Приложение D (справочное). Ссылки на основные принципы

Приложение D
(справочное)

Ссылки на основные принципы

Настоящий стандарт подготовлен для поддержки основных принципов безопасности и функциональных характеристик неавтоматических сфигмоманометров как медицинского изделия, соответствующего ISO/TR 16142 [4]. Согласно своему предназначению настоящий стандарт подходит для целей оценки соответствия.

Соответствие настоящему стандарту обеспечивает один способ демонстрации соответствия специальным основным принципам ISO/TR 16142. Возможны другие способы. См. таблицу D.1.

Таблица D.1 - Соответствие между настоящим стандартом и основными принципами

Соответствующий основной принцип документа ISO/TR 16142:2006, таблица А.1, раздел А	Пункт(ы)/подпункт(ы) настоящего стандарта	Уточняющие замечания/Примечания
1	Все, 4.1, 4.6, 7.2.4
2	Все, 4.6, 7.2.3, 7.2.4, 7.3
3	Все
4	5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12	И с помощью IEC 60601-1
5	5.3, 5.5, 6.4.2, 7.2.1, 7.2.2, 12.2.1 р)	И с помощью IEC 60601-1
6	5, 6, 7	И с помощью IEC 60601-1
7.1	8.3, 8.4, 8.5, 9, 10, 11	Приложение В и с помощью IEC 60601-1
7.2	4.4 f), 4.4 g), 8.3, 8.4, 8.5	Приложение В и с помощью IEC 60601-1
7.3	-	С помощью IEC 60601-1
7.4	-
7.5	8.3, 8.4, 8.5	С помощью IEC 60601-1
7.6	6.4.3, 8	И с помощью IEC 60601-1
8.1	10, 12.2.2	И с помощью IEC 60601-1
8.1.1	-
8.1.2	-
8.2	4.7 b)
8.3	10.3
8.4	10.2
8.5	10.2
8.6	4.7
9.1	7.1.2, 7.2, 12.2.1 с)	И с помощью IEC 60601-1
9.2	6.3, 6.4, 7.1.1, 7.2	И с помощью IEC 60601-1
9.3	-	С помощью IEC 60601-1
10.1	7, 8.1, 9	И с помощью IEC 60601-1
10.2	4.1, 4.5	И с помощью IEC 60601-1
10.3	4.1	И с помощью IEC 60601-1
11.1.1	-
11.2.1	-
11.2.2	-
11.3	-	С помощью IEC 60601-1
11.4	-
11.5.1	-
11.5.2	-
11.5.3	-
12.1	-
12.2	-	С помощью IEC 60601-1
12.3	-
12.4	-
12.5	-	С помощью IEC 60601-1
12.6	6.2
12.7.1	-	С помощью IEC 60601-1
12.7.2	-	С помощью IEC 60601-1
12.7.3	-	С помощью IEC 60601-1
12.7.4	-	С помощью IEC 60601-1
12.7.5	-	С помощью IEC 60601-1
12.8.1	-
12.8.2	-
12.8.3	12.2.1 f)
13.1	4, 12	И с помощью IEC 60601-1
14.1	-