Приложение. Концепция развития космической медицины до 2030 года в Федеральном медико-биологическом агентстве

Приложение
к приказу Федерального
медико-биологического агентства
от 25 декабря 2020 г. N 392

Концепция развития космической медицины до 2030 года в Федеральном медико-биологическом агентстве

I. Общие положения

Концепция развития космической медицины до 2030 года в Федеральном медико-биологическом агентстве (далее - Концепция) определяет основные цели, задачи и направления развития космической медицины.

Концепция изложена с точки зрения существующих и перспективных научных проблем и изысканий, а также практической составляющей космической медицины, реализуемой в организациях, подведомственных ФМБА России.

Концепция разработана с учётом постановления Правительства Российской Федерации от 11.04.2005 N 206 "О Федеральном медико-биологическом агентстве", "Основных положений Основ государственной политики Российской Федерации в области космической деятельности на период до 2030 года и дальнейшую перспективу" (утверждены Президентом Российской Федерации от 19.04.2013 N Пр-906) и задач Федеральной космической программы на 2016-2025 годы, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 23.03.2016 N 230.

II. Текущее состояние развития космической медицины

Разработанная ФМБА России Концепция включает в себя накопленный опыт по медико-санитарному обеспечению запуска (посадки) пилотируемых космических кораблей и направлена на перспективу обеспечения межпланетных пилотируемых полетов и эксплуатации планетарных баз.

Мировая тенденция развития космической медицины и биологии связана с освоением человеком дальнего космического пространства, изучением и освоением небесных тел, в первую очередь Луны и в последующий период - Марса.

Важным элементом практики пилотируемой космонавтики, во многом определяющим состояние и перспективы освоения человеком космоса, является изучение взаимодействия живой системы с комплексом факторов космического пространства. К таким факторам в первую очередь следует отнести:

- высокий уровень радиации;

- длительное пребывание в условиях невесомости (микрогравитация);

- гипомагнитная среда;

- автономность межпланетных космических миссий;

- длительное пребывание в искусственной среде обитания;

- негативное воздействие лунной и марсианской пыли.

1. Медицинское обеспечение кандидатов в космонавты и космонавтов

Система медицинского обеспечения пилотируемых космических полётов состоит из целого ряда этапов. Главная особенность функционирования современной отечественной системы медицинского обеспечения космонавтов заключается в том, что в реализации каждого из ее этапов в разной степени принимают участие (и, следовательно, несут ответственность) представители ФМБА России, Госкорпорации "Роскосмос", ГНЦ РФ - ИМБП РАН, ФГБУ "НИИ ЦПК имени Ю.А. Гагарина":

I этап. Отбор кандидатов в отряд космонавтов. Главная медицинская комиссия.

II этап. Медицинское обеспечение во время пребывания в отряде космонавтов.

III этап. Медицинское обеспечение запусков космических кораблей.

IV этап. Медицинский контроль и медицинская помощь во время пребывания космонавтов на орбите.

V этап. Медицинское обеспечение посадок спускаемого аппарата пилотируемых космических кораблей.

VI этап. Обеспечение раннего реабилитационного периода и санаторно-курортного лечения.

В соответствии с Положением о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005 года N 206, в целях оказания медицинской помощи космонавтам в случае возникновения нештатных ситуаций в период запуска и посадки пилотируемых космических кораблей, следующие учреждения ФМБА России выполняют работы по медико-биологическому обеспечению взлета (посадки):

N п/п	Учреждение	Расположение	Готовность
1.	ФГБУ ФКЦ ВМТ ФМБА России	Центральный Федеральный округ, Московская обл., г. Химки	До особого распоряжения
2.	ФГБУ ФНКЦ ФМБА России	Центральный Федеральный округ, г. Москва	До особого распоряжения
3.	ФГБУ ГНЦ ФМБЦ им. А.И. Бурназяна ФМБА России	Центральный Федеральный округ, г. Москва	До особого распоряжения
4.	ФГБУЗ КБ N 51 ФМБА России	Сибирский Федеральный округ, г. Железногорск	Постоянная
5.	ФГБУ СибФНКЦ ФМБА России	Сибирский Федеральный округ, г. Северск	Постоянная
6.	ФГБУЗ ЦМСЧ N 28 ФМБА России	Сибирский Федеральный округ, г. Ангарск	Постоянная
7.	ФГБУЗ МСЧ N 107 ФМБА России	Сибирский Федеральный округ, г. Краснокаменск	Постоянная
8.	ФГБУЗ КБ N 172 ФМБА России	Приволжский Федеральный округ, г. Димитровград	Постоянная
9.	ФГБУЗ ЦМСЧ N 1 ФМБА России	Республика Казахстан, г. Байконур	Постоянная
10.	ФГБУЗ ЦМСЧ N 71 ФМБА России	Уральский Федеральный округ, г. Озерск	Постоянная
11.	ФБУЗ МСЧ N 32 ФМБА России	Уральский Федеральный округ, г. Заречный	Постоянная
12.	ФГБУЗ МСЧ N 70 - УЦПП им. Брусницына ФМБА России	Уральский Федеральный округ, г. Екатеринбург	Постоянная
13.	ФГБУЗ МСЧ N 98 ФМБА России	Дальневосточный Федеральный округ, г. Б. Камень	Постоянная
14.	ФГБУЗ МСЧ N 99 ФМБА России	Дальневосточный Федеральный округ, г. Комсомольск-на Амуре	Постоянная
15.	ФГБУЗ ДВОМЦ ФМБА России	Дальневосточный Федеральный округ, г. Владивосток	Постоянная

