. 1.8.2. Агрегация. 3. Производственные операции (фармацевтические субстанции): 3.7. Хранение и реализация фармацевтических субстанций: 3.7.1.1. Хранение произведенных фармацевтических субстанций. 3.7.1.2. Реализация и (или) передача произведенных фармацевтических субстанций. Производство лекарственных средств для медицинского применения: 1. Производственные операции - лекарственная продукция: 1.6. Испытания контроля качества: 1.6.1. Микробиологические: стерильность. 1.6.2. Микробиологические: микробиологическая чистота. 1.6.3. Химические (физические). 1.6.4. Биологические. 3. Производственные операции (фармацевтические субстанции): 3.6. Испытания контроля качества: 3.6.1. Химические (физические). 3.6.3. Микробиологические: стерильность. 3.6.4. Биологические. |
2 |
Абышкина Светлана Юрьевна |
Общество с ограниченной ответственностью "БиоИнтегратор" (ООО "БиоИнтегратор") 141401, Российская Федерация, Московская область, город Химки, улица Рабочая, дом 2A, строение. 1. |
Производство лекарственных средств для медицинского применения и (или) лекарственных препаратов для клинических исследований: 1. Производственные операции - лекарственная продукция. 1.1. Стерильная продукция: 1.1.1. Производимая асептическим путем (операции обработки для следующих лекарственных форм): 1.1.1.2. Жидкие лекарственные формы малого объема: раствор для внутримышечного введения. 1.1.3. Выпускающий контроль (сертификация серий). 1.3. Биологическая лекарственная продукция: 1.3.1. Биологическая лекарственная продукция: 1.3.1.2. Иммунологическая (иммунобиологическая) продукция: вакцины: раствор для внутримышечного введения. 1.3.2. Выпускающий контроль (сертификация серий (иммунологическая (иммунобиологическая) продукция: 1.3.2.2. Иммунологическая (иммунобиологическая) продукция: вакцины. 1.4. Прочая лекарственная продукция или производственные операции: 1.4.2. Стерилизация фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ, готовой продукции: 1.4.2.1. Фильтрация. 1.5. Упаковка: 1.5.2. Вторичная упаковка. 1.6. Испытания контроля качества: 1.6.3. Химические (физические). 1.6.4. Биологические. 1.7. Хранение и реализация лекарственных средств: 1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств. 1.7.2. Реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств. 1.8. Маркировка лекарственных средств, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации: 1.8.1. Сериализация. 1.8.2. Агрегация. 3. Производственные операции (фармацевтические субстанции). 3.3. Производство фармацевтических субстанций с использованием биологических процессов: 3.3.2. Производство с использованием клеточных культур (клетки млекопитающих). 3.3.3. Выделение (Очистка). 3.3.5. Прочее (производство промежуточного продукта). 3.4. Производство стерильных фармацевтических субстанций: 3.4.1. Производимые в асептических условиях. 3.5. Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций: 3.5.1. Стадии физической обработки: фильтрация. 3.5.2. Первичная упаковка. 3.5.3. Вторичная упаковка. 3.6. Испытания контроля качества: 3.6.1. Химические (физические). 3.6.3. Биологические. 3.7. Хранение и реализация фармацевтических субстанций: 3.7.1.1. Хранение произведенных фармацевтических субстанций. 3.7.1.2. Реализация и (или) передача произведенных фармацевтических субстанций. |
3 |
Аржиловская Екатерина Константиновна |
Общество с ограниченной ответственностью "Безен Мануфэкчуринг Рус" (ООО "Безен Мануфэкчуринг Рус2) 150066, Российская Федерация, Ярославская область, город Ярославль, 1-я Технологическая улица, дом 14. |
Производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов: - препараты, содержащие высокотоксичные вещества (гормоны): капсулы. |
4 |
Белинский Вадим Юрьевич |
Акционерное общество "МираксБиоФарма" (АО "МираксБиоФарма") 141401, Российская Федерация, Московская область, город. Химки, улица Рабочая, дом 2A, строение 1. |
Производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из химического сырья. Производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из источников растительного происхождения. Производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов: - препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: капсулы, суппозитории, таблетки непокрытые, таблетки покрытые пленочной оболочкой. |
5 |
Бессарабова Ольга Ивановна |
Акционерное общество "Красногорские лекарственные средства" (АО "Красногорсклексредства") 143444, Российская Федерация, Московская область, город Красногорск, улица Мира, дом 25. |
Производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов: - препараты, получаемые из лекарственного растительного сырья: лекарственные растительные препараты (измельченные, порошок, резанно-пресованные#, сборы измельченные, сборы порошки, цельные). |
6 |
Воронова Татьяна Николаевна |
Закрытое акционерное общество "Московская фармацевтическая фабрика" (ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика") 125239, Российская Федерация, город Москва, Фармацевтический проезд, дом 1. |
Производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из химического сырья Производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из источников биологического, животного происхождения. Производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из источников растительного происхождения. Производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов: - препараты, содержащие сильнодействующие вещества: капли, таблетки непокрытые, таблетки покрытые оболочкой; - препараты гомеопатические: настойка, мазь, суппозитории; - препараты, получаемые из лекарственного растительного сырья: капли, настойка, раствор, таблетки непокрытые, таблетки покрытые оболочкой, экстракты жидкие, эликсиры; - препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: гель, капли, капсулы, крем, линимент, мазь, масло, паста, порошок, раствор, сироп, спрей, суппозитории, суспензия, таблетки для использования в полости рта, таблетки непокрытые, таблетки покрытые оболочкой, эмульсии. Производство, хранение и реализация лекарственных средств - упаковка (первичная и вторичная): - препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: капсулы мягкие |
7 |
Выглазова Анна Владимировна |
Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная компания "БИОТЕХ2 (ООО "НПК "БИОТЕХ") 198516, Российская Федерация, город Санкт-Петербург, проспект Санкт-Петербургский, дом 60Л |
Производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами биотехнологического синтеза. Производство, хранение и реализация стерильных лекарственных препаратов: - препараты иммунобиологические медицинские (цитокины): раствор для инъекций, раствор для инфузий. |
8 |
Гребенкина Анна Ивановна |
Акционерное общество "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" (АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС") 140342, Российская Федерация, Московская область, улица Лесная, дом 40. |
