4. Раздел "Оборот ЛП"

4. Раздел "Оборот ЛП"

4.1. Отгрузка ЛП со склада отправителя и приемка ЛП на склад получателя (прямой порядок подтверждения)

Аннотация	Регистрация сведений об обороте ЛП в ИС МДЛП предполагает подтверждение информации о совершении операции обеими сторонами. При выборе прямого порядка передачи и подтверждения сведений продавцом регистрируются сведения об отгрузке ЛП покупателю, а покупателем осуществляется подтверждение зарегистрированных продавцом сведений об отгрузке ЛП. Сведения об отгрузке ЛП получателю представляются отправителем ЛП в ИС МДЛП в течение 1 рабочего дня с фактической даты отгрузки ЛП. При этом получателем осуществляется подтверждение зарегистрированных отправителем сведений в течение 1 рабочего дня с даты приемки ЛП и регистрации в ИС МДЛП сведений об отгруженных ЛП. Стоимость ЛП в регистрируемых операциях всегда указывается за единицу товара - вторичную (потребительскую) упаковку ЛП (при ее отсутствии - первичную упаковку ЛП), в том числе в случаях поставки ЛП в третичных (транспортных) упаковках. При необходимости осуществления возврата ЛП покупателем и продавцом регистрируются операции согласно настоящему разделу - в роли отправителя выступает покупатель, в роли получателя - продавец. Отправителем регистрируются в ИС МДЛП сведения об отгрузке с соответствующим типом "Возврат поставщику" При отгрузке ЛП в рамках государственного лекарственного обеспечения информация о движении ЛП будет доступна в личном кабинете соответствующего государственного органа, в интересах которого осуществляется закупка ЛП за счет средств федерального или регионального бюджета. Регистрация в ИС МДЛП сведений об отгрузке ЛП в рамках государственного лекарственного обеспечения осуществляется отправителем согласно настоящему разделу Паспортов процессов при "прямых" поставках в места отпуска (без использования промежуточного склада поставщика логистических услуг) или при отгрузке ЛП на склад поставщика логистических услуг для дальнейшей передачи ЛП в места отпуска
Участники взаимодействия	- субъект обращения, осуществляющий продажу (отправитель); - субъект обращения, осуществляющий покупку (получатель)
Описание выполняемых действий
1. Подготовка к отгрузке, упаковка ЛП в транспортную тару
2. Осуществление отгрузки ЛП со склада отправителя
3.-4. Регистрация в ИС МДЛП сведений об отгрузке ЛП со склада отправителя с использованием схемы 415-move_order.xsd
Перечень передаваемых сведений и владелец информационного ресурса	При регистрации в ИС МДЛП операции отгрузки ЛП отправитель сообщает следующие сведения в ИС МДЛП: - дата совершения операции; - идентификатор места осуществления деятельности отправителя, с которого осуществлена отгрузка ЛП; - идентификатор места осуществления деятельности получателя, на которое осуществляется приемка ЛП; - тип операции отгрузки со склада (реализация, возврат поставщику); - источник финансирования; - тип договора; - реестровый номер контракта (в случае отгрузки ЛП в рамках государственного лекарственного обеспечения); - дата документа отгрузки; - номер документа отгрузки; - цена реализации ЛП, руб. (включая НДС); - сумма НДС (если сделка не облагается НДС указывается 0); - SGTIN и/или SSCC В случае необходимости указания различных цен внутри групповой упаковки отправитель сообщает дополнительно следующие сведения для SSCC: - GTIN; - номер производственной серии; - цена реализации ЛП (для указанных GTIN и номера серии, включая НДС); - сумма НДС (если сделка не облагается НДС указывается 0)
5. Уведомление получателя об отгрузке ЛП со склада отправителя с использованием схемы 601-move_order_notification.xsd
Перечень передаваемых сведений и владелец информационного ресурса	Уведомление получателя об отгрузке ЛП формируется на основании ранее зарегистрированной отправителем операции и содержит следующие сведения: - дата совершения операции; - идентификатор места осуществления деятельности отправителя, с которого осуществлена отгрузка ЛП; - идентификатор места осуществления деятельности получателя, на которое осуществляется приемка ЛП; - тип операции отгрузки со склада (реализация, возврат поставщику); - источник финансирования; - тип договора; - реестровый номер контракта (в случае отгрузки ЛП в рамках государственного лекарственного обеспечения); - реквизиты документа отгрузки (номер и дата); - цена реализации ЛП, руб. (включая НДС); - сумма НДС (если сделка не облагается НДС указывается 0); - SGTIN и/или SSCC В случае указанных различных цен внутри групповой упаковки: - GTIN; - номер производственной серии; - цена реализации ЛП (для указанных GTIN и номера серии, включая НДС); сумма НДС (если сделка не облагается НДС указывается 0)
6. Приемка ЛП на склад получателя
7. Осуществление проверки получателем сведений об отгрузке ЛП со склада отправителя
8.-9. Подтверждение (акцептование) получателем сведений об отгрузке ЛП со склада отправителя с использованием схемы 701-accept.xsd
Перечень передаваемых сведений и владелец информационного ресурса	Для осуществления подтверждения (акцептования) ранее зарегистрированных отправителем сведений об отгрузке ЛП получатель обеспечивает передачу в ИС МДЛП следующих сведений: - идентификатор места осуществления деятельности получателя, на которое осуществляется приемка ЛП; - идентификатор места осуществления деятельности отправителя, с которого осуществляется отгрузка ЛП; - дата совершения операции; - подтверждение приемки приостановленного товара (указывается в случае, если Росздравнадзор принял решение о приостановлении оборота ЛП согласно п. 7.1 Паспортов процессов); - SGTIN и/или SSCC
10. Уведомление отправителя о подтверждении (акцептовании) получателем сведений об отгрузке ЛП со склада отправителя с использованием схемы 607-accept_notification.xsd
Перечень передаваемых сведений и владелец информационного ресурса	Уведомление отправителя о подтверждении (акцептовании) получателем сведений об отгрузке ЛП формируется на основании ранее зарегистрированной операции и содержит следующие сведения: - идентификатор места осуществления деятельности получателя, на которое осуществляется приемка ЛП; - идентификатор места осуществления деятельности отправителя, с которого осуществляется отгрузка ЛП; - дата совершения операции; - подтверждение приемки приостановленного товара (указывается в случае, если Росздравнадзор принял решение о приостановлении оборота ЛП согласно п. 7.1 Паспортов процессов) - SGTIN и/или SSCC
Особые условия	В ИС МДЛП фиксируется фактическая стоимость единицы потребительской упаковки ЛП, которая должна соответствовать стоимости единицы потребительской упаковки ЛП, отраженной в сопроводительной документации. При этом, стоимость единицы рассчитывается по формуле "Общая стоимость партии с НДС/количество" с округлением до полной копейки по правилу "к ближайшему целому", что при обратном пересчете (стоимость единицы потребительской упаковки * количество) вызывает различие общей стоимости партии и общей суммы НДС приведенных поставщиком в сопроводительной документации на незначительную математическую погрешность, возникающую в связи с округлением суммы. Также допускаются случаи, когда в ФГИС МДЛП указываются фактические стоимости единицы потребительской упаковки согласно накладной, однако указанная сумма всех цен потребительских упаковок получается меньше, чем стоимость государственного контракта менее чем на стоимость одной потребительской упаковки. Указанные расхождения не являются основанием для отказа грузополучателя в приемке ЛП к учету на основании данных, отраженных в сопроводительных документах. При внесении сведений об источнике финансирования необходимо учитывать требования контракта (договора) и руководствоваться следующими правилами: - вид источника "1 - собственные средства" используется для случаев поставки ЛП с оплатой за счет собственных средств; - вид источника "2 - средства федерального бюджета" используется для случаев поставки ЛП с оплатой только за счет средств федерального бюджета; - вид источника "3 - средства регионального бюджета" используется для случаев поставки ЛП с оплатой только за счет средств регионального бюджета; - вид источника "4 - средства бюджетов внебюджетных фондов" используется для случаев поставки ЛП с оплатой только за счет средств фондов обязательного медицинского страхования, фонда социального страхования; - вид источника "5 - смешанные средства бюджетов" используется для случаев поставки ЛП с комбинированной оплатой из разных источников, приведенных в типах 1-4. При отсутствии реестрового номера на момент регистрации сведений вместо реестрового номера контракта может быть указан номер извещения о закупке. При указании значения 2 (средства Федерального бюджета) для источника финансирования рекомендуется указывать значение типа договора 6 (государственное лекарственное обеспечение)