В целях постоянного поддержания практических навыков и умений при проведении поисково-спасательных мероприятий и оказании медицинской помощи при запуске (посадке) транспортного пилотируемого космического корабля, проводятся:

- учебно-спасательные мероприятия, организованные Госкорпорацией "Роскосмос";

- тренировочные занятия на базе ФГБУ "НИИ ЦПК имени Ю.А. Гагарина";

- тактико-специальные учения задействованного медицинского персонала;

- теоретическая и практическая подготовка в учебно-методических центрах;

- учебно-тренировочные мероприятия с основным и дублирующим составом медицинских бригад, хронометраж сбора бригад;

- постоянный мониторинг за состоянием запасов крови, кровезаменителей и лекарственных препаратов в стационарах подведомственных учреждений.

Вместе с тем, при осуществлении медицинского обеспечения запуска (посадки) пилотируемых космических кораблей целесообразно шире внедрять чек-листы, стандартные операционные процедуры и использовать принципы обеспечения безопасности медицинской помощи как часть современной системы управления процессами.

2. Научные исследования в области космической медицины

Развитие системы медико-санитарного обеспечения межпланетных пилотируемых полетов и эксплуатации планетарных баз не представляется возможным без совершенствования и развития научно-технического потенциала.

В Федеральной космической программе России также ставится задача в ближайшее десятилетие осуществить пилотируемые полёты к спутнику нашей планеты. Поэтому программа медико-биологических исследований должна быть сформирована с учётом факторов, которые будут присущи лунным миссиям космонавтов.

Основные усилия целесообразно сосредоточить на следующих перспективных направлениях научно-исследовательских работ:

- изучение физиологии живых систем на молекулярно-генетическом, органном и организменном уровнях в условиях действия моделируемых и реальных факторов межпланетных полётов (невесомость, гипогравитация, гипомагнитная среда, космическая радиация и др.);

- исследование особенностей течения патологических процессов в условиях длительного действия невесомости;

- разработка специальных средств диагностики заболеваний, лечения и реабилитации космонавтов во время межпланетного полёта, включая разработку информационных и роботизированных систем, обеспечивающих поддержку медицинской помощи;

- разработка стандартов среды обитания новых космических аппаратов и напланетных баз, новых методов и средств контроля безопасности среды обитания (радиационные, токсикологические, микробиологические, регистрирующие уровень электромагнитных полей и неионизирующих излучений).

Результаты исследований по всем перечисленным направлениям позволят повысить уровень медицинской и биологической безопасности работ по освоению дальнего космоса, эффективность и надёжность выполнения программ различных межпланетных миссий.

Для повышения эффективности и практической значимости исследований целесообразно расширять взаимодействие Госкорпорации "Роскосмос", ГНЦ РФ - ИМБП РАН, ФГБУ "НИИ ЦПК имени Ю.А. Гагарина" и ФМБА России.

3. Нормативно-правовое регулирование в области космической медицины

В настоящее время необходима актуализация действующих правовых, нормативных и методических документов по оказанию услуг в области здравоохранения (медицинскому обеспечению) и федеральному государственному санитарно-эпидемиологическому надзору (санитарно-эпидемиологическому обеспечению) при подготовке и выполнении космических полётов с учетом действующих полномочий федеральных органов исполнительной власти и уполномоченного органа по космической деятельности.

Отдельного вынимания заслуживает необходимость разработки, согласования с участием профильных специалистов и последующего утверждения профессионального стандарта "Специалист в области авиационной и космической медицины", в котором важно отразить вопросы, связанные с медицинским обеспечением профессионального отбора кандидатов в космонавты, подготовки (обучения) космонавтов и проведения космических полетов.

III. Цель и задачи Концепции

Целью Концепции является обеспечение современных подходов к оказанию медицинской помощи космонавтам, в том числе, ветеранам космонавтов, а также разработка принципиально новых медико-биологических технологий, которые позволят обеспечить надежность и безопасность полета пилотируемых экспедиций и эффективность проводимых космонавтами исследований и работ, в том числе на поверхности изучаемых небесных тел.