Производство лекарственных средств для медицинского применения и (или) лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний) 1. Производственные операции - лекарственная продукция: 1.2. Нестерильная продукция: 1.2.1. Нестерильная продукция (операции обработки для следующих лекарственных форм): 1.2.1.1. Капсулы в твердой оболочке: капсулы. 1.2.1.13. Таблетки: таблетки, таблетки вагинальные, таблетки, диспергируемые в полости рта, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой. 1.2.2. Выпускающий контроль (сертификация серий).; 1.4. Прочая лекарственная продукция или производственные операции: 1.4.1. Производство: 1.4.1.1. Растительная продукция: таблетки, таблетки, диспергируемые в полости рта.; 1.4.1.3. Прочая продукция: препараты, содержащие сильнодействующие вещества: капсулы, прочие группы лекарственных препаратов: капсулы, капсулы с модифицированным высвобождением, таблетки, таблетки вагинальные, таблетки, диспергируемые в полости рта, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой. 1.4.3. Прочее: хранение материалов; 1.5. Упаковка: 1.5.1. Первичная упаковка: 1.5.1.1. Капсулы в твердой оболочке: капсулы, капсулы с модифицированным высвобождением. 1.5.1.13. Таблетки: таблетки, таблетки, диспергируемые в полости рта, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой. 1.5.2. Вторичная упаковка. 1.8. Маркировка лекарственных средств, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации: 1.8.1. Сериализация. 1.8.2. Агрегация.; 2. Импорт лекарственной продукции: 2.2. Выпускающий контроль (сертификация серии) импортируемой лекарственной продукции: 2.2.1. Стерильная продукция: 2.2.1.1. Производимая асептическим путем. 2.2.2. Нестерильная продукция. 2.3. Прочая деятельность по импорту (ввозу): 2.3.3. Прочее: импорт неупакованных готовых лекарственных форм. 2.4. Маркировка лекарственных средств, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации: 2.4.1. Сериализация; 2.4.2. Агрегация.; - Производство лекарственных средств для медицинского применения и (или) лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний): 1. Производственные операции - лекарственная продукция: 1.4. Прочая лекарственная продукция или производственные операции: 1.4.1. Производство: 1.4.1.1. Растительная продукция: таблетки, таблетки, диспергируемые в полости рта. 1.4.1.3. Прочая продукция: препараты, содержащие сильнодействующие вещества: капсулы; гормоны: таблетки; прочие группы лекарственных препаратов: капсулы, капсулы с модифицированным высвобождением, таблетки, таблетки вагинальные, таблетки, диспергируемые в полости рта, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой. 1.4.3. Прочее; 1.5. Упаковка: 1.5.1. Первичная упаковка: 1.5.1.1. Капсулы в твердой оболочке: капсулы, капсулы с модифицированным высвобождением. 1.5.1.13. Таблетки: таблетки, таблетки вагинальные, таблетки, диспергируемые в полости рта, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой. 1.5.2. Вторичная упаковка.; 1.7. Хранение и реализация лекарственных средств: 1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств. 1.8. Маркировка лекарственных средств, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации: 1.8.1. Сериализация. 1.8.2. Агрегация.; 2. Импорт лекарственной продукции. 2.3. Прочая деятельность по импорту (ввозу): 2.3.3. Прочее: импорт неупакованных готовых лекарственных форм. 2.4. Маркировка лекарственных средств, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации: 2.4.1. Сериализация; 2.4.2. Агрегация.; - Производство лекарственных средств для медицинского применения: 1. Производственные операции - лекарственная продукция: 1.6. Испытания контроля качества: 1.6.3. Химические (физические). 2. Импорт лекарственной продукции: 2.1. Испытания контроля качества импортируемой лекарственной продукции: 2.1.3. Химические (физические).; Производство лекарственных средств для медицинского применения: 1. Производственные операции - лекарственная продукция: 1.6. Испытания контроля качества: 1.6.2. Микробиологические: микробиологическая чистота. 1.6.3. Химические (физические). 2. Импорт лекарственной продукции: 2.1. Испытания контроля качества импортируемой лекарственной продукции: 2.1.1. Микробиологические: стерильность. 2.1.2. Микробиологические: микробиологическая чистота. 2.1.3. Химические (физические).; Производство лекарственных средств для медицинского применения и (или) лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний): 1. Производственные операции - лекарственная продукция: 1.4. Прочая лекарственная продукция или производственные операции: 1.4.3. Прочее: хранение материалов. 1.7. Хранение и реализация лекарственных средств: 1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств. 1.7.2. Реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств; 1.8. Маркировка лекарственных средств, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации: 1.8.2. Агрегация. 2. Импорт лекарственной продукции: 2.3. Прочая деятельность по импорту (ввозу): 2.3.3. Прочее: импорт неупакованных готовых лекарственных форм. 2.4. Маркировка лекарственных средств, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации: 2.4.2. Агрегация.; Производство лекарственных средств для клинических исследований (испытаний): 1. Производственные операции - лекарственная продукция: 1.5. Упаковка: 1.5.2. Вторичная упаковка 9.7.1 Производство лекарственных средств для медицинского применения: 1. Производственные операции - лекарственная продукция 1.4. Прочая лекарственная продукция или производственные операции: 1.4.3. Прочее: хранение материалов. |
9 |
Гришин Рудольф Семенович |
Акционерное Общество "Химический завод имени Л.Я. Карпова2 (АО 2Химзавод им. Карпова") 423650, Российская Федерация, Республика Татарстан, город Менделеевск, улица Пионерская, дом 2 |
Производство продукции определенного назначения: - производство лекарственных средств для медицинского применения. Фармацевтические субстанции, получаемые методом химического синтеза: твердые нестерильные лекарственные формы: порошки. |
10 |
Гусева Ольга Геннадьевна |
Федеральное государственное бюджетное учреждение Российский медицинский научно-производственный центр "Росплазма" ФМБА (ФГБУ РМНПЦ "Росплазма" ФМБА России) 610002, Российская Федерация, Кировская область, город Киров, улица Ленина, дом 104. |
Производство, хранение и реализация лекарственных средств - упаковка (вторичная) - фармацевтические субстанции, получаемые методами выделения из источников биологического, животного происхождения. |
11 |
Жуковская Евгения Викторовна |
Общество с ограниченной ответственностью "Формула-ДВ" (ООО "Формула-ДВ") 680015, Российская Федерация Хабаровский край, город Хабаровск, улица Суворова, дом 84В. |
Производство, хранение и реализация газов медицинских: газ медицинский жидкий, газ медицинский сжатый. |
12 |
Закирова Ольга Алексеевна |
Закрытое акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания" (ЗАО "ОХФК") 249036, Российская Федерация, Калужская область, город Обнинск, улица Королева, дом 4. |
Производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами химического синтеза. Производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из химического сырья. Производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов: - препараты не требующие специального выделения в отдельное производство: капсулы, капсулы мягкие, таблетки для использования в полости рта, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой, таблетки шипучие; Производство, хранение и реализация лекарственных средств - упаковка (вторичная). Стерильные лекарственные препараты: - препараты, содержащие высокотоксичные вещества (гормоны, цитостатики): концентрат жидкий - препараты, не требующие выделения в отдельное производство: лиофилизированные продукты, раствор для инъекций. нестерильные лекарственные препараты: - препараты, не требующие выделения в отдельное производство: суспензии. |
