Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приложение А
(обязательное)
Определение прочности соединения канюли иглы и игольной трубки
А.1 Принцип
К игольной трубке и канюле иглы прикладывают силу (последовательно сила растяжения и сжатия), а затем проверяют, не ослабло ли соединение трубки и канюли.
А.2 Оборудование
Аппарат для проведения испытания на растяжение, способный обеспечивать нагрузку до 20 Н с точностью 1 %.
А.3 Процедура испытания
А.3.1 Выдерживают иглу в атмосфере с относительной влажностью от 40 % до 60 % и температурой (22 2) °С в течение 2 ч непосредственно перед испытанием.
А.3.2 Фиксируют игольную трубку и канюлю иглы в зажимах аппарата для проведения испытания на растяжение и последовательно прикладывают по одному разу силу растяжения и силу сжатия со скоростью передвижения зажимов 100 мм/мин:
- 10 Н при испытании игл с номинальным наружным диаметром менее 0,6 мм;
- 20 Н при испытании игл с номинальным наружным диаметром 0,6 мм или более.
А.3.3 Проверяют соединение игольной трубки и канюли иглы и фиксируют, произошло ли ослабление соединения.
А.4 Протокол испытания
Протокол испытания должен включать следующую информацию:
a) идентификация иглы;
b) наружный диаметр иглы, выраженный в миллиметрах;
c) приложенная нагрузка (т.е. 10 Н или 20 Н);
d) произошло ли ослабление соединения игольной трубки и канюли.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.