Для достижения поставленной цели необходимо решение следующих задач:

1. Актуализация нормативных правовых актов в области медико-санитарного обеспечения подготовки и выполнения космических полётов в установленной сфере деятельности.

2. Совершенствование технологий оказания медицинской помощи космонавтам.

3. Развитие применения информационных технологий для повышения эффективности космической медицины.

4. Разработка научных основ для совершенствования системы медицинского и санитарно-эпидемиологического обеспечения пилотируемых космических полетов, в том числе полетов за пределы околоземной орбиты (к Луне и Марсу).

5. Развитие системы организации медицинской помощи работникам обслуживаемых организаций и населению обслуживаемых территорий для обеспечения стабильности космической деятельности.

IV. Основные направления развития космической медицины в ФМБА России

Актуализация нормативных правовых актов в области медико-санитарного обеспечения подготовки и выполнения космических полётов в установленной сфере деятельности

Основными направлениями реализации мероприятий, направленных на актуализацию нормативных правовых актов в области медицинского и медико-санитарного обеспечения подготовки и выполнения космических полётов, являются:

1. Подготовка предложений по актуализации совместно с Госкорпорацией "Роскосмос", ГНЦ РФ - ИМБП РАН, ФГБУ "НИИ ЦПК имени Ю.А. Гагарина" Положения о медицинском освидетельствовании и контроле за состоянием здоровья кандидатов в космонавты, космонавтов и инструкторов-космонавтов (приказ Минобороны России и Минздрава России от 9 января 2001 г. N 14/7) с учетом действующего законодательства Российской Федерации и норм международного права.

2. Регламентация привлечения профильных специалистов ФМБА России к мониторингу состояния здоровья и медицинской помощи экипажам пилотируемых космических кораблей и орбитальных станций, в том числе за пределами околоземной орбиты.

3. Совместная деятельность ФМБА России и Госкорпорации "Роскосмос" по актуализации нормативных правовых актов в рамках рабочей группы по совершенствованию организации медицинской помощи работникам Госкорпорации "Роскосмос" и определению дальнейших перспектив развития промышленной медицины.

Совершенствование технологий оказания медицинской помощи космонавтам

Основными направлениями реализации мероприятий, направленных на совершенствование технологий оказания медицинской помощи космонавтам на всех ее этапах, являются:

1. Развитие системы медицинского освидетельствования и контроля за состоянием здоровья кандидатов в космонавты и космонавтов (в том числе использование медико-генетических тестирований на устойчивость к радиации).

2. Развития взаимодействия ФМБА России и Госкорпорации "Роскосмос" по вопросам медицинского обеспечения космонавтов пилотируемых космических кораблей и орбитальных станций, в том числе за пределами околоземной орбиты, с расширением участия специалистов ФМБА России в мониторинге состояния здоровья и медицинской помощи экипажам космонавтов.

3. Совершенствование системы проведения послеполетной медицинской реабилитации космонавтов, разделение ее на три этапа и определение лечебно-реабилитационных центров, проводящих второй этап реабилитации.

Развитие на базе крупных реабилитационных и санаторно-курортных центров ФМБА России (ФГБУЗ ЦКБВЛ ФМБА России - п. Голубое, МО и ФГБУЗ СКФНКЦ ФМБА России - г. Пятигорск, Ставропольский край) центров реабилитации космонавтов с целью проведения реабилитационных мероприятий в остром периоде реадаптации к земным условиям жизни и проведения послеполетных реабилитационных мероприятий.

Развитие центра нейрореабилитации с целью диагностики и коррекции сенсомоторных и когнитивных нарушений, связанных с особенностями функционирования нервной системы в условиях космического полета, на базе ФГБУ ФЦМН ФМБА России - г. Москва.

4. Внедрение современных методов управления качеством и профилактики рисков при оказании медицинской помощи в процессе осуществления медицинского обеспечения космонавтов, в том числе организации системы оказания медицинской помощи при проведении запуска (посадки) космических кораблей, - чек-листов, стандартных операционных процедур и алгоритмов оказания медицинской помощи.

5. Развитие медицинского обеспечения на месте запуска (посадки) космического пилотируемого корабля, в том числе материально-технического укрепления современными мобильными комплексами и реанимационными автомобилями скорой медицинской помощи.

Целесообразно включение в систему медицинского обеспечения подразделений ФГБУ ВЦМК Защита ФМБА России.

6. Развитие медицинского обеспечения космонавтов, ветеранов космической отрасли и членов их семей за счет материально-технического оснащения и укрепления медицинской базы для внедрения новых медицинских технологий и методов диагностики (прежде всего на территориях закрытых административных образований - г. Байконур, г. Циолковский и г. Звездный), разработка программ профилактики неблагоприятного воздействия на организм факторов космического полета, программ психологической поддержки космонавтов и другие современные программы медицинского обеспечения.