13 |
Климович Людмила Викторовна |
Филиал общества с ограниченной ответственностью "Ново Нордиск" в городе Калуга (ФИЛИАЛ ООО "Ново Нордиск" в городе Калуге) 248926, Российская Федерация, Калужская область, город Калуга, 2-ой Автомобильный проезд, дом 1. |
Производство, хранение и реализация стерильных лекарственных препаратов: - препараты, получаемые методом генетической инженерии (инсулины): раствор для инъекций. Производство, хранение и реализация лекарственных средств - упаковка (вторичная) стерильные лекарственные препараты: - препараты, получаемые методом генетической инженерии (инсулины): суспензия |
14 |
Коровин Сергей Юрьевич |
Общество с ограниченной ответственностью "Завод Медсинтез" (ООО "Завод Медсинтез") 620028, Российская Федерация, Свердловская область, город Екатеринбург, улица Кирова, дом 28. |
Производство, хранение и реализация стерильных лекарственных препаратов: - препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: концентрат жидкий, растворитель, раствор для диализа, раствор для инъекций, раствор для инфузий, раствор для наружного применения. Производство, хранение и реализация стерильных лекарственных препаратов: - препараты, получаемые методом генетической инженерии: суспензия, раствор для инъекций - препараты иммунобиологические медицинские (вакцины): раствор для инъекций - препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: капли, концентрат жидкий, растворитель, раствор для инъекций, раствор для наружного применения, суспензия, эмульсия. Производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами химического синтеза; Производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами биотехнологического синтеза; Производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из химического сырья; Производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из источников биологического, животного происхождения. Производство, хранение и реализация стерильных лекарственных препаратов: - препараты крови, получаемые из крови человека: раствор для инъекций, раствор для инфузий Производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов: - препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: капсулы, капсулы мягкие, таблетки непокрытые, таблетки покрытые оболочкой Производство, хранение и реализация лекарственных средств - упаковка (вторичная): нестерильные лекарственные средства: - препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: гранулы, драже, клей, крем, ланимент, мазь, масло, пастилки, пастилки жевательные, паста, пеллеты, пилюли, порошок, суппозитории, таблетки для использования в полости рта, таблетки шипучие. |
15 |
Кошелев Руслан Рафикович |
общество с ограниченной ответственностью "Рузфарма" (ООО "Рузфарма") 143130, Российская Федерация, Московская область, улица Комсомольская, дом 12с1. |
Производство, хранение и реализация стерильных лекарственных препаратов: - препараты, содержащие высокотоксичные вещества (антибиотики беталактамного ряда): порошок. |
16 |
Кузьмина Елена Николаевна |
ООО "Научно-технологическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН") 192102, Российская Федерация, город Санкт-Петербург, улица Салова, дом 72 корпус. 2. |
Производство лекарственных средств для медицинского применения и (или) лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний): 1. Производственные операции - лекарственная продукция: 1.1.1. Производимая асептическим путем (операции обработки для следующих лекарственных форм): 1.1.1.2. Жидкие лекарственные формы малого объема: раствор для внутримышечного введения. 1.1.2. Подвергаемая финишной стерилизации (операции обработки для следующих лекарственных форм): 1.1.2.1. Жидкие лекарственные формы большого объема: раствор для внутривенного введения, раствор для инфузий, раствор для инъекций. 1.1.2.2. Жидкие лекарственные формы малого объема: раствор для инъекций, раствор для внутривенного введения. 1.1.3. Выпускающий контроль (сертификация серий). 1.2. Нестерильная продукция: 1.2.1. Нестерильная продукция (операции обработки для следующих лекарственных форм): 1.2.1.11. Мягкие лекарственные формы: линимент для местного применения. 1.2.1.13. Таблетки: таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 1.2.2. Выпускающий контроль (сертификация серий). 1.3. Биологическая лекарственная продукция: 1.3.1. Биологическая лекарственная продукция: 1.3.1.2. Иммунологическая (иммунобиологическая) продукция: вакцины: раствор для внутримышечного введения. 1.4. Прочая лекарственная продукция или производственные операции: 1.4.1. Производство: 1.4.1.3. Прочая продукция: прочие группы лекарственных препаратов: раствор для внутривенного введения, раствор для инфузий, раствор для инъекций, линимент для местного применения, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 1.4.2. Стерилизация фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ, готовой продукции: 1.4.2.1. Фильтрация. 1.4.2.3. Стерилизация паром. 1.5. Упаковка: 1.5.1. Первичная упаковка: 1.5.1.11. Мягкие лекарственные формы: линимент для местного применения. 1.5.1.13. Таблетки: таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 1.5.2. Вторичная упаковка. 1.6. Испытания контроля качества: 1.6.1. Микробиологические: стерильность. 1.6.2. Микробиологические: микробиологическая чистота. 1.6.3. Химические (физические). 1.6.4. Биологические. 1.7. Хранение и реализация лекарственных средств: 1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств. 1.7.2. Реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств. 1.8. Маркировка лекарственных средств, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации: 1.8.1. Сериализация. 1.8.2. Агрегация. |
17 |
Кузьмина Ирина Валерьевна |
Закрытое акционерное общество "Московская фармацевтическая фабрика" (ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика") 125239, Российская Федерация, город Москва, Фармацевтический проезд, дом 1. |
Производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из химического сырья. Производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из источников биологического, животного происхождения. Производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из источников растительного происхождения. Производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов: - препараты, содержащие сильнодействующие вещества: капли, таблетки непокрытые, таблетки покрытые оболочкой; - препараты гомеопатические: настойка, мазь, суппозитории; - препараты, получаемые из лекарственного растительного сырья: капли, настойка, раствор, таблетки непокрытые, таблетки покрытые оболочкой, экстракты жидкие, эликсиры; - препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: гель, капли, капсулы, крем, линимент, мазь, масло, паста, порошок, раствор, сироп, спрей, суппозитории, суспензия, таблетки для использования в полости рта, таблетки непокрытые, таблетки покрытые оболочкой, эмульсии. Производство, хранение и реализация лекарственных средств - упаковка (первичная и вторичная): - препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: капсулы мягкие |
