Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 28 декабря 2021 г. N ФС-КС-2/38044 О приостановлении реализации лекарственного препарата для ветеринарного применения "Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций" (серия 01 0321, срок годности 03.2024) производства ООО "БиоФармГарант" (Владимирская обл., г. Владимир)

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 28 декабря 2021 г. N ФС-КС-2/38044

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата "Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций" (серия 01 0321, срок годности 03.2024) производства ООО "БиоФармГарант" (Владимирская обл., г. Владимир) установленным требованиям по показателю "Потеря в массе при высушивании", отобранного Управлением Россельхознадзора по Новосибирской области.

На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по Новосибирской области А.В. Баева осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 24.01.2022.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;

- в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что организация - производитель лекарственного препарата "Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций" - ООО "БиоФармГарант" (Владимирская обл., г. Владимир) проинформирована о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Приложение: на 1 л.

Заместитель Руководителя

К.А. Савенков