Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 января 2022 г. N 198 "Об утверждении формы заключения по результатам экспертизы качества, безопасности и эффективности незарегистрированного медицинского изделия для диагностики in vitro"
В соответствии с пунктом 4 Правил предоставления, переоформления, подтверждения и отмены разрешения на применение медицинских изделий, которые предназначены для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовлены в медицинской организации и применяются в медицинской организации, их изготовившей, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. N 2026 (Официальный интернет-портал правовой информации http://pravo.gov.ru, 29.11.2021), приказываю:
1. Утвердить прилагаемую форму заключения по результатам экспертизы качества, безопасности и эффективности незарегистрированного медицинского изделия для диагностики in vitro.
2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 марта 2022 г. и действует до 1 марта 2028 г.
|
Руководитель |
А.В. Самойлова |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 17 февраля 2022 г.
Регистрационный N 67326
Решение о предоставлении разрешения на применение незарегистрированного медизделия для диагностики in vitro принимается на основании результатов экспертизы качества, безопасности и эффективности такого изделия, оформленных в виде заключения экспертного учреждения. Росздравнадзор утвердил форму этого заключения.
Приказ вступает в силу с 1 марта 2022 г. и действует до 1 марта 2028 г.
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 января 2022 г. N 198 "Об утверждении формы заключения по результатам экспертизы качества, безопасности и эффективности незарегистрированного медицинского изделия для диагностики in vitro"
Зарегистрировано в Минюсте РФ 17 февраля 2022 г.
Регистрационный N 67326
Вступает в силу с 1 марта 2022 г. и действует до 1 марта 2028 г.
Текст приказа опубликован на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) 17 февраля 2022 г. N 0001202202170021
Открыть документ в системе ГАРАНТ