4.2. Отгрузка ЛП со склада отправителя и приемка ЛП на склад получателя (обратный порядок подтверждения)

Аннотация	Регистрация сведений об обороте ЛП в ИС МДЛП предполагает подтверждение информации о совершении операции обеими сторонами. Организации оптовой торговли в рамках подготовки к реализации ЛП могут осуществлять комплектацию заказов с использованием специализированного оборудования. При автоматизированной сборке идентификация каждой вторичной (потребительской) упаковки ЛП достаточно трудоемкая процедура, в связи с чем, для обеспечения прослеживаемости каждой вторичной (потребительской) упаковки предполагается возможность осуществления идентификации упаковки в момент приемки товара покупателем. При выборе обратного порядка передачи и подтверждения сведений получателем регистрируются сведения о приемке ЛП на склад, а отправителем осуществляется подтверждение сведений о приемке ЛП на склад покупателя. Для осуществления обратного порядка подтверждения сведений в личном кабинете отправителя должен быть зарегистрирован список соответствующих разрешенных контрагентов - получателей. Сведения о приемке ЛП представляются получателем ЛП в ИС МДЛП в течение 1 рабочего дня с даты приемки ЛП. При этом отправителем осуществляется подтверждение зарегистрированных получателем сведений в течение 1 рабочего дня с даты регистрации в ИС МДЛП сведений о принятых ЛП. Стоимость ЛП в регистрируемых операциях всегда указывается за единицу товара - вторичную (потребительскую) упаковку ЛП (при ее отсутствии - первичную упаковку ЛП), в том числе в случаях приемки ЛП в третичных (транспортных) упаковках. При приемке ЛП в рамках государственного лекарственного обеспечения информация о движении ЛП будет доступна в личном кабинете соответствующего государственного органа, в интересах которого осуществляется закупка ЛП за счет средств федерального или регионального бюджета. Регистрация в ИС МДЛП сведений о приемке ЛП в рамках государственного лекарственного обеспечения осуществляется согласно настоящему разделу Паспортов процессов получателем, являющимся местом отпуска ЛП или поставщиком логистических услуг для дальнейшей передачи ЛП в места отпуска
Участники взаимодействия	- субъект обращения, осуществляющий продажу (отправитель); - субъект обращения, осуществляющий покупку (получатель)
Описание выполняемых действий
1. Подготовка к отгрузке, упаковка ЛП в транспортную тару
2. Осуществление отгрузки ЛП со склада отправителя
3. Приемка ЛП на склад получателя
4.-5. Передача в ИС МДЛП сведений о приемке ЛП на склад получателя с использованием схемы 416-receive_order.xsd
Перечень передаваемых сведений и владелец информационного ресурса	При регистрации в ИС МДЛП результатов приемки ЛП на склад получатель обеспечивает передачу следующих сведений: - дата совершения операции; - идентификатор места осуществления деятельности получателя, на которое осуществлена приемка; - идентификатор места осуществления деятельности отправителя, с которого осуществлена отгрузка; - тип операции приемки на склад (поступление, возврат от покупателя); - источник финансирования; - тип договора; - реестровый номер контракта (в случае приемки ЛП в рамках государственного лекарственного обеспечения); - дата документа отгрузки; - номер документа отгрузки; - цена приобретения ЛП, руб. (включая НДС); - сумма НДС (если сделка не облагается НДС указывается 0); - SGTIN и/или SSCC. В случае необходимости указания различных цен внутри групповой упаковки получатель сообщает дополнительно следующие сведения для SSCC: - GTIN; - номер производственной серии; - цена приобретения ЛП (для указанных GTIN и номера серии, включая НДС); - сумма НДС (если сделка не облагается НДС указывается 0)
6. Проверка возможности регистрации операции приемки ЛП на склад получателя (наличия субъектов обращения в списке доверенных контрагентов)
7. Отказ в регистрации сведений о приемке ЛП на склад получателя (при отсутствии получателя в списке доверенных контрагентов отправителя)
8. Уведомление отправителя об ошибках в приемке ЛП на склад получателя с использованием схемы 617-receive_order_errors_notification.xsd
Перечень передаваемых сведений и владелец информационного ресурса	Уведомление отправителя об ошибках в приемке ЛП на склад получателя содержит следующие сведения: - дата совершения операции; - идентификатор места осуществления деятельности получателя, на которое осуществляется приемка; - идентификатор места осуществления деятельности отправителя, с которого осуществлена отгрузка; - код ошибки; - описание ошибки; - SGTIN и/или SSCC, приемку которых не удалось зарегистрировать
9. Регистрация в ИС МДЛП сведений о приемке ЛП на склад получателя (при отсутствии оснований для отказа)
10. Уведомление отправителя о приемке ЛП на склад получателя с использованием схемы 602-receive_order_notification.xsd
