Приложение 2

Приложение 2
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 28 декабря 2021 г. N 1307

Приложение 13
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 13 декабря 2021 г. N 1241

                                      (Форма акта выездного обследования)

                Департамент здравоохранения города Москвы

_________________________________________________________________________

       (указывается наименование контрольного (надзорного) органа)

                    "__" __________ ____ г. N ______

             (указывается дата составления акта, номер акта)

                                   Акт

                         выездного обследования

     1. Выездное  обследование  проведено  в  соответствии   с   заданием

_________________________________________________________________________

   (указывается номер, дата задания уполномоченного должностного лица

    Департамента здравоохранения города Москвы (далее - Департамент)

                  на проведение выездного обследования)

     2. Выездное   обследование    проведено   в   рамках   регионального

государственного контроля (надзора) за применением цен  на  лекарственные

препараты,   включенные  в  перечень  жизненно  необходимых  и  важнейших

лекарственных препаратов, в соответствии со статьей 75 от 31 июля 2020 г.

N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в

Российской   Федерации"   и   пункта  4.33   Положения   о   региональном

государственном контроле (надзоре)  за  применением цен  на лекарственные

препараты,  включенные  в  перечень   жизненно  необходимых  и  важнейших

лекарственных  препаратов,   утвержденного  постановлением  Правительства

Москвы от 10 декабря 2021 г. N 1973-ПП.

     3. Выездное обследование проведено:

     1) _________________________________________________________________

     (указываются  фамилии,  имена,  отчества  (при  наличии),  должности

инспектора (инспекторов,  в  том числе  руководителя группы инспекторов),

уполномоченного (уполномоченных)  на  проведение  выездного обследования.

При замене инспектора (инспекторов)  после  принятия решения о проведении

выездного   обследования   такой   инспектор   (инспекторы)   указывается

(указываются), если его (их) замена была проведена после начала выездного

обследования)

     4. К  проведению  выездного обследования  были  привлечены  эксперты

(экспертные организации):

     1) _________________________________________________________________

     (указываются  фамилии,  имена,  отчества  (при  наличии),  должности

экспертов,  с  указанием сведений об аттестации эксперта,  включенного  в

реестр экспертов по региональному государственному контролю (надзору))

     5. Выездное обследование проведено в отношении:

_________________________________________________________________________

(указывается контролируемое лицо, в отношении которого проведено выездное

  обследование: наименование юридического лица, фамилия, имя, отчество

       (последнее - при наличии) индивидуального предпринимателя)

     ИНН ____________                                ОГРН _______________

_________________________________________________________________________

    (указывается адрес места нахождения юридического лица (филиалов,

    представительств, обособленных структурных подразделений), места

 фактического осуществления деятельности индивидуальным предпринимателем

           и (или) используемых им производственных объектов)

_________________________________________________________________________

  (указывается отношение контролируемого лица к виду субъекта малого и

  среднего предпринимательства, согласно данным реестра: контролируемое

  лицо относится к средним предприятиям; контролируемое лицо относится

к малым предприятиям; контролируемое лицо относится к микропредприятиям;

    контролируемое лицо не относится к малым и средним предприятиям -

                             нужное выбрать)

     6. Сведения   о   лицензиях,  предоставленных  контролируемому  лицу

_________________________________________________________________________

   (указываются сведения о лицензиях на фармацевтическую деятельность

  контролируемого лица: N, дата выдачи, кем предоставлена, адреса места

                       осуществления деятельности)

     7. Выездное обследование  было проведено по адресу (местоположению):

_________________________________________________________________________

  (указывается адрес места осуществления фармацевтической деятельности

                          контролируемым лицом)

     8. Выездное обследование проведено в следующие сроки:

      "__" __________ 20__ г. с __ час. __ мин. по __ час. __ мин.

