Приложение. Отличительные признаки фальсификации лекарственного препарата "Имбрувика, капсулы 140 мг 90 шт. (флаконы), пачка картонная"

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 25.01.2022 N 01И-76/22

Отличительные признаки фальсификации лекарственного препарата "Имбрувика, капсулы 140 мг 90 шт. (флаконы), пачка картонная" серии KBS4200

Название признака	Оригинальный препарат	Фальсифицированный препарат
Маркировка (картонная пачка)	наличие/отсутствие пробелов в тексте маркировки на картонной пачке
	одинарный пробел: - между "ОАО" и "Фармстандарт - УфаВИТА" - между запятой и надписью "г. Уфа", - между буквой "г" и словом "Уфа"	отсутствует пробел: - между "ОАО" и "Фармстандарт - УфаВИТА" - между буквой "г" и словом "Уфа" двойной пробел между запятой и буквой "г"
Упаковка (картонная пачка)	разное направление закрытия верхнего клапана картонной пачки

Отличительные признаки фальсификации лекарственного препарата "Имбрувика, капсулы 140 мг 90 шт. (флаконы), пачка картонная" серии JGS5R00

Название признака	Оригинальный препарат	Фальсифицированный препарат
Маркировка (картонная пачка)	наличие/отсутствие пробелов в тексте маркировки на картонной пачке
	одинарный пробел между запятой после слова "Россия" и надписью "г. Уфа"	двойной пробел между запятой после слова "Россия" и надписью "г. Уфа"
	наличие/отсутствие точки после буквы "Ф" в тексте маркировки на картонной пачке
	имеется точка после буквы "Ф"	отсутствует точка после буквы Ф"
Маркировка (этикетка флакона)*	различия в написании переменных данных
	- "Номер сериИ" - отсутствует пробел между "изг." и "(MFG)" - отсутствует пробел между "Годен до" и "(EXP)"	- "Номер сериЯ" - пробел между "изг." и "(MFG)" - пробел между "Годен до" и "(EXP)"
Маркировка (этикетка флакона)*	различие в тексте маркировки на этикетке флакона
Упаковка (флакон)*	различие в маркировке и форме дна флакона

______________________________

* - учитывая наличие контроля первого вскрытия на картонной пачке рекомендуется аптечным организациям осуществлять проверку наличия отличительных признаков фальсификации на флаконе непосредственно перед отпуском/реализацией, а медицинским организациям - перед медицинским применением