Перечень передаваемых сведений и владелец информационного ресурса	Уведомление отправителя о приемке ЛП на склад получателя формируется на основании ранее зарегистрированной получателем операции и содержит следующие сведения: - дата совершения операции; - идентификатор места осуществления деятельности получателя, на которое осуществлена приемка; - идентификатор места осуществления деятельности отправителя, с которого осуществлена отгрузка; - тип операции приемки на склад (поступление, возврат от покупателя); - источник финансирования; - тип договора; - реестровый номер контракта (в случае приемки ЛП в рамках государственного лекарственного обеспечения); - дата документа отгрузки; - номер документа отгрузки; - цена приобретения ЛП, руб. (включая НДС); - сумма НДС (если сделка не облагается НДС указывается 0); - SGTIN и/или SSCC. В случае указанных различных цен внутри групповой упаковки в уведомлении направляются дополнительно следующие сведения: - GTIN; - номер производственной серии; - цена приобретения ЛП (для указанных GTIN и номера серии, включая НДС); - сумма НДС (если сделка не облагается НДС указывается 0)
11. Проверка отправителем сведений о приемке ЛП на склад получателя
12.-13. Подтверждение (акцептование) отправителем сведений о приемке ЛП на склад получателя с использованием схемы 701-accept.xsd
Перечень передаваемых сведений и владелец информационного ресурса	Для осуществления подтверждения (акцептования) зарегистрированных получателем сведений о приемке ЛП на склад отправитель обеспечивает передачу в ИС МДЛП следующих сведений: - идентификатор места осуществления деятельности отправителя, с которого осуществлена отгрузка; - идентификатор места осуществления деятельности получателя, на которое осуществлена приемка; - дата совершения операции; - подтверждение приемки приостановленного товара (указывается в случае, если Росздравнадзор принял решение о приостановлении оборота ЛП согласно п. 7.1 Паспортов процессов); - SGTIN и/или SSCC
14. Уведомление получателя о подтверждении (акцептовании) отправителем сведений о приемке ЛП на склад получателя с использованием схемы 607-accept_notification.xsd
Перечень передаваемых сведений и владелец информационного ресурса	Уведомление получателя о подтверждении (акцептовании) отправителем сведений о приемке ЛП на склад получателя формируется на основании ранее зарегистрированной операции и содержит следующие сведения: - идентификатор места осуществления деятельности отправителя, с которого осуществлена отгрузка; - идентификатор места осуществления деятельности получателя, на которое осуществлена приемка; - дата совершения операции; - подтверждение приемки приостановленного товара (указывается в случае, если Росздравнадзор принял решение о приостановлении оборота ЛП согласно п. 7.1 Паспортов процессов) - SGTIN и/или SSCC
Особые условия	В ИС МДЛП фиксируется фактическая стоимость единицы потребительской упаковки ЛП, которая должна соответствовать стоимости единицы потребительской упаковки ЛП, отраженной в сопроводительной документации. При этом, стоимость единицы рассчитывается по формуле "Общая стоимость партии с НДС/количество" с округлением до полной копейки по правилу "к ближайшему целому", что при обратном пересчете (стоимость единицы потребительской упаковки * количество) вызывает различие общей стоимости партии и общей суммы НДС приведенных поставщиком в сопроводительной документации на незначительную математическую погрешность, возникающую в связи с округлением суммы. Также допускаются случаи, когда в ФГИС МДЛП указываются фактические стоимости единицы потребительской упаковки согласно накладной, однако указанная сумма всех цен потребительских упаковок получается меньше, чем стоимость государственного контракта менее чем на стоимость одной потребительской упаковки. Указанные расхождения не являются основанием для отказа грузополучателя в приемке ЛП к учету на основании данных, отраженных в сопроводительных документах. При внесении сведений об источнике финансирования необходимо учитывать требования контракта (договора) и руководствоваться следующими правилами: - вид источника "1 - собственные средства" используется для случаев поставки ЛП с оплатой за счет собственных средств; - вид источника "2 - средства федерального бюджета" используется для случаев поставки ЛП с оплатой только за счет средств федерального бюджета; - вид источника "3 - средства регионального бюджета" используется для случаев поставки ЛП с оплатой только за счет средств регионального бюджета; - вид источника "4 - средства бюджетов внебюджетных фондов" используется для случаев поставки ЛП с оплатой только за счет средств фондов обязательного медицинского страхования, фонда социального страхования; - вид источника "5 - смешанные средства бюджетов" используется для случаев поставки ЛП с комбинированной оплатой из разных источников, приведенных в типах 1-4. При отсутствии реестрового номера на момент регистрации сведений вместо реестрового номера контракта может быть указан номер извещения о закупке. При указании значения 2 (средства Федерального бюджета) для источника финансирования рекомендуется указывать значение типа договора 6 (государственное лекарственное обеспечение)

