Приложение 2. Состав направления на врачебную комиссию по индивидуальному лекарственному обеспечению отдельных категорий граждан с использованием автоматизированной информационной системы г. Москвы "Единая медицинская информационно-аналитическая система г. Москвы"

Приложение 2
к Порядку проведения врачебных
комиссий и взаимодействия лиц,
осуществляющих исполнение решений
врачебных комиссий по индивидуальному
лекарственному обеспечению отдельных
категорий граждан с использованием
автоматизированной информационной
системы города Москвы "Единая медицинская
информационно-аналитическая система
города Москвы"

Состав
направления на врачебную комиссию по индивидуальному лекарственному обеспечению отдельных категорий граждан с использованием автоматизированной информационной системы города Москвы "Единая медицинская информационно-аналитическая система города Москвы"

1. Информация о враче, направившем пациента на врачебную комиссию:

- фамилия, имя отчество (при наличии);

- должность.

2. Информация о пациенте:

- фамилия, имя отчество (при наличии);

- номер полиса обязательного медицинского страхования;

- номер индивидуального лицевого счета застрахованного лица в системе обязательного пенсионного страхования;

- дата рождения и возраст на момент направления на врачебную комиссию (для детей в возрасте до одного года указывается количество месяцев);

- пол.

3. Код и наименование категории льготы для пациентов, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами за счет средств бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджета города Москвы.

4. Основной диагноз, сопутствующие заболевания пациента и выявленные осложнения.

5. Причина направления на врачебную комиссию в соответствии нормативными правовыми актами Российской Федерации и города Москвы, устанавливающими порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов.

6. Наименование лекарственного препарата, выписывание рецептов, на который осуществляется по решению врачебной комиссии, с указанием необходимых характеристик лекарственного препарата в соответствии с Государственным реестром лекарственных средств или справочником лекарственных препаратов ЕМИАС:

- международное непатентованное наименование (при его отсутствии - группировочное или химическое наименование);

- торговое наименование (если требуется назначение конкретного торгового наименования);

- лекарственная форма и дозировка.

7. Режим дозирования (стандартный, или специальный режим дозирования):

- однократная разовая доза, кратность приема;

- продолжительности лечения: дней, месяцев (но не более 12 месяцев);

- количество лекарственного препарата с указанием потребности на курс лечения.

8. Причина замены ранее назначенного лекарственного препарата и назначения лекарственного препарата, не входящего в стандарты лечения, по торговому наименованию, требующего проведения индивидуальной закупки:

- неэффективность ранее назначенного лекарственного препарата;

- развитие неблагоприятной побочной реакции;

- выявление генетических предикторов неэффективности или развития побочных реакций при применении ранее назначенного лекарственного препарата;

- выявление токсических или субтерапевтических концентраций лекарственного препарата в плазме при его дозировании в соответствии с инструкцией по медицинскому применению;

- другие причины.

9. Заключение главного внештатного специалиста Департамента здравоохранения города Москвы (далее - ДЗМ) по профилю основного заболевания пациента, требующего применения указанного в направлении лекарственного препарата:

- дата консультации;

- место консультации;

- фамилия, имя, отчество (при наличии) главного внештатного специалиста ДЗМ;

- должность главного внештатного специалиста ДЗМ;

- специальность;

- заключение;

- протокол консультации главного внештатного специалиста ДЗМ, содержащийся в медицинской карте пациента, в том числе внесенный в виде скан-копии (если заключение было представлено на бумажном носителе).

10. Консультация клинического фармаколога:

- дата консультации;

- место консультации;

- фамилия, имя, отчество (при наличии);

- должность;

- заключение;

- протокол консультации клинического фармаколога, содержащийся в медицинской карте пациента, в том числе внесенный в виде скан-копии (если заключение было представлено на бумажном носителе).

11. При неэффективности ранее назначенного лекарственного препарата:

11.1. Информация о предоставлении извещения о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата (далее - извещение о НПР) (в соответствии с приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 февраля 2017 г. N 1071 "Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора"):

- дата регистрации извещения о НПР;

- место регистрации извещения о НПР (медицинская организация);

- извещение о НПР, внесенное в медицинскую карту пациента в ЕМИАС, в виде скан-копии.

11.2. Результаты клинических, лабораторных, инструментальных методов исследований, подтверждающих обоснование назначения лекарственного препарата:

- дата исследования;

- наименование исследования;

- результат исследования;

- запись результатов исследований, содержащихся в медицинской карте пациента, в том числе внесенных в виде скан-копий (если результаты этих исследований были представлены на бумажном носителе).

11.3. Консультация аллерголога:

- дата консультации;

- место консультации (медицинская организация);

- фамилия, имя, отчество (при наличии);

- должность;

- заключение;

- протокол консультации аллерголога, содержащийся в медицинской карте пациента, в том числе внесенный в виде скан-копии (если заключение было представлено на бумажном носителе).

12. При развитии неблагоприятной побочной реакции:

12.1. Информация о предоставлении извещения о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата (далее - извещение о НПР) (в соответствии с приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 февраля 2017 г. N 1071 "Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора"):

- дата регистрации извещения о НПР;

- место регистрации извещения о НПР (медицинская организация);

- извещение о НПР, внесенное в медицинскую карту пациента в ЕМИАС в виде скан-копии.

12.2. Результаты клинических, лабораторных, инструментальных методов исследований, подтверждающих обоснование назначения лекарственного препарата:

- дата исследования;

- наименование исследования;

- результат исследования.

12.3. Консультация аллерголога:

- дата консультации;

- место консультации (медицинская организация);

- фамилия, имя, отчество (при наличии);

- должность;

- заключение;

- протокол консультации аллерголога, содержащийся в медицинской карте пациента, в том числе внесенный в виде скан-копии (если заключение было представлено на бумажном носителе).

13. При выявлении генетических предикторов неэффективности или развития побочных реакций при применении ранее назначенного лекарственного препарата: результаты фармакогенетического тестирования:

- выявленные генетические предикторы, ассоциированные с развитием неэффективности или развития побочных реакций (генотипы);

- дата проведения фармакогенетического тестирования;

- место проведения фармакогенетического тестирования;

- результат фармакогенетического тестирования содержащийся в медицинской карте пациента, в том числе внесенный в виде скан-копии (если заключение было представлено на бумажном носителе).

14. При выявлении токсических или субтерапевтических концентраций лекарственного препарата в плазме при его дозировании в соответствии с инструкцией по медицинскому применению: результаты исследования концентрации лекарственного препарата в плазме:

- значение концентрации лекарственного препарата в плазме с указанием референтных значений;

- место проведения исследования;

- дата проведения исследования;

- результат определения концентрации лекарственного препарата в плазме, содержащийся в медицинской карте пациента, в том числе внесенный в виде скан-копии (если заключение было представлено на бумажном носителе).

15. Если заменой ранее назначенного препарата являются другие причины: описание причины.