18 |
Кулакова Елена Владимировна |
Акционерное Общество "Химический завод имени Л.Я. Карпова" (АО "Химзавод им. Карпова") 423650, Российская Федерация, Республика Татарстан, город Менделеевск, улица Пионерская, дом 2. |
Производство лекарственных средств для медицинского применения: фармацевтические субстанции, получаемые методом химического синтеза: твердые нестерильные лекарственные формы: порошки. |
19 |
Николаева Оксана Владимировна |
Общество с ограниченной ответственностью "Самсон-Мед" (ООО "Самсон-Мед2) 196158, Российская Федерация, город Санкт-Петербург, Московское шоссе, дом 13. |
Производство, хранение и реализация фармацевтической субстанции, получаемых методами выделения из источников биологического, животного происхождения. Производство, хранение и реализация стерильных лекарственных препаратов: - препараты, получаемые из животного сырья (органопрепараты): капли, лиофилизированные продукты, раствор для инъекций; - препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: раствор для инъекций, раствор для инфузий. Производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов: - препараты, получаемые из животного сырья (органопрепараты): эмульсии. |
20 |
Просянок Максим Васильевич |
Акционерное Общество "ГЕНЕРИУМ" (АО "ГЕНЕРИУМ") 601125, Российская Федерация Владимирская область, Петушинский район, Поселок Вольгинский, улица Заводская, строение 273. |
Производство лекарственных средств для медицинского применения и (или) лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний): 1. Производственные операции - лекарственная продукция. 1.1. Стерильная продукция: 1.1.1. Производимая асептическим путем (операции обработки для следующих лекарственных форм): 1.1.1.2. Жидкие лекарственные формы малого объема: концентрат для приготовления раствора для инфузий, раствор для ингаляций. 1.1.1.3. Лиофилизаты: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий. 1.1.2. Подвергаемая финишной стерилизации (операции обработки для следующих лекарственных форм): 1.1.2.2. Жидкие лекарственные формы малого объема: растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, раствор для инъекций. 1.1.3. Выпускающий контроль (сертификация серий). 1.3. Биологическая лекарственная продукция: 1.3.1. Биологическая лекарственная продукция: 1.3.1.5. Биотехнологическая продукция: моноклональные антитела: концентрат для приготовления раствора для инфузий; цитокины: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения; прочая биотехнологическая продукция: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, раствор для ингаляций. 1.3.2. Выпускающий контроль (сертификация серий) (перечень видов продукции): 1.3.2.2. Иммунологическая (иммунобиологическая) продукция: аллергены, вакцины. 1.3.2.5. Биотехнологическая продукция: моноклональные антитела, цитокины, прочая биотехнологическая продукция. 1.4. Прочая лекарственная продукция или производственные операции: 1.4.1. Производство: 1.4.1.3. Прочая продукция: прочие группы лекарственных препаратов: раствор для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций. 1.4.2. Стерилизация фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ, готовой продукции: 1.4.2.1. Фильтрация. 1.4.2.3. Стерилизация паром. 1.5. Упаковка: 1.5.2. Вторичная упаковка. 1.6. Испытания контроля качества: 1.6.1. Микробиологические: стерильность. 1.6.2. Микробиологические: микробиологическая чистота. 1.6.3. Химические (физические). 1.6.4. Биологические. 1.7. Хранение и реализация лекарственных средств: 1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств. 1.7.2. Реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств. 1.8. Маркировка лекарственных средств, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации: 1.8.1. Сериализация. 1.8.2. Агрегация. 3. Производственные операции (фармацевтические субстанции). 3.3. Производство фармацевтических субстанций с использованием биологических процессов: 3.3.1. Ферментация (брожение). 3.3.2. Производство с использованием клеточных культур (клетки бактерий, клетки млекопитающих). 3.3.3. Выделение (Очистка). 3.3.4. Модификация. 3.3.5 Прочее: создание и поддержание главного и рабочего банков клеток (клетки бактерий, клетки млекопитающих), фильтрация/стерилизующая фильтрация, формулирование, замораживание. 3.4. Производство стерильных фармацевтических субстанций: 3.4.1. Производимые в асептических условиях. 3.5. Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций: 3.5.2. Первичная упаковка. 3.5.3. Вторичная упаковка. 3.6. Испытания контроля качества: 3.6.1. Химические (физические). 3.6.2. Микробиологические: микробиологическая чистота. 3.6.3. Микробиологические: стерильность. 3.6.4. Биологические. 3.7. Хранение и реализация фармацевтических субстанций: 3.7.1.1. Хранение произведенных фармацевтических субстанций. 3.7.1.2. Реализация и (или) передача произведенных фармацевтических субстанций Производство лекарственных средств для медицинского применения и (или) лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний): 1. Производственные операции - лекарственная продукция. 1.1. Стерильная продукция: 1.1.1. Производимая асептическим путем (операции обработки для следующих лекарственных форм): 1.1.1.2. Жидкие лекарственные формы малого объема: раствор для внутриглазного введения, раствор для внутрикожного введения, раствор для ингаляций, раствор для подкожного введения, раствор для внутривенного введения, раствор для внутримышечного введения, концентрат для приготовления раствора для инфузий, спрей назальный. 1.1.1.3. Лиофилизаты: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий. 1.1.2. Подвергаемая финишной стерилизации (операции обработки для следующих лекарственных форм): 1.1.2.2. Жидкие лекарственные формы малого объема: растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, раствор для инъекций. 1.3. Биологическая лекарственная продукция: 1.3.1. Биологическая лекарственная продукция: 1.3.1.2. Иммунологическая (иммунобиологическая) продукция: аллергены: раствор для внутрикожного введения; вакцины: раствор для внутримышечного введения, спрей назальный. 1.3.1.5. Биотехнологическая продукция: моноклональные антитела: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, концентрат для приготовления раствора для инфузий, раствор для внутриглазного введения, раствор для подкожного введения, раствор для внутривенного введения; цитокины: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения; прочая биотехнологическая продукция: концентрат для приготовления раствора для инфузий, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, раствор для внутрикожного введения, раствор для внутривенного введения, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, раствор для ингаляций. 1.4. Прочая лекарственная продукция или производственные операции: 1.4.2. Стерилизация фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ, готовой продукции: 1.4.2.1. Фильтрация 1.4.2.3. Стерилизация паром. 