Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26 января 2022 г. N 01И-89/22 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 31 марта 2022 г. N 01И-336/22

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов: ампулы лекарственного препарата "Транексамовая кислота, раствор для внутривенного введения 50 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные" серии 230721 производства АО "ЭкоФармПлюс" (Россия) вложены во вторичную упаковку лекарственного препарата "Протамин, раствор для внутривенного введения 10 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные" серии 230721 производства АО "ЭкоФармПлюс" (Россия).

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").

А.В. Самойлова