   (указываются дата и время фактического начала и окончания выездного

                              обследования)

     9. При   проведении  выездного  обследования   совершены   следующие

контрольные (надзорные) действия:

     1) Осмотр   общедоступных   (открытых    для    посещения     да/нет

неограниченным   кругом   лиц)    производственных    объектов

контролируемого лица  с  фото-, видео- и аудиофиксацией  места

осуществления   фармацевтической  деятельности   (табличка   с

названием улицы и номером дома (при наличии),  входная группа,

тамбур,   общий   вид   торгового   зала,   горизонтальные   и

вертикальные      поверхности      торгового     оборудования,

предназначенного   для   выкладки   лекарственных  препаратов,

"уголок потребителя" (информационный стенд), витрины торгового

зала)  с  анализом информации,  имеющейся в доступной форме  в

торговом  зале   (в  помещениях   для   продажи  лекарственных

препаратов  и  прохода покупателей,  оснащенных оборудованием,

предназначенным   для   выкладки,  демонстрации  лекарственных

препаратов,  обслуживания покупателей  и  проведения  денежных

расчетов, и представленной на информационном стенде)

______________________________________________________________

    (указывается первое фактически совершенное контрольное

                    (надзорное) действие)

     2) Экспертиза    (проведение    сравнительного    анализа

розничных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные

в  перечень  жизненно необходимых  и  важнейших  лекарственных

препаратов (далее - перечень ЖНВЛП),  указанных на ценниках, с

предельными     розничными    ценами,     рассчитанными     от

зарегистрированных  предельных  отпускных  цен производителей,

внесенных  в  Государственный реестр  предельных отпускных цен

производителей  на  лекарственные  препараты,   включенные   в

перечень  жизненно  необходимых   и   важнейших  лекарственных

препаратов,  с  учетом предельных размеров оптовых надбавок  и

предельных размеров розничных надбавок, установленных в городе

Москве, и налога на добавленную стоимость  (расчет действующей

предельной    розничной    цены)     (далее    -    экспертиза

ценообразования)

______________________________________________________________

    (указывается второе фактически совершенное контрольное

                    (надзорное) действие)

     3) Экспертиза информации, предусмотренной частью 3 статьи

63  Федерального  закона  N 61-ФЗ,  размещаемой   в   аптечных

организациях  в  доступной  для сведения всех заинтересованных

лиц форме.

______________________________________________________________

    (указывается третье фактически совершенное контрольное

                    (надзорное) действие)

     10. При    проведении    выездного   обследования    были

рассмотрены  следующие документы  и  сведения о контролируемом

лице, находящиеся в свободном доступе:

______________________________________________________________

     (указываются  рассмотренные   при   проведении  выездного

обследования   документы    и    сведения,    в   том   числе:

1) находившиеся       в       распоряжении       Департамента;

2) представленные    контролируемым    лицом;    3) полученные

посредством межведомственного взаимодействия; 4) иные (указать

источник))

     11. По результатам выездного обследования установлено:

     11.1. При  осмотре  и  проведении  экспертизы информации,

предусмотренной   частью 3   статьи 63   Федерального   закона

N 61-ФЗ,  размещаемой в аптечных организациях в доступной  для

сведения всех заинтересованных лиц форме:

     11.1.1. В соответствии  с частью 3 статьи 63 Федерального

закона   от   12 апреля   2010 г.   N 61-ФЗ    "Об   обращении

лекарственных  средств"   размещена  контролируемым  лицом   в

доступной  форме   для   сведения  всех  заинтересованных  лиц

информация (далее - Реестр ЖНВЛП):

     - о   зарегистрированных   предельных   отпускных   ценах     да/нет

производителей  на  лекарственные  препараты,   включенные   в

перечень ЖНВЛП

______________________________________________________________

(представить пояснение при отсутствии информации или неверном

                      ее представлении)

     - об установленных  в  городе Москве  предельных размерах     да/нет

оптовых  надбавок   и  (или)   предельных  размерах  розничных

надбавок   к   установленным   производителями   лекарственных

препаратов  фактическим  отпускным  ценам   на   лекарственные

препараты,  включенные  в  перечень ЖНВЛП,  в  соответствии  с

постановлением  Правительства  Москвы  от  24 февраля  2010 г.

N 163-ПП   "Об   установлении   предельных  размеров  торговых

надбавок к ценам на лекарственные препараты"

______________________________________________________________

(представить пояснение при отсутствии информации или неверном

                      ее представлении)

     - о   сумме   зарегистрированных   предельных   отпускных     да/нет

цен производителей  на лекарственные препараты,  включенные  в

перечень  ЖНВЛП,  установленных  в  городе  Москве  предельных

размеров  оптовых  надбавок  и  предельных размеров  розничных

надбавок и налога на добавленную стоимость

______________________________________________________________

(представить пояснение при отсутствии информации или неверном

                      ее представлении)