1.5. Упаковка: 1.5.2. Вторичная упаковка. 1.7. Хранение и реализация лекарственных средств: 1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств. 1.7.2. Реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств. 1.8. Маркировка лекарственных средств, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации: 1.8.1. Сериализация. 1.8.2. Агрегация. 3. Производственные операции (фармацевтические субстанции). 3.3. Производство фармацевтических субстанций с использованием биологических процессов: 3.3.1. Ферментация (брожение). 3.3.2. Производство с использованием клеточных культур (клетки бактерий, клетки млекопитающих). 3.3.3. Выделение (Очистка). 3.3.4. Модификация. 3.3.5. Прочее: создание и поддержание главного и рабочего банков клеток (клетки бактерий, клетки млекопитающих), фильтрация/стерилизующая фильтрация, формулирование, замораживание. 3.4. Производство стерильных фармацевтических субстанций: 3.4.1. Производимые в асептических условиях. 3.5. Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций: 3.5.2. Первичная упаковка. 3.5.3. Вторичная упаковка. 3.6. Испытания контроля качества: 3.6.1. Химические (физические). 3.6.4. Биологические. 3.7. Хранение и реализация фармацевтических субстанций: 3.7.1.1. Хранение произведенных фармацевтических субстанций. 3.7.1.2. Реализация и (или) передача произведенных фармацевтических субстанций. Производство лекарственных средств для медицинского применения: 3. Производственные операции (фармацевтические субстанции). 3.3. Производство фармацевтических субстанций с использованием биологических процессов: 3.3.2. Производство с использованием клеточных культур (клетки млекопитающих). 3.3.3. Выделение (Очистка). 3.3.4. Модификация. 3.3.5. Прочее: создание и поддержание главного и рабочего банков клеток (клетки млекопитающих), фильтрация/стерилизующая фильтрация, формулирование, замораживание. 3.5. Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций: 3.5.2. Первичная упаковка. 3.5.3. Вторичная упаковка. 3.6. Испытания контроля качества: 3.6.1. Химические (физические). 3.6.4. Биологические. 1.7. Хранение и реализация лекарственных средств: 1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств. 1.7.2. Реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств. |
21 |
Севодин Виталий Александрович |
Акционерное Общество "Татхимфармпрепараты" (АО "Татхимфармпрепараты") 420091, Российская Федерация, Республика Татарстан, город Казань, улица Беломорская, дом 260. |
Производство лекарственных средств для медицинского применения и (или) лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний): 1. Производственные операции - лекарственная продукция. 1.1. Стерильная продукция: 1.1.1. Производимая асептическим путем (операции обработки для следующих лекарственных форм): 1.1.1.2. Жидкие лекарственные формы малого объема: капли глазные, капли глазные, назальные, ушные. 1.1.1.5. Мягкие лекарственные формы: мазь глазная, гель глазной. 1.1.2. Подвергаемая финишной стерилизации (операции обработки для следующих лекарственных форм): 1.1.2.2. Жидкие лекарственные формы малого объема: капли глазные, капли назальные. 1.1.3. Выпускающий контроль (сертификация серий). 1.2. Нестерильная продукция: 1.2.1. Нестерильная продукция (операции обработки для следующих лекарственных форм): 1.2.1.1. Капсулы в твердой оболочке: капсулы. 1.2.1.3. Жевательные лекарственные формы: таблетки жевательные. 1.2.1.5. Жидкие лекарственные формы для наружного применения: жидкость для приема внутрь и наружного применения, концентрат для приготовления раствора для наружного применения, настойка для ингаляций, местного и наружного применения, раствор для местного применения, раствор для наружного применения, раствор для местного и наружного применения, спрей для наружного применения. 1.2.1.6. Жидкие лекарственные формы для внутреннего применения: жидкость для приема внутрь и наружного применения, капли для приема внутрь, масло для приема внутрь, настойка, раствор для приема внутрь, раствор для приема внутрь и наружного применения, сироп, суспензия для приема внутрь, экстракт для приема внутрь, эликсир. 1.2.1.8. Прочие твердые лекарственные формы: порошок для приготовления раствора для местного и наружного применения, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь. 1.2.1.11. Мягкие лекарственные формы: гель для наружного применения, крем для местного применения, крем для наружного применения, мазь для наружного применения, мазь для местного применения, мазь для местного и наружного применения. 1.2.1.13. Таблетки: таблетки, таблетки, диспергируемые в полости рта, таблетки для приготовления раствора для местного применения, таблетки для приготовления раствора для местного и наружного применения, таблетки для рассасывания, таблетки защечные и подъязычные, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, таблетки подъязычные, таблетки, покрытые оболочкой, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, таблетки шипучие, таблетки шипучие для приготовления раствора для местного и наружного применения. 1.2.2. Выпускающий контроль (сертификация серий). 1.3. Биологическая лекарственная продукция: 1.3.1. Биологическая лекарственная продукция: 1.3.1.6. Продукты, экстрагированные из животных источников или органов (тканей) человека: органопрепараты: гель для наружного применения, препараты, получаемые из животного сырья: настойка для ингаляций, местного и наружного применения. 1.3.2. Выпускающий контроль (сертификация серий) (перечень видов продукции): 1.3.2.6. Продукты, экстрагированные из животных источников или органов (тканей) человека: органопрепараты, препараты, получаемые из животного сырья. 1.4. Прочая лекарственная продукция или производственные операции: 1.4.1. Производство: 1.4.1.1. Растительная продукция: капли для приема внутрь, настойка, раствор для приема внутрь, раствор для местного и наружного применения, сироп, эликсир, экстракт для приема внутрь, таблетки, таблетки для рассасывания, таблетки, покрытые оболочкой. 1.4.1.3. Прочая продукция: цитостатики: мазь для наружного применения; гормоны: крем для местного применения, мазь глазная, мазь для местного применения; препараты, содержащие сильнодействующие вещества: таблетки; психотропные лекарственные средства: таблетки, капли для приема внутрь; прочие группы лекарственных средств: капли глазные, капли назальные, капли глазные, назальные, ушные, мазь глазная, гель глазной, капсулы, жидкость для приема внутрь и наружного применения, концентрат для приготовления раствора для наружного применения, раствор для местного применения, раствор для наружного применения, раствор для местного и наружного применения, спрей для наружного применения, капли для приема внутрь, масло для приема внутрь, раствор для приема внутрь, раствор для приема внутрь и наружного применения, сироп, суспензия для приема внутрь, порошок для приготовления раствора для местного и наружного применения, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, гель для наружного применения, крем для наружного применения, мазь для наружного применения, мазь для местного и наружного применения, таблетки, таблетки, диспергируемые в полости рта, таблетки для приготовления раствора для местного применения, таблетки для приготовления раствора для местного и наружного применения, таблетки жевательные, таблетки защечные и подъязычные, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, таблетки подъязычные, таблетки, покрытые оболочкой, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, таблетки шипучие, таблетки шипучие для приготовления раствора для местного и наружного применения. 