Приложение XV. Критерии для вакцин против инфекции, вызванной вирусом болезни ньюкасла, и требования для партий домашней птицы, инкубационных яиц и свежего мяса домашней птицы, происходящим из третьей страны, или территории, или их зоны, где проводится вакцинация против инфекции, вызванной вирусом болезни Ньюкасла

Приложение XV
Критерии для вакцин против инфекции, вызванной вирусом болезни ньюкасла, и требования для партий домашней птицы, инкубационных яиц и свежего мяса домашней птицы, происходящим из третьей страны, или территории, или их зоны, где проводится вакцинация против инфекции, вызванной вирусом болезни Ньюкасла

1. КРИТЕРИИ ДЛЯ ВАКЦИН ПРОТИВ ИНФЕКЦИИ, ВЫЗВАННОЙ ВИРУСОМ БОЛЕЗНИ НЬЮКАСЛА

1.1. Основные критерии

(a) Вакцины должны соответствовать стандартам, установленным в главе о болезни Ньюкасла в Руководстве по диагностическим тестам и вакцинам для наземных животных Всемирной организации по охране здоровья животных (OIE).

(b) Вакцины должны быть зарегистрированы компетентными органами соответствующей третьей страны или территории происхождения, прежде чем будет разрешены их дистрибуция и использование. Для такой регистрации компетентные органы соответствующей третьей страны или территории происхождения должны полагаться на предоставленное заявителем полное досье, содержащее данные об эффективности и безвредности вакцины. В случае импортных вакцин компетентные органы третьей страны или территории происхождения могут полагаться на данные, проверенные компетентными органами страны, в которой производится вакцина, в той мере, в которой указанные проверки были проведены в соответствии со стандартами OIE.

(c) В дополнение к требованиям, установленным в пунктах (a) и (b), импорт или производство и дистрибуция вакцин должны контролироваться компетентными органами соответствующей третьей страны или территории происхождения.

(d) Прежде чем разрешить дистрибуцию вакцин, каждая партия вакцин должна быть протестирована на безвредность, в частности, на ослабление или инактивацию и отсутствие посторонних агентов, а также на эффективность. Тестирование проводится под контролем компетентных органов третьей страны или территории происхождения.

1.2. Особые критерии

Живые ослабленные вакцины против инфекции, вызванной вирусом болезни Ньюкасла, должны быть приготовлены из штамма вируса болезни Ньюкасла, родительская культура которого была протестирована, и было продемонстрировано наличие ICPI:

(a) менее 0,4, если в тесте ICPI каждой птице вводится не менее 107 EID ₅₀; или

(b) менее 0,5, если в тесте ICPI каждой птице вводится не менее 108 EID ₅₀.

2. ВЕТЕРИНАРНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ ДЛЯ ДОМАШНЕЙ ПТИЦЫ И ИНКУБАЦИОННЫХ ЯИЦ, ПРОИСХОДЯЩИХ ИЗ ТРЕТЬЕЙ СТРАНЫ, ИЛИ ТЕРРИТОРИИ, ИЛИ ИХ ЗОНЫ, ГДЕ ВАКЦИНЫ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ПРОТИВ ИНФЕКЦИИ, ВЫЗВАННОЙ ВИРУСОМ БОЛЕЗНИ НЬЮКАСЛА, НЕ СООТВЕТСТВУЮТ ОСОБЫМ КРИТЕРИЯМ, УСТАНОВЛЕННЫМ В ПУНКТЕ 1

Домашняя птица и инкубационные яйца, происходящие из третьей страны, или территории, или их зоны, где вакцины, используемые против инфекции, вызванной вирусом болезни Ньюкасла, не соответствуют особым критериям, изложенным в пункте 1.2, должны соответствовать требованиям, установленным ниже:

(a) домашняя птица и стаи происхождения инкубационных яиц не должны быть вакцинированы такими вакцинами в течение по меньшей мере 12 месяцев до даты погрузки партии для отправки в Союз;

