Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 21 февраля 2022 г. N 454 "Об утверждении индикатора риска нарушения обязательных требований по федеральному лицензионному контролю деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения" (документ не действует)
Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 21 февраля 2022 г. N 454
"Об утверждении индикатора риска нарушения обязательных требований по федеральному лицензионному контролю деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения"
ГАРАНТ:
Приказом Минпромторга России от 31 августа 2023 г. N 3217 настоящий документ признан утратившим силу с 6 ноября 2023 г.
Во исполнение пункта 1 части 10 статьи 23 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, N 31, ст. 5007; 2021, N 24, ст. 4188) и пункта 1 Положения о Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. N 438 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 24, ст. 2868; 2019, N 28, ст. 3791)*, приказываю:
1. Утвердить прилагаемый индикатор риска нарушения обязательных требований по федеральному лицензионному контролю деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения.
2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя Министра промышленности и торговли Российской Федерации B.C. Осьмакова.
3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 марта 2022 г.
|
Министр |
Д.В. Мантуров |
------------------------------
* пункт 2 Положения о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. N 686 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 29, ст. 4116, 2021, N 1, ст. 99)
------------------------------
Зарегистрировано в Минюсте РФ 25 февраля 2022 г.
Регистрационный N 67471
УТВЕРЖДЕН
приказом Минпромторга России
от 21 февраля 2022 г. N 454
Индикатор риска нарушения обязательных требований по федеральному лицензионному контролю деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения
Двукратное и более увеличение количества серий лекарственных средств для медицинского применения, отозванных производителем из обращения в течение года по сравнению с предшествующим годом.
С 1 марта 2022 г. для лицензионного контроля (надзора) деятельности по производству лекарств для медприменения устанавливается индикатор риска нарушения обязательных требований. Это двукратное и более увеличение количества серий лекарств для медприменения, отозванных производителем из обращения в течение года по сравнению с предшествующим годом.
Индикатор применяется при принятии решения о проведении и выборе вида внепланового контрольного мероприятия.
Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 21 февраля 2022 г. N 454 "Об утверждении индикатора риска нарушения обязательных требований по федеральному лицензионному контролю деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения"
Зарегистрировано в Минюсте РФ 25 февраля 2022 г.
Регистрационный N 67471
Вступает в силу с 1 марта 2022 г.
Текст приказа опубликован на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) 25 февраля 2022 г. N 0001202202250032
Приказом Минпромторга России от 31 августа 2023 г. N 3217 настоящий документ признан утратившим силу с 6 ноября 2023 г.
Открыть документ в системе ГАРАНТ