7. Реализация образовательных программ, направленных на обучение вопросам обеспечения качества и безопасности медицинской деятельности, и профилактики рисков при оказании медицинской помощи для космонавтов, в том числе организации системы оказания медицинской помощи при проведении запуска (посадки) космических кораблей.

Развитие применения информационных технологий для повышения эффективности космической медицины

Основными направлениями реализации мероприятий, направленных на развитие применения информационных технологий для повышения эффективности космической медицины, являются:

1. Разработка и внедрение информационных систем для учета и анализа показателей состояния здоровья космонавтов, а также результатов их медицинских обследований во время нахождения космонавтов в полете.

2. Разработка совместно с Госкорпорацией "Роскосмос", ГНЦ РФ - ИМБП РАН, ФГБУ "НИИ ЦПК имени Ю.А. Гагарина" регистра сведений для мониторинга состояния здоровья космонавтов в межполётный период, учета вредных факторов полета, в том числе контроля за состоянием ветеранов-космонавтов.

3. Расширение возможностей использования телемедицинских технологий в рамках системы оказания медицинской помощи при проведении запуска (посадки) космических кораблей.

Разработка научных основ для совершенствования системы медицинского и санитарно-эпидемиологического обеспечения пилотируемых космических полетов, в том числе полетов за пределы околоземной орбиты (к Луне и Марсу)

Основными направлениями реализации мероприятий, направленных на разработку научных основ для совершенствования системы медицинского и санитарно-эпидемиологического обеспечения пилотируемых космических полетов, в том числе за пределы околоземной орбиты (к Луне и Марсу), являются:

1. Разработка научно обоснованных предложений по совершенствованию существующей системы медицинского отбора и медицинского освидетельствования кандидатов в космонавты и космонавтов на основе современных достижений науки и техники.

2. Научное обоснование создания системы медико-санитарного обеспечения выполнения межпланетного полета.

3. Разработка научно обоснованных предложений по совершенствованию существующей системы послеполетного медицинского обследования и послеполетной медицинской реабилитации космонавтов.

4. Научное обоснование создания системы мониторинга состояния здоровья космонавтов на протяжении всей жизни для определения влияния факторов космического полета на организм человека в среднесрочной и долгосрочной перспективе.

5. Разработка научно обоснованных предложений по гармонизации правовых, нормативных и методических документов в области медицинского и санитарно-эпидемиологического обеспечения при подготовке и выполнении космических полетов с законодательством Российской Федерации и нормами международного права.

На основании анализа состояния российской системы медицинского обеспечения космических полётов на настоящем этапе, результатов медико-биологических исследований, проводимых в наземных условиях и на борту МКС представителями агентств разных стран, и, прогнозируя пути её совершенствования, для успешного решения вопросов медицинской безопасности космонавтов при выполнении полётов в дальний космос был сформулирован перечень научных мероприятий.

Сведения о научных мероприятиях, сроках их реализации приведены в Приложении.

Перспективным является расширение взаимодействия ФМБА России с Госкорпорацией "Роскосмос", РАН, Минобрнауки России, ГНЦ РФ - ИМБП РАН, ФГБУ "НИИ ЦПК имени Ю.А. Гагарина", другими органами и организациями с целью проведения междисциплинарных научных исследований.

Развитие системы организации медицинской помощи работникам обслуживаемых организаций и населению обслуживаемых территорий стабильности космической деятельности

Основными направлениями реализации мероприятий, направленных на развитие системы организации медицинской помощи работникам обслуживаемых организаций и населению обслуживаемых территорий, являются:

повышение преемственности оказания медицинской помощи и внедрение современных технологий мониторинга целевых индикаторов эффективности системы организации медицинской помощи в подведомственных медицинских организациях ФМБА России;

обновление материально-технической базы подведомственных медицинских организаций ФМБА России, включая оснащение оборудованием для использования телемедицинских технологий;

совершенствование системы управления в подведомственных медицинских организациях ФМБА России, в том числе внедрение современных методов осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

V. Этапы и ожидаемые результаты

Реализация мероприятий по основным направлениям решения задач Концепции предусматривается до 2030 года.

Ожидаемыми результатами реализации запланированных мероприятий Концепции являются:

разработка и утверждение необходимых актуализированных нормативных правовых актов в области медицинского и медико-санитарного обеспечения подготовки и выполнения космических полётов;

реализация на практике мероприятий, направленных на совершенствование технологий оказания медицинской помощи космонавтам на всех ее этапах;

внедрение в практику информационных технологий, необходимых для повышения эффективности космической медицины;

достижение запланированных результатов реализации мероприятий, направленных на разработку научных основ для создания системы медицинского и санитарно-эпидемиологического обеспечения пилотируемых космических полетов, в том числе полетов за пределы околоземной орбиты (к Луне и Марсу).