(b) стаи домашней птицы и инкубационные яйца должны пройти тест на выделение вируса болезни Ньюкасла не ранее двух недель до даты погрузки партии для отправки в Союз или, в случае инкубационных яиц, не ранее двух недель до даты сбора яиц. Тест должен быть проведен в официальной лаборатории на случайной выборке клоакальных мазков, взятых по меньшей мере у 60 птиц в каждой стае, и не должно быть обнаружено птичьего парамиксовируса с ICPI более 0,4;

(c) домашняя птица и стаи происхождения инкубационных яиц должны содержаться в изоляции под официальным надзором в хозяйстве происхождения в течение двухнедельного периода, указанного в пункте (b);

(d) домашняя птица и стаи происхождения инкубационных яиц не должны контактировать с домашней птицей, не соответствующей требованиям, установленным в пунктах (a) и (b):

(i) в случае домашней птицы - в течение 60 дней до даты погрузки партии для отправки в Союз;

(ii) в случае инкубационных яиц - в течение 60 дней до даты сбора яиц;

(e) суточные цыплята и инкубационные яйца, из которых выведены суточные цыплята, не должны контактировать на инкубаторной станции или во время транспортировки в Союз с домашней птицей или инкубационными яйцами, не соответствующими требованиям, установленным в пунктах (a) - (d).

3. ВЕТЕРИНАРНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ ДЛЯ СВЕЖЕГО МЯСА ДОМАШНЕЙ ПТИЦЫ, ПРОИСХОДЯЩЕГО ИЗ ТРЕТЬЕЙ СТРАНЫ, ИЛИ ТЕРРИТОРИИ, ИЛИ ИХ ЗОНЫ, ГДЕ ВАКЦИНЫ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ПРОТИВ ИНФЕКЦИИ, ВЫЗВАННОЙ ВИРУСОМ БОЛЕЗНИ НЬЮКАСЛА, НЕ СООТВЕТСТВУЮТ ОСОБЫМ КРИТЕРИЯМ, УСТАНОВЛЕННЫМ В ПУНКТЕ 1

Свежее мясо домашней птицы, происходящее из третьей страны, или территории, или их зоны, где вакцины, используемые против инфекции, вызванной вирусом болезни Ньюкасла, не соответствуют особым критериям, установленным в пункте 1.2, должно быть произведено из домашней птицы, соответствующей следующим требованиям:

(а) домашняя птица не была вакцинирована живыми ослабленными вакцинами, приготовленными из родительской культуры инфекции, вызванной вирусом болезни Ньюкасла, обладающей более высокой патогенностью, чем лентогенные штаммы вируса, в течение 30 дней до даты убоя;

(b) домашняя птица прошла тест на выделение вируса болезни Ньюкасла, проведенный в официальной лаборатории во время убоя на случайной выборке клоакальных мазков по меньшей мере от 60 птиц в каждой соответствующей стае, и в которой не было обнаружено парамиксовирусов птиц с ICPI более 0,4;

(c) домашняя птица не контактировала в течение 30 дней до даты забоя с домашней птицей, которая не соответствует условиям, установленным в пунктах (a) и (b).

4. ИНФОРМАЦИЯ, КОТОРАЯ ДОЛЖНА ПРЕДОСТАВЛЯТЬСЯ ПРИ ВАКЦИНАЦИИ ОТ ИНФЕКЦИИ, ВЫЗВАННОЙ ВИРУСОМ БОЛЕЗНИ НЬЮКАСЛА, СТАЙ ПРОИСХОЖДЕНИЯ ДОМАШНЕЙ ПТИЦЫ, СТАЙ ПРОИСХОЖДЕНИЯ ИНКУБАЦИОННЫХ ЯИЦ И ИНКУБАЦИОННЫХ ЯИЦ

В тех случаях, когда стаи происхождения домашней птицы, стаи происхождения инкубационных яиц или инкубационные яйца вакцинированы против инфекции, вызванной вирусом болезни Ньюкасла, для отправки должна быть предоставлена следующая информация:

(а) идентификация стаи;

(b) возраст птиц;

(c) дата вакцинации;

(d) название и тип используемого штамма вируса;

(e) номер партии вакцины;

(f) название вакцины;

(g) производитель вакцины.