4.2.1. Отгрузка ЛП со склада отправителя и приемка ЛП на склад получателя с использованием операции оприходования без подтверждения (акцептования)

Аннотация	До 1 февраля 2022 г. допускается регистрация сведений о приемке ЛП получателем без подтверждения (акцептования) информации отправителем по согласованию сторон (отправителя и получателя). Подтверждение достоверности сведений о приемке ЛП, представленных в ИС МДЛП получателем с использованием операции оприходования осуществляет оператор ИС МДЛП. Сведения об оприходовании ЛП представляются получателем ЛП в ИС МДЛП в течение 1 рабочего дня с даты приемки ЛП. Стоимость ЛП в регистрируемой операции всегда указывается за единицу товара - вторичную (потребительскую) упаковку ЛП (при ее отсутствии - первичную упаковку ЛП), в том числе в случаях приемки ЛП в третичных (транспортных) упаковках. Указанный порядок не применяется для ЛП, входящих в перечень высокозатратных нозологий. В случае необходимости возврата ЛП, в отношении которых ранее была зарегистрирована операция оприходования, поставщиком при осуществлении возврата регистрируются сведения в соответствии с текущим разделом Паспортов процессов
Участники взаимодействия	- субъект обращения, осуществляющий продажу (отправитель); - субъект обращения, осуществляющий покупку (получатель)
Описание выполняемых действий
1. Подготовка к отгрузке, упаковка ЛП в транспортную тару
2. Осуществление отгрузки ЛП со склада отправителя
3. Приемка ЛП на склад получателя
4.-5. Регистрация в ИС МДЛП сведений об оприходовании ЛП на склад получателя с использованием схемы 702-posting.xsd
Перечень передаваемых сведений и владелец информационного ресурса	При регистрации в ИС МДЛП результатов приемки ЛП на склад с использованием операции оприходования получатель обеспечивает передачу следующих сведений: - дата совершения операции; - идентификатор места осуществления деятельности получателя, на которое осуществлена приемка; - ИНН/КПП отправителя или идентификатор места осуществления деятельности отправителя, с которого осуществлена отгрузка; - тип операции оприходования (поступление, возврат от покупателя, корректировка при пересорте) - источник финансирования; - тип договора; - реестровый номер контракта (в случае оприходования ЛП в рамках государственного лекарственного обеспечения); - дата документа отгрузки; - номер документа отгрузки; - цена приобретения ЛП, руб. (включая НДС); - сумма НДС (если сделка не облагается НДС указывается 0); - SGTIN и/или SSCC. В случае необходимости указания различных цен внутри групповой упаковки получатель сообщает дополнительно следующие сведения для SSCC: - GTIN; - номер производственной серии; - цена приобретения ЛП (для указанных GTIN и номера серии, включая НДС); - сумма НДС (если сделка не облагается НДС указывается 0)
6. Уведомление владельца ЛП по данным ИС МДЛП об оприходовании ЛП с использованием схемы 627-posting_notification.xsd
Перечень передаваемых сведений и владелец информационного ресурса	Уведомление владельца ЛП по данным ИС МДЛП об оприходовании ЛП содержит следующие сведения: - дата совершения операции; - идентификатор места осуществления деятельности получателя, на которое осуществлена приемка; - ИНН поставщика, указанного в операции оприходования; - наименование поставщика, указанного в операции оприходования; - идентификатор владельца ЛП в ИС МДЛП; - перечень оприходованных SGTIN и/или SSCC
Особые условия	В ИС МДЛП фиксируется фактическая стоимость единицы потребительской упаковки ЛП, которая должна соответствовать стоимости единицы потребительской упаковки ЛП, отраженной в сопроводительной документации. При этом, стоимость единицы рассчитывается по формуле "Общая стоимость партии с НДС/количество" с округлением до полной копейки по правилу "к ближайшему целому", что при обратном пересчете (стоимость единицы потребительской упаковки * количество) вызывает различие общей стоимости партии и общей суммы НДС приведенных поставщиком в сопроводительной документации на незначительную математическую погрешность, возникающую в связи с округлением суммы. Также допускаются случаи, когда в ФГИС МДЛП указываются фактические стоимости единицы потребительской упаковки согласно накладной, однако указанная сумма всех цен потребительских упаковок получается меньше, чем стоимость государственного контракта менее чем на стоимость одной потребительской упаковки. Указанные расхождения не являются основанием для отказа грузополучателя в приемке ЛП к учету на основании данных, отраженных в сопроводительных документах. При внесении сведений об источнике финансирования необходимо учитывать требования контракта (договора) и руководствоваться следующими правилами: - вид источника "1 - собственные средства" используется для случаев поставки ЛП с оплатой за счет собственных средств; - вид источника "2 - средства федерального бюджета" используется для случаев поставки ЛП с оплатой только за счет средств федерального бюджета; - вид источника "3 - средства регионального бюджета" используется для случаев поставки ЛП с оплатой только за счет средств регионального бюджета; - вид источника "4 - средства бюджетов внебюджетных фондов" используется для случаев поставки ЛП с оплатой только за счет средств фондов обязательного медицинского страхования, фонда социального страхования; - вид источника "5 - смешанные средства бюджетов" используется для случаев поставки ЛП с комбинированной оплатой из разных источников, приведенных в типах 1-4. При отсутствии реестрового номера на момент регистрации сведений вместо реестрового номера контракта может быть указан номер извещения о закупке. При указании значения 2 (средства Федерального бюджета) для источника финансирования рекомендуется указывать значение типа договора 6 (государственное лекарственное обеспечение). Операция оприходования действует до 1 февраля 2022 г. Операция оприходования применяется только в отношении ЛП, введенных в гражданский оборот