     11.1.2. Реестр ЖНВЛП актуален/неактуален                      да/нет

______________________________________________________________

       (представить пояснение, указать даты обновления)

     11.1.3. Реестр ЖНВЛП представлен:

     - на бумажном носителе в торговом зале                        да/нет

______________________________________________________________

   (представить пояснение о конкретном месте расположения,

                примерном количестве страниц)

     - на электронном носителе (планшет, выделенный компьютер)     да/нет

______________________________________________________________

 (представить пояснение о конкретном месте расположения, его

доступности для всех заинтересованных лиц, состоянии носителя,

его техническом функционировании в момент проведения действия,

     оказание помощи сотрудниками аптеки посетителям при

            использовании электронного носителя)

     - в инфомате                                                  да/нет

______________________________________________________________

 (представить пояснение о конкретном месте расположения, его

доступности для всех заинтересованных лиц, состоянии носителя,

его техническом функционировании в момент проведения действия,

     оказание помощи сотрудниками аптеки посетителям при

                   использовании инфомата)

     11.1.4. Имеется  объявление   о   наличии  Реестра  ЖНВЛП     да/нет

______________________________________________________________

  (представить пояснение о месте размещения объявления, его

   содержании, наличии информации на информационном стенде)

     11.1.5. Предъявлен  Реестр  ЖНВЛП  по  первому требованию     да/нет

______________________________________________________________

(представить пояснение, при необходимости приложить аудио или

                 видео запись (при наличии))

     11.2. При   проведении    экспертизы    ценообразования:      да/нет

     11.2.1. Лекарственные препараты,  включенные  в  перечень     да/нет

ЖНВЛП,  имеются в свободном доступе на витринах торгового зала

______________________________________________________________

  (представить пояснение, указать место размещения ЖНВЛП, их

                    примерное количество)

     11.2.2. Ценники  с указанием розничной отпускной цены  на     да/нет

лекарственные   препараты,   включенные   в   перечень  ЖНВЛП,

присутствуют

______________________________________________________________

  (представить пояснение по оформлению ценников, их наличию

                       или отсутствию)

     11.2.3. Проведен сравнительный анализ розничной отпускной     да/нет

цены на лекарственные препараты,  включенные в перечень ЖНВЛП,

указанной   на   ценнике,   с   предельной   розничной  ценой,

рассчитанной  от  зарегистрированной предельной отпускной цены

производителя, с учетом предельного размера оптовой надбавки и

предельного размера розничной надбавки, установленных в городе

Москве,  и налога на добавленную стоимость (далее - предельная

розничная цена)

     - не  выявлены  признаки  превышения предельной розничной

цены  на  следующие  лекарственные  препараты,   включенные  в

перечень ЖНВЛП:

______________________________________________________________

  (указать наименование лекарственного препарата; розничную

            отпускную цену, указанную на ценнике)

     - выявлены  признаки превышения предельной розничной цены

на следующие лекарственные препараты,  включенные  в  перечень

ЖНВЛП:

______________________________________________________________

  (указать наименование лекарственного препарата; розничную

  отпускную цену, указанную на ценнике; предельную розничную

    цену по информации по состоянию на __________; N РУ в

       Государственном реестре предельных отпускных цен

   производителей на лекарственные препараты, включенные в

   перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных

    препаратов (далее - Государственный реестр предельных

                отпускных цен производителей)

     11.2.4. Выявлены  лекарственные препараты,  включенные  в     да/нет

перечень  ЖНВЛП,   не  прошедшие  государственную  регистрацию

предельных отпускных цен производителя

______________________________________________________________

(указать наименование лекарственного препарата, предлагаемого

           к реализации, производителя, дозировку)

     Выводы:

     Заключение:

     12. К настоящему акту прилагаются:

     1) ...

_________________________________________________________________________

(указываются документы (экспертное заключение, фото, виде-аудиоматериалы,

   иные материалы, являющиеся доказательствами нарушения обязательных

                          требований)

_________________________________________________________________________

(указывается фамилия, имя, отчество (при наличии) и должность инспектора,

  непосредственно подготовившего акт выездного обследования, контактный

                телефон, электронный адрес (при наличии))

Отметка о направлении акта выездного обследования почтовым отправлением с уведомлением или в электронном виде (адрес электронной почты), в том числе через личный кабинет на специализированном электронном портале *

------------------------------

^*_{Отметка размещается после реализации указанных в ней действий.}