Приложение XIII. Минимальные требования для программ вакцинации и дополнительного эпидемиологического надзора, осуществляемого в третьей стране или территории, или в их зоне, где проводится вакцинация против высокопатогенного вируса птичьего гриппа

Приложение XIII
Минимальные требования для программ вакцинации и дополнительного эпидемиологического надзора, осуществляемого в третьей стране или территории, или в их зоне, где проводится вакцинация против высокопатогенного вируса птичьего гриппа

1. МИНИМАЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К ПРОГРАММАМ ВАКЦИНАЦИИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМЫМ В ТРЕТЬЕЙ СТРАНЕ ИЛИ ТЕРРИТОРИИ, ИЛИ В ИХ ЗОНЕ

Программы вакцинации против высокопатогенного вируса птичьего гриппа, представленные третьей страной или территорией, должны включать по крайней мере следующую информацию:

(1) цели стратегии вакцинации, выбранную популяцию (популяции) птиц и район;

(2) данные об эпидемиологической эволюции заболевания, включая предыдущие вспышки у домашней птицы или диких птиц;

(3) описание причин решения о введении вакцинации;

(4) оценку рисков на основе:

- вспышек высокопатогенного вируса птичьего гриппа в указанной третьей стране или территории, или в их зоне;

- вспышки вируса высокопатогенного птичьего гриппа в соседней стране;

- других факторов риска, таких как определенные районы, тип птицеводства или категории домашней птицы или птиц, содержащихся в неволе;

(5) географический район, в котором проводится вакцинация;

(6) количество хозяйств в зоне вакцинации;

(7) количество хозяйств, в которых проводится вакцинация, если оно отличается от числа, указанного в пункте 6;

(8) виды и категории домашней птицы или разводимых в неволе птиц в географическом районе, где проводится вакцинация;

(9) приблизительное количество домашней птицы или разводимых в неволе птиц в хозяйствах, указанных в пункте 7;

(10) краткое описание характеристик вакцины, разрешений и контроля качества;

(11) обращение, хранение, поставка, дистрибуция и продажа вакцин против птичьего гриппа на национальной территории;

(12) реализацию стратегии дифференциации инфицированных и вакцинированных животных (DIVA*(38));

(13) предусмотренную продолжительность кампании вакцинации;

(14) положения и ограничения на перемещение вакцинированной домашней птицы и продуктов птицеводства, полученных от вакцинированной домашней птицы или вакцинированных птиц, содержащихся в неволе;

(15) клинические и лабораторные тесты, такие как тестирование эффективности и тестирование перед перемещением, проводимые в хозяйствах, в которых проведена вакцинация или которые расположены в зоне вакцинации;

(16) средства ведения учета.

2. ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЙ ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЙ НАДЗОР В ТРЕТЬИХ СТРАНАХ, ИЛИ ТЕРРИТОРИЯХ, ИЛИ ИХ ЗОНАХ, ГДЕ ПРОВОДИТСЯ ВАКЦИНАЦИЯ ПРОТИВ ВЫСОКОПАТОГЕННОГО ВИРУСА ПТИЧЬЕГО ГРИППА

В тех случаях, когда вакцинация проводится в третьей стране или территории, или в их зоне, все хозяйства, где проводится вакцинация против высокопатогенного вируса птичьего гриппа, должны пройти лабораторное тестирование, и Европейской Комиссии должна быть предоставлена следующая информация в дополнение к информации, указанной в Приложении II:

(1) количество хозяйств, где проведена вакцинация, в районе по категориям;

(2) количество хозяйств, в которых проведена вакцинация и в которых должны быть собраны пробы для каждой категории домашней птицы;

(3) использование индикаторных птиц (а именно: виды и количество используемых индикаторных птиц на эпидемиологическую единицу);

(4) количество проб, взятых в одном хозяйстве и/или эпидемиологическом подразделении;

(5) данные об эффективности вакцины.