4.3. Перемещение ЛП между местами осуществления деятельности и/или местами ответственного хранения

Аннотация	ИС МДЛП обеспечивает возможность регистрации перемещений ЛП между различными местами осуществления деятельности (согласно лицензии) внутри субъекта обращения и/или местами ответственного хранения ЛП. Сведения о перемещении ЛП представляются субъектом обращения в ИС МДЛП в течение 5 рабочих дней с фактической даты перемещения ЛП. При перемещении ЛП в рамках государственного лекарственного обеспечения информация о движении ЛП будет доступна в личном кабинете соответствующего государственного органа, в интересах которого осуществляется закупка ЛП за счет средств федерального или регионального бюджета. Регистрация в ИС МДЛП сведений о перемещении ЛП в рамках государственного лекарственного обеспечения осуществляется поставщиком логистических услуг согласно настоящему разделу Паспортов процессов в случае, если местом отпуска ЛП является подразделение поставщика логистических услуг
Участник взаимодействия	- субъект обращения, осуществляющий перемещение ЛП
Описание выполняемых действий
1. Осуществление субъектом обращения перемещения ЛП между различными местами осуществления деятельности и/или местами ответственного хранения
2.-3. Регистрация в ИС МДЛП сведений о перемещении ЛП между различными адресами осуществления деятельности и/или местами ответственного хранения с использованием схемы 431-move_place.xsd
Перечень передаваемых сведений и владелец информационного ресурса	Для регистрации в ИС МДЛП результатов перемещения ЛП между различными местами осуществления деятельности и/или местами ответственного хранения субъект обращения обеспечивает передачу следующих сведений: - дата совершения операции; - идентификатор места осуществления деятельности субъекта обращения/места ответственного хранения, с которого осуществлена отгрузка; - идентификатор места осуществления деятельности субъекта обращения/места ответственного хранения, на которое осуществлена приемка; - дата документа перемещения; - номер документа перемещения; - SGTIN и/или SSCC
4. Уведомление получателя о перемещении ЛП между различными адресами осуществления деятельности с использованием схемы 629-move_place_notification.xsd
Перечень передаваемых сведений и владелец информационного ресурса	Уведомление получателя ЛП о перемещении ЛП между различными адресами осуществления деятельности содержит следующие сведения: - дата совершения операции; - идентификатор места осуществления деятельности субъекта обращения/места ответственного хранения, с которого осуществлена отгрузка; - идентификатор места осуществления деятельности субъекта обращения/места ответственного хранения, на которое осуществлена приемка; - дата документа перемещения; - номер документа перемещения; - SGTIN и/или SSCC

4.4. Оборот ЛП при отсутствии регистрации субъекта обращения в ИС МДЛП или отсутствии регистрации места осуществления деятельности согласно лицензии зарегистрированного в ИС МДЛП субъекта обращения

4.4.1. Отгрузка ЛП на незарегистрированное в ИС МДЛП место осуществления деятельности (в том числе незарегистрированному в ИС МДЛП субъекту обращения)

Аннотация	Субъект обращения - отправитель может осуществить отгрузку ЛП на незарегистрированное в ИС МДЛП место осуществления деятельности согласно лицензии в случаях: - отсутствия регистрации в ИС МДЛП субъекта обращения - получателя; - отсутствия регистрации в ИС МДЛП места осуществления деятельности согласно лицензии зарегистрированного в ИС МДЛП субъекта обращения - получателя). Сведения об отгрузке ЛП представляются субъектом обращения в ИС МДЛП в течение 5 рабочих дней с фактической даты перемещения ЛП. Стоимость ЛП в регистрируемых операциях всегда указывается за единицу товара - вторичную (потребительскую) упаковку ЛП (при ее отсутствии - первичную упаковку ЛП), в том числе в случаях поставки ЛП в третичных (транспортных) упаковках. Отгруженные ЛП в данном случае выводятся из оборота. Не допускается регистрация сведений согласно настоящему разделу Паспортов процессов в отношении ЛП, отгружаемых в рамках государственного лекарственного обеспечения
Участники взаимодействия	- субъект обращения ЛП, осуществляющий отгрузку (отправитель)
Описание выполняемых действий
1. Подготовка к отгрузке, упаковка ЛП в транспортную тару
2. Осуществление отгрузки ЛП со склада отправителя на незарегистрированное место осуществления деятельности
3. Передача в ИС МДЛП сведений об отгрузке ЛП на незарегистрированное в ИС МДЛП место осуществления деятельности (в том числе незарегистрированному в ИС МДЛП субъекту обращения) с использованием схемы 441-move_unregistered_order.xsd
Перечень передаваемых сведений и владелец информационного ресурса	При регистрации в ИС МДЛП операции отгрузки ЛП на незарегистрированное в ИС МДЛП место осуществления деятельности (в том числе незарегистрированному в ИС МДЛП субъекту обращения) отправитель сообщает следующие сведения: - дата совершения операции; - идентификатор места осуществления деятельности отправителя, с которого осуществляется отгрузка; - ИНН получателя (если получатель не зарегистрирован в ИС МДЛП) или регистрационный номер получателя в ИС МДЛП (при отсутствии регистрации места осуществления деятельности получателя); - тип договора; - дата документа отгрузки; - номер документа отгрузки; - цена реализации ЛП, руб. (включая НДС); - сумма НДС (если сделка не облагается НДС указывается 0); - SGTIN и/или SSCC. В случае необходимости указания различных цен внутри групповой упаковки отправитель сообщает дополнительно следующие сведения для SSCC: - GTIN; - номер производственной серии; - цена реализации ЛП (для указанных GTIN и номера серии, включая НДС); - сумма НДС (если сделка не облагается НДС указывается 0)
4. Проверка возможности регистрации сведений об отгрузке ЛП на незарегистрированное в ИС МДЛП место осуществления деятельности
5. Регистрация сведений в ИС МДЛП об отгрузке ЛП со склада на незарегистрированное в ИС МДЛП место осуществления деятельности (при отсутствии оснований для отказа)
6. Вывод из оборота ЛП по причине отгрузки ЛП на незарегистрированное в ИС МДЛП место осуществления деятельности
7. Отказ в регистрации сведений об отгрузке ЛП на незарегистрированное в ИС МДЛП место осуществления деятельности (при наличии оснований для отказа)
Перечень оснований для отказа в регистрации сведений	- наличие регистрации получателя в ИС МДЛП (в случае отгрузки ЛП незарегистрированному в ИС МДЛП субъекту обращения и указании ИНН получателя); - отсутствие регистрации получателя в ИС МДЛП (в случае отгрузки ЛП на незарегистрированное в ИС МДЛП место осуществления деятельности и указании регистрационного номера получателя в ИС МДЛП); - получатель не является резидентом Российской Федерации
Особые условия	Не допускается применение операции в случае передачи ЛП субъектам обращения, подлежащим регистрации в ИС МДЛП в соответствии с требованиями Положения о системе мониторинга