1.4.2. Стерилизация фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ, готовой продукции: 1.4.2.1. Фильтрация. 1.4.2.3. Стерилизация паром. 1.4.2.5. Стерилизация гамма-излучением. 1.5. Упаковка: 1.5.1. Первичная упаковка; 1.5.1.1. Капсулы в твердой оболочке: капсулы. 1.5.1.3. Жевательные лекарственные формы: таблетки жевательные. 1.5.1.5. Жидкие лекарственные формы для наружного применения: жидкость для приема внутрь и наружного применения, концентрат для приготовления раствора для наружного применения, настойка для ингаляций, местного и наружного применения, раствор для местного применения, раствор для наружного применения, раствор для местного и наружного применения, спрей для наружного применения. 1.5.1.6. Жидкие лекарственные формы для внутреннего применения: жидкость для приема внутрь и наружного применения, капли для приема внутрь, масло для приема внутрь, настойка, раствор для приема внутрь, раствор для приема внутрь и наружного применения, сироп, суспензия для приема внутрь, экстракт для приема внутрь, эликсир. 1.5.1.8. Прочие твердые лекарственные формы: порошок для приготовления раствора для местного и наружного применения, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь. 1.5.1.11. Мягкие лекарственные формы: гель для наружного применения, крем для наружного применения, крем для местного применения, мазь для наружного применения, мазь для местного применения, мазь для местного и наружного применения. 1.5.1.13. Таблетки: таблетки, таблетки, диспергируемые в полости рта, таблетки для приготовления раствора для местного применения, таблетки для приготовления раствора для местного и наружного применения, таблетки для рассасывания, таблетки жевательные, таблетки защечные и подъязычные, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, таблетки подъязычные, таблетки, покрытые оболочкой, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, таблетки шипучие, таблетки шипучие для приготовления раствора для местного и наружного применения. 1.5.2. Вторичная упаковка. 1.6. Испытания контроля качества: 1.6.1. Микробиологические: стерильность. 1.6.2. Микробиологические: микробиологическая чистота. 1.6.3. Химические (физические). 1.6.4. Биологические. 1.7. Хранение и реализация лекарственных средств: 1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств. 1.7.2. Реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств. 1.8. Маркировка лекарственных средств, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации: 1.8.1. Сериализация. 1.8.2. Агрегация. 3. Производственные операции (фармацевтические субстанции). 3.1. Производство фармацевтических субстанций методом химического синтеза: 3.1.1. Производство промежуточных продуктов фармацевтической субстанции. 3.1.2. Производство неочищенной (необработанной) фармацевтической субстанции. 3.1.3. Завершающие стадии производственного процесса (очистка). 3.2. Производство фармацевтических субстанций методом выделения из природных источников: 3.2.1. Выделение фармацевтических субстанций из источников растительного происхождения. 3.2.2. Выделение фармацевтических субстанций из источников животного происхождения. 3.2.5. Модификация выделенной фармацевтической субстанции (источник 3.2.1.): 3.2.6. Очистка выделенной фармацевтической субстанции (источник 3.2.2.): 3.4. Производство стерильных фармацевтических субстанций: 3.4.2. Подвергаемые финишной стерилизации. 3.5. Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций: 3.5.1. Стадии физической обработки: сушка, измельчение, просеивание, смешение (источник 3.1., 3.2.1., 3.2.4.). 3.5.2. Первичная упаковка. 3.5.3. Вторичная упаковка. 3.6. Испытания контроля качества: 3.6.1. Химические (физические). 3.6.2. Микробиологические: микробиологическая чистота. 3.6.3. Микробиологические: стерильность. 3.6.4. Биологические. 3.7. Хранение и реализация фармацевтических субстанций: 3.7.1.1. Хранение произведенных фармацевтических субстанций. 3.7.1.2. Реализация и (или) передача произведенных фармацевтических субстанций. |
22 |
Сергеева Ирина Юрьевна |
Закрытое акционерное общество "ЗиО-Здоровье" (ЗАО "ЗиО-Здоровье") 142103, Российская Федерация, Московская область, город Подольск, улица Железнодорожная, дом 2. |
Производство лекарственных средств для медицинского применения и (или) лекарственных препаратов для клинических испытаний: 1. Производственные операции - лекарственная продукция. 1.2. Нестерильная продукция: 1.2.1. Нестерильная продукция (операции обработки для следующих лекарственных форм): 1.2.1.1. Капсулы в твердой оболочке: капсулы, капсулы с модифицированным высвобождением. 1.2.1.13. Таблетки: таблетки, таблетки диспергируемые, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, таблетки кишечнорастворимые, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой. 1.2.2. Выпускающий контроль (сертификация серий). 1.3. Биологическая лекарственная продукция: 1.3.1. Биологическая лекарственная продукция: 1.3.1.5. Биотехнологическая продукция: прочая биотехнологическая продукция: таблетки кишечнорастворимые, таблетки диспергируемые. 1.3.1.6. Продукты, экстрагированные из животных источников или органов (тканей) человека: препараты, получаемые из животного сырья: капсулы, таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 1.3.2. Выпускающий контроль (сертификация серий): 1.3.2.5. Биотехнологическая продукция: прочая биотехнологическая продукция. 1.3.2.6. Продукты, экстрагированные из животных источников или органов (тканей) человека: препараты, получаемые из животного сырья. 1.4. Прочая лекарственная продукция или производственные операции: 1.4.1. Производство: 1.4.1.3. Прочая продукция: прочие группы лекарственных препаратов: капсулы, капсулы с модифицированным высвобождением, таблетки, таблетки диспергируемые, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой. 1.5. Упаковка: 1.5.1. Первичная упаковка: 1.5.1.1. Капсулы в твердой оболочке: капсулы, капсулы с модифицированным высвобождением. 1.5.1.13. Таблетки: таблетки, таблетки диспергируемые, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, таблетки кишечнорастворимые, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой. 1.5.2. Вторичная упаковка. 1.6. Испытания контроля качества: 1.6.2. Микробиологические: микробиологическая чистота. 1.6.3. Химические (физические). 1.6.4. Биологические. 1.7. Хранение и реализация лекарственных средств: 1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств. 1.7.2. Реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств. 1.8. Маркировка лекарственных средств, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации: 1.8.1. Сериализация. 1.8.2. Агрегация |
23 |
Стешиц Ольга Владимировна |
Общество с ограниченной ответственностью "МОСФАРМ" (ООО "МОСФАРМ") 141342, Российская Федерация, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, рабочий поселок Богородское, дом 63, литер Б, помещение 32, этаж 2. |
Производство, хранение и реализация стерильных лекарственных препаратов: - препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: раствор для инъекций, раствор для инфузий. Производство, хранение и реализация лекарственных средств - упаковка (вторичная): Нестерильные лекарственные препараты: - препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: таблетки покрытые оболочкой. |
24 |
Сусликова Евгения Юрьевна |
ООО "АРНИКА-ПРОМ-СЕРВИС" (ООО "АРНИКА-ПРОМ-СЕРВИС") 665453, Российская Федерация, Иркутская область, город. Усолье-Сибирское, улица. Крупской, дом 48а. |
Производство, хранение и реализация газов медицинских: газ медицинский жидкий. Производство, хранение и реализация газов медицинских: газ медицинский сжатый. |
25 |
Таевере Елена Дмитриевна |
Общество с ограниченной ответственностью ООО "ХАРМС" (ООО "ХАРМС") 191167, Российская Федерация, город Санкт-Петербург, улица Александра Невского, дом 9 литера Г, помещение 25Н-26. |
Производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из источников растительного происхождения. |
26 |
Тихонова Светлана Валентиновна |
Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм") 141108, Российская Федерация, Московская область, Щелковский район город Щелково, Фабричная улица, дом 2 |
Производство лекарственных средств для медицинского применения и (или) лекарственных препаратов для клинических исследований: 1. Производственные операции - лекарственная продукция. 1.1. Стерильная продукция: 1.1.2. Подвергаемая финишной стерилизации (операции обработки для следующих лекарственных форм) 1.2.2. Жидкие лекарственные формы малого объема: раствор для инъекций, раствор для внутривенного введения. 1.1.3. Выпускающий контроль (сертификация серий). 1.2. Нестерильная продукция: 1.2.1. Нестерильная продукция (операции обработки для следующих лекарственных форм): 1.2.1.5. Жидкие лекарственные формы для наружного применения: капли назальные. 1.2.1.6. Жидкие лекарственные формы для внутреннего применения: раствор для местного применения, раствор для приема внутрь, сироп, спрей для местного применения. 1.2.1.13. Таблетки: таблетки, таблетки вагинальные, таблетки, диспергируемые в полости рта, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой. 1.2.2. Выпускающий контроль (сертификация серий).; 1.4. Прочая лекарственная продукция или производственные операции: 1.4.1. Производство: 1.4.1.3. Прочая продукция: препараты, содержащие сильнодействующие вещества: капсулы. прочие группы лекарственных препаратов: капсулы, капсулы с модифицированным высвобождением, таблетки, таблетки вагинальные, таблетки, диспергируемые в полости рта, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой. 1.4.2. Стерилизация фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ, готовой продукции 1.4.2.3. Стерилизация паром. 1.5. Упаковка: 1.5.1. Первичная упаковка: 1.5.1.1. Капсулы в твердой оболочке: капсулы. 1.5.1.5. Жидкие лекарственные формы для наружного применения: раствор для местного применения, раствор для наружного применения, спрей для местного применения. спрей для наружного применения. 1.5.1.6. Жидкие лекарственные формы для внутреннего применения: раствор для местного применения, раствор для приема внутрь, сироп, спрей для местного применения. 1.5.1.13. Таблетки: таблетки, таблетки, диспергируемые в полости рта, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой. 1.5.2. Вторичная упаковка. 1.6. Испытания контроля качества. 1.6.3. Химические (физические). 1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств. 1.7.2. Реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств. 1.8. Маркировка лекарственных средств, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации: 1.8.1. Сериализация. 1.8.2. Агрегация. Производство. 2. Импорт лекарственной продукции 2.1. Испытания контроля качества импортируемой лекарственной продукции: 2.1.3. Химические (физические) 2.2. Выпускающий контроль (сертификация серии) импортируемой лекарственной продукции. 2.2.2. Нестерильная продукция. 2.3. Прочая деятельность по импорту (ввозу): 2.3.3. Прочее: импорт неупакованных готовых лекарственных форм. 2.4. Маркировка лекарственных средств, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации: 2.4.1. Сериализация; 2.4.2. Агрегация. |
27 |
Трифонова Ольга Брониславовна |
Акционерное общество "Красногорские лекарственные средства" (АО "Красногорсклексредства") 143444, Российская Федерация, Московская область, город Красногорск, улица Мира, дом 25. |
Производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов: - препараты, получаемые из лекарственного растительного сырья: лекарственные растительные препараты (измельченные, порошок, резанно-пресованные, сборы измельченные, сборы порошки, цельные). |
28 |
Хечиева Кема Эрдниевна |
Акционерное Общество "ГЕНЕРИУМ" (АО "ГЕНЕРИУМ") 601125, Российская Федерация Владимирская область, Петушинский район, Поселок Вольгинский, улица Заводская, строение 273. |
Производство лекарственных средств для медицинского применения и (или) лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний): 1. Производственные операции - лекарственная продукция. 1.1. Стерильная продукция: 1.1.1. Производимая асептическим путем (операции обработки для следующих лекарственных форм): 1.1.1.2. Жидкие лекарственные формы малого объема: концентрат для приготовления раствора для инфузий, раствор для ингаляций. 1.1.1.3. Лиофилизаты: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий. 1.1.2. Подвергаемая финишной стерилизации (операции обработки для следующих лекарственных форм): 1.1.2.2. Жидкие лекарственные формы малого объема: растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, раствор для инъекций. 1.1.3. Выпускающий контроль (сертификация серий). 1.3. Биологическая лекарственная продукция: 1.3.1. Биологическая лекарственная продукция: 1.3.1.5. Биотехнологическая продукция: моноклональные антитела: концентрат для приготовления раствора для инфузий; цитокины: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения; прочая биотехнологическая продукция: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, раствор для ингаляций. 1.3.2. Выпускающий контроль (сертификация серий) (перечень видов продукции): 1.3.2.2. Иммунологическая (иммунобиологическая) продукция: аллергены, вакцины. 1.3.2.5. Биотехнологическая продукция: моноклональные антитела, цитокины, прочая биотехнологическая продукция. 1.4. Прочая лекарственная продукция или производственные операции: 1.4.1. Производство: 1.4.1.3. Прочая продукция: прочие группы лекарственных препаратов: раствор для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций. 1.4.2. Стерилизация фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ, готовой продукции: 1.4.2.1. Фильтрация. 1.4.2.3. Стерилизация паром. 1.5. Упаковка: 1.5.2. Вторичная упаковка. 1.6. Испытания контроля качества: 1.6.1. Микробиологические: стерильность. 1.6.2. Микробиологические: микробиологическая чистота. 1.6.3. Химические (физические). 1.6.4. Биологические. 1.7. Хранение и реализация лекарственных средств: 1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств. 1.7.2. Реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств. 1.8. Маркировка лекарственных средств, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации: 1.8.1. Сериализация. 1.8.2. Агрегация. 3. Производственные операции (фармацевтические субстанции). 3.3. Производство фармацевтических субстанций с использованием биологических процессов: 3.3.1. Ферментация (брожение). 3.3.2. Производство с использованием клеточных культур (клетки бактерий, клетки млекопитающих). 3.3.3. Выделение (Очистка). 3.3.4. Модификация. 3.3.5 Прочее: создание и поддержание главного и рабочего банков клеток (клетки бактерий, клетки млекопитающих), фильтрация/стерилизующая фильтрация, формулирование, замораживание. 3.4. Производство стерильных фармацевтических субстанций: 3.4.1. Производимые в асептических условиях. 3.5. Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций: 3.5.2. Первичная упаковка. 3.5.3. Вторичная упаковка. 3.6. Испытания контроля качества: 3.6.1. Химические (физические). 3.6.2. Микробиологические: микробиологическая чистота. 3.6.3. Микробиологические: стерильность. 3.6.4. Биологические. 3.7. Хранение и реализация фармацевтических субстанций: 3.7.1.1. Хранение произведенных фармацевтических субстанций. 3.7.1.2. Реализация и (или) передача произведенных фармацевтических субстанций. Производство лекарственных средств для медицинского применения и (или) лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний): 1. Производственные операции - лекарственная продукция. 1.1. Стерильная продукция: 1.1.1. Производимая асептическим путем (операции обработки для следующих лекарственных форм): 1.1.1.2. Жидкие лекарственные формы малого объема: раствор для внутриглазного введения, раствор для внутрикожного введения, раствор для ингаляций, раствор для подкожного введения, раствор для внутривенного введения, раствор для внутримышечного введения, концентрат для приготовления раствора для инфузий, спрей назальный. 1.1.1.3. Лиофилизаты: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий. 1.1.2. Подвергаемая финишной стерилизации (операции обработки для следующих лекарственных форм): 1.1.2.2. Жидкие лекарственные формы малого объема: растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, раствор для инъекций. 1.3. Биологическая лекарственная продукция: 1.3.1. Биологическая лекарственная продукция: 1.3.1.2. Иммунологическая (иммунобиологическая) продукция: аллергены: раствор для внутрикожного введения; вакцины: раствор для внутримышечного введения, спрей назальный. 1.3.1.5. Биотехнологическая продукция: моноклональные антитела: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, концентрат для приготовления раствора для инфузий, раствор для внутриглазного введения, раствор для подкожного введения, раствор для внутривенного введения; цитокины: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения; прочая биотехнологическая продукция: концентрат для приготовления раствора для инфузий, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, раствор для внутрикожного введения, раствор для внутривенного введения, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, раствор для ингаляций. 1.4. Прочая лекарственная продукция или производственные операции: 1.4.2. Стерилизация фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ, готовой продукции: 1.4.2.1. Фильтрация. 1.4.2.3. Стерилизация паром. 1.5. Упаковка: 1.5.2. Вторичная упаковка. 1.7. Хранение и реализация лекарственных средств: 1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств. 1.7.2. Реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств. 1.8. Маркировка лекарственных средств, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации: 1.8.1. Сериализация. 1.8.2. Агрегация. 3. Производственные операции (фармацевтические субстанции). 3.3. Производство фармацевтических субстанций с использованием биологических процессов: 3.3.1. Ферментация (брожение). 3.3.2. Производство с использованием клеточных культур (клетки бактерий, клетки млекопитающих). 3.3.3. Выделение (Очистка). 3.3.4. Модификация. 3.3.5. Прочее: создание и поддержание главного и рабочего банков клеток (клетки бактерий, клетки млекопитающих), фильтрация/стерилизующая фильтрация, формулирование, замораживание. 3.4. Производство стерильных фармацевтических субстанций: 3.4.1. Производимые в асептических условиях. 3.5. Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций: 3.5.2. Первичная упаковка. 3.5.3. Вторичная упаковка. 3.6. Испытания контроля качества: 3.6.1. Химические (физические). 3.6.4. Биологические. 3.7. Хранение и реализация фармацевтических субстанций: 3.7.1.1. Хранение произведенных фармацевтических субстанций. 3.7.1.2. Реализация и (или) передача произведенных фармацевтических субстанций Производство лекарственных средств для медицинского применения: 3. Производственные операции (фармацевтические субстанции). 3.3. Производство фармацевтических субстанций с использованием биологических процессов: 3.3.2. Производство с использованием клеточных культур (клетки млекопитающих). 3.3.3. Выделение (Очистка). 3.3.4. Модификация. 3.3.5. Прочее: создание/и поддержание главного и рабочего банков клеток (клетки млекопитающих), фильтрация/стерилизующая фильтрация, формулирование, замораживание. 3.5. Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций: 3.5.2. Первичная упаковка. 3.5.3. Вторичная упаковка. 3.6. Испытания контроля качества: 3.6.1. Химические (физические). 3.6.4. Биологические. 1.7. Хранение и реализация лекарственных средств: 1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств. 1.7.2. Реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств. |
29 |
Шатик Сергей Васильевич |
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский научный центр радиологии и хирургических технологий имени академика A.M. Гранова" Министерства Здравоохранения России (ФГБУ "РНЦРХТ им. ак. A.M. Гранова" Минздрава России) 197758, Российская Федерация, город Санкт-Петербург, улица Ленинградская, дом. 70. |
Производство, хранение и реализация стерильных лекарственных препаратов: препараты радиофармацевтические: раствор для инъекций |
30 |
Шестак Наталья Сергеевна |
Общество с ограниченной ответственностью "ТРОКАС ФАРМА" (ООО "ТРОКАС ФАРМА") 141402, Российская Федерация, Московская область, город Химки, улица Спартаковская, дом 5. |
Организация оптовой торговли лекарственных средств. |
31 |
Юрина Татьяна Владимировна |
Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб" (ЗАО "ЭКОлаб") 142530, Российская Федерация, Московская область, город Электрогорск, улица Буденного, дом 1. |
Производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из источников растительного происхождения. производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов: - препараты, получаемые из лекарственного растительного сырья: масло, настойка, сироп; - препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: масло, раствор, сироп, суспензия, спрей. |
<< Назад |
||
Содержание Приказ Министерства здравоохранения РФ от 29 декабря 2021 г. N 1208 "Об аттестации в качестве уполномоченных лиц производителей... |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.