4.4.2. Приемка на склад ЛП, ранее отгруженных на незарегистрированное в ИС МДЛП место осуществления деятельности (в том числе незарегистрированному в ИС МДЛП субъекту обращения)

Аннотация	Для обеспечения возможности регистрации в ИС МДЛП сведений о дальнейших операциях с ЛП, в отношении которых ранее зарегистрированы сведения об отгрузке на незарегистрированное в ИС МДЛП место осуществления деятельности (согласно разделу 4.4.1. настоящих Паспортов процессов), получателю ЛП необходимо: - осуществить регистрацию в ИС МДЛП согласно Разделу 1.1. настоящих Паспортов процессов (в случае отсутствия регистрации получателя в ИС МДЛП); - осуществить регистрацию в ИС МДЛП места осуществления деятельности согласно лицензии, на которое осуществлена приемка ЛП (в случае наличия регистрации получателя в ИС МДЛП и отсутствия регистрации в ИС МДЛП места осуществления деятельности, на которое осуществлена приемка ЛП); - осуществить регистрацию в ИС МДЛП сведений о приемке на склад ЛП, ранее отгруженных на незарегистрированное в ИС МДЛП место осуществления деятельности Сведения о приемке ЛП представляются субъектом обращения в ИС МДЛП в течение 5 рабочих дней с фактической даты приемки ЛП и регистрации субъекта обращения в ИС МДЛП
Участники взаимодействия	- субъект обращения, осуществляющий отгрузку (отправитель); - субъект обращения, осуществляющий приемку (получатель)
Описание выполняемых действий
1. Приемка ЛП на незарегистрированное в ИС МДЛП место осуществления деятельности получателя
2. Регистрация получателя в ИС МДЛП или регистрация в ИС МДЛП места осуществления деятельности получателя, на которое осуществлена приемка ЛП (в случае наличия регистрации получателя в ИС МДЛП)
3. Передача в ИС МДЛП сведений о приемке на склад ЛП, ранее отгруженных на незарегистрированное место осуществления деятельности с использованием схемы 442-receive_unregistered_order.xsd
Перечень передаваемых сведений и владелец информационного ресурса	При регистрации в ИС МДЛП сведений о приемке на склад ЛП, ранее отгруженных на незарегистрированное место осуществления деятельности, получатель сообщает следующие сведения: - дата совершения операции; - идентификатор места осуществления деятельности получателя, на которое осуществлена приемка; - идентификатор места осуществления деятельности отправителя, с которого осуществлена отгрузка; - дата документа отгрузки; - номер документа отгрузки; - SGTIN и/или SSCC
4. Проверка возможности регистрации сведений о приемке на склад ЛП, ранее отгруженных на незарегистрированное место осуществления деятельности
5. Регистрация сведений в ИС МДЛП о приемке на склад ЛП, ранее отгруженных на незарегистрированное место осуществления деятельности (при отсутствии оснований для отказа)
6. Уведомление отправителя о регистрации в ИС МДЛП получателя (места осуществления деятельности получателя) и регистрации получателем сведений о приемке на склад ЛП, ранее отгруженных на незарегистрированное место осуществления деятельности с использованием схемы 611-receive_unregistered_notification.xsd
Перечень передаваемых сведений и владелец информационного ресурса	Уведомление отправителя о регистрации получателя и приемке ЛП на склад получателя формируется на основании ранее зарегистрированной получателем операции и содержит следующие сведения: - дата совершения операции; - идентификатор места осуществления деятельности получателя, на которое осуществлена приемка; - идентификатор места осуществления деятельности отправителя, с которого осуществлена отгрузка; - дата документа отгрузки; - номер документа отгрузки; - SGTIN и/или SSCC
7. Отказ в регистрации в ИС МДЛП сведений о приемке на склад получателя ЛП, ранее отгруженных на незарегистрированное место осуществления деятельности (при наличии оснований для отказа)
Перечень оснований для отказа в регистрации сведений	- отсутствие ранее зарегистрированной операции об отгрузке ЛП на незарегистрированное в ИС МДЛП место осуществления деятельности; - несоответствие получателя, указанного в ранее зарегистрированной операции об отгрузке ЛП на незарегистрированное в ИС МДЛП место осуществления деятельности, идентификатору места осуществления деятельности получателя, указанному в регистрируемой операции приемки ЛП на склад
Особые условия	Операция предусмотрена для ЛП, произведенных до 01.07.2020, ранее отгруженных на незарегистрированное место осуществления деятельности

4.6. Вывоз ЛП с территории Российской Федерации

4.6.1. Вывоз ЛП с территории Российской Федерации на территорию государства - члена ЕАЭС

Аннотация	В случае вывоза ЛП с территории Российской Федерации на территорию государства - члена ЕАЭС субъектом обращения, осуществляющим вывоз, должна быть зарегистрирована соответствующая операция в ИС МДЛП. Сведения о вывозе ЛП представляются субъектом обращения в ИС МДЛП в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции. Стоимость ЛП в регистрируемых операциях всегда указывается за единицу товара - вторичную (потребительскую) упаковку ЛП (при ее отсутствии - первичную упаковку ЛП), в том числе в случаях поставки ЛП в третичных (транспортных) упаковках. Отгруженные ЛП в данном случае выводятся из оборота, дальнейший оборот данных ЛП не допускается
Участники взаимодействия	- субъект обращения, осуществляющий отгрузку (отправитель)
Описание выполняемых действий
1. Подготовка к отгрузке, упаковка ЛП в транспортную тару
2. Осуществление отгрузки ЛП на территорию государства - члена ЕАЭС со склада отправителя
3.-4. Регистрация в ИС МДЛП сведений о вывозе ЛП на территорию государства - члена ЕАЭС с использованием схемы 461-move_eeu.xsd
Перечень передаваемых сведений и владелец информационного ресурса	При регистрации в ИС МДЛП операции вывоза ЛП с территории Российской Федерации на территорию государства - члена ЕАЭС отправитель сообщает следующие сведения: - дата осуществления операции; - идентификатор места осуществления деятельности отправителя, с которого осуществляется отгрузка; - код налогоплательщика получателя ЛП в стране регистрации; - код страны регистрации получателя ЛП; - дата документа отгрузки; - номер документа отгрузки; - тип договора; - цена реализации ЛП, руб. (включая НДС); - сумма НДС (если неприменимо, указывается 0); - SGTIN и/или SSCC. В случае необходимости указания различных цен внутри групповой упаковки отправитель сообщает дополнительно следующие сведения для SSCC: - GTIN; - номер производственной серии; - цена реализации ЛП (для указанных GTIN и номера серии, включая НДС), руб.; - сумма НДС (если неприменимо указывается 0)
5. Вывод из оборота ЛП по причине отгрузки ЛП на территорию государства - члена ЕАЭС

4.6.2. Вывоз ЛП, ранее ввезенных в Российскую Федерацию, с территории Российской Федерации в государства, не являющиеся членами ЕАЭС (реэкспорт)

Аннотация	В случае необходимости вывоза ЛП с территории Российской Федерации в рамках процедуры реэкспорта субъектом обращения, осуществляющим вывоз, должна быть зарегистрирована соответствующая операция в ИС МДЛП. Допускается оформление процедуры реэкспорта как в отношении ЛП, находящихся в зоне таможенного контроля, так и ранее введенных в оборот на территории Российской Федерации. Регистрация сведений о реэкспорте ЛП, в отношении которых Росздравнадзором принято решение о приостановлении оборота, осуществляется в соответствии с настоящим разделом Паспортов процессов. Сведения о вывозе ЛП представляются субъектом обращения в ИС МДЛП в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции. Таможенная стоимость ЛП в регистрируемых операциях всегда указывается за единицу товара - вторичную (потребительскую) упаковку ЛП (при ее отсутствии - первичную упаковку ЛП), в том числе в случаях поставки ЛП в третичных (транспортных) упаковках. Отгруженные ЛП в данном случае выводятся из оборота, дальнейший оборот данных ЛП не допускается
Участники взаимодействия	- субъект обращения, осуществляющий реэкспорт
Описание выполняемых действий
1. Оформление таможенной процедуры реэкспорта
2. Осуществление отгрузки ЛП с территории Российской Федерации в рамках процедуры реэкспорта
3. Передача в ИС МДЛП сведений об оформлении таможенной процедуры реэкспорта и вывозе ЛП с территории Российской Федерации с использованием схемы 335-fts_data.xsd
Перечень передаваемых сведений и владелец информационного ресурса	При регистрации в ИС МДЛП сведений об оформлении таможенной процедуры реэкспорта субъект обращения сообщает следующие сведения: - дата совершения операции; - регистрационный номер субъекта обращения в ИС МДЛП; - код таможенной процедуры (реэкспорт); - код таможенного органа; - дата и время принятого решения; - номер таможенной декларации на товары; - таможенная стоимость ЛП согласно таможенной декларации на товары; - SGTIN и/или SSCC. В случае необходимости указания различной таможенной стоимости внутри групповой упаковки субъект обращения сообщает дополнительно следующие сведения для SSCC: - GTIN; - номер производственной серии; - таможенная стоимость ЛП (для указанных GTIN и номера серии)
4. Проверка возможности регистрации сведений о реэкспорте ЛП
5. Регистрация в ИС МДЛП сведений о реэкспорте ЛП (при отсутствии оснований для отказа)
6. Отказ в регистрации в ИС МДЛП сведений о реэкспорте ЛП (при наличии оснований для отказа)
Перечень оснований для отказа в регистрации сведений	- отсутствие ранее зарегистрированных сведений в ИС МДЛП о ввозе ЛП в Российскую Федерацию

4.6.3. Вывоз с территории Российской Федерации ЛП, помещенные под таможенные процедуры (экспорт, таможенный транзит), и уничтожение ЛП под таможенным контролем

Аннотация	В случае необходимости вывоза маркированных ЛП с территории Российской Федерации в рамках процедуры экспорта или таможенного транзита, а также уничтожения ЛП под таможенным контролем, субъектом обращения, осуществляющим операцию, должна быть зарегистрирована соответствующая операция в ИС МДЛП. Сведения о вывозе ЛП представляются субъектом обращения в ИС МДЛП в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции. Допускается оформление процедуры экспорта как в отношении ЛП, находящихся в зоне таможенного контроля, так и ранее введенных в оборот на территории Российской Федерации. Процедуры таможенного транзита и уничтожения под таможенным контролем регистрируются в отношении ЛП, находящихся в зоне таможенного контроля. Таможенная стоимость ЛП в регистрируемых операциях всегда указывается за единицу товара - вторичную (потребительскую) упаковку ЛП (при ее отсутствии - первичную упаковку ЛП), в том числе в случаях поставки ЛП в третичных (транспортных) упаковках. Отгруженные или уничтоженные ЛП в данном случае выводятся из оборота, дальнейший оборот данных ЛП не допускается
Участники взаимодействия	- субъект обращения, осуществляющий операцию
Описание выполняемых действий
1. Оформление таможенной процедуры
2. Осуществление отгрузки ЛП с территории Российской Федерации в рамках процедуры экспорта или таможенного транзита, или уничтожения ЛП под таможенным контролем
3.-4. Передача в ИС МДЛП сведений об оформлении таможенной процедуры экспорта или таможенного транзита или уничтожения под таможенным контролем с использованием схемы 335-fts_data.xsd
Перечень передаваемых сведений и владелец информационного ресурса	При регистрации в ИС МДЛП сведений об оформлении таможенной процедуры субъект обращения сообщает следующие сведения: - дата совершения операции; - регистрационный номер субъекта обращения в ИС МДЛП; - код таможенной процедуры (экспорт, таможенный транзит, уничтожение под таможенным контролем); - код таможенного органа; - дата и время принятого решения; - номер таможенной декларации на товары; - таможенная стоимость ЛП согласно таможенной декларации на товары; - SGTIN и/или SSCC. В случае необходимости указания различной таможенной стоимости внутри групповой упаковки субъект обращения сообщает дополнительно следующие сведения для SSCC: - GTIN; - номер производственной серии; - таможенная стоимость ЛП (для указанных GTIN и номера серии)

4.7. Особые процессы в рамках оборота ЛП

4.7.1. Смена "владельца" ЛП при осуществлении поставок ЛП за счет средств федерального бюджета или бюджетов субъектов Российской Федерации с использованием промежуточных складов поставщиков логистических услуг

Аннотация	При осуществлении поставок ЛП в рамках государственного лекарственного обеспечения могут использоваться промежуточные склады поставщиков логистических услуг (субъектов обращения, выполняющих функции по аутсорсингу). Для дальнейшей передачи ЛП в место отпуска ЛП, не являющееся подразделением поставщика логистических услуг (т.е. передачи ЛП другому "владельцу"), поставщик логистических услуг должен являться зарегистрированным пользователем ИС МДЛП и им должна быть зарегистрирована в ИС МДЛП соответствующая операция. Регистрация в ИС МДЛП сведений о передаче ЛП новому владельцу предполагает подтверждение информации о совершении операции обеими сторонами. Отправителем регистрируются сведения о передаче ЛП получателю, а получателем осуществляется подтверждение зарегистрированных отправителем сведений о передаче ЛП. Сведения о передаче ЛП представляются отправителем ЛП в ИС МДЛП в течение 1 рабочего дня с фактической даты отгрузки ЛП. При этом получателем осуществляется подтверждение зарегистрированных отправителем сведений в течение 1 рабочего дня с даты приемки ЛП и регистрации в ИС МДЛП сведений об отгруженных ЛП. При перемещении ЛП в рамках государственного лекарственного обеспечения информация о движении ЛП будет доступна в личном кабинете соответствующего государственного органа, в интересах которого осуществляется закупка ЛП за счет средств федерального или регионального бюджета
Участник взаимодействия	- субъект обращения, осуществляющий отгрузку (отправитель); - субъект обращения, осуществляющий приемку (получатель)
Описание выполняемых действий
1. Подготовка к отгрузке, упаковка ЛП в транспортную тару
2. Отгрузка ЛП со склада отправителя
3.-4. Регистрация в ИС МДЛП сведений о смене владельца ЛП в рамках государственного лекарственного обеспечения с использованием схемы 471-state_dispatch.xsd
Перечень передаваемых сведений и владелец информационного ресурса	Для регистрации в ИС МДЛП сведений о смене владельца ЛП в рамках государственного лекарственного обеспечения отправитель обеспечивает передачу следующих сведений: - дата совершения операции; - идентификатор места осуществления деятельности отправителя, с которого осуществляется отгрузка; - идентификатор места осуществления деятельности получателя, на которое осуществляется приемка; - дата первичного документа; - номер первичного документа; - SGTIN и/или SSCC
5. Уведомление получателя об отгрузке ЛП со склада отправителя в рамках смены владельца ЛП с использованием схемы 612-state_dispatch_notification.xsd
Перечень передаваемых сведений и владелец информационного ресурса	Уведомление получателя об отгрузке ЛП со склада отправителя формируется на основании ранее зарегистрированной отправителем операции и содержит следующие сведения: - дата совершения операции; - идентификатор места осуществления деятельности отправителя, с которого осуществляется отгрузка; - идентификатор места осуществления деятельности получателя, на которое осуществляется приемка; - дата первичного документа; - номер первичного документа; - SGTIN и/или SSCC
6. Приемка ЛП на склад получателя
7. Осуществление проверки получателем ранее зарегистрированных отправителем сведений об отгрузке ЛП со склада
8.-9. Подтверждение (акцептование) получателем сведений об отгрузке ЛП со склада отправителя с использованием схемы 701-accept.xsd
Перечень передаваемых сведений и владелец информационного ресурса	Для осуществления подтверждения (акцептования) зарегистрированных отправителем сведений об отгрузке ЛП со склада получатель обеспечивает передачу в ИС МДЛП следующих сведений: - идентификатор места осуществления деятельности получателя, на которое осуществляется приемка; - идентификатор места осуществления деятельности отправителя, с которого осуществляется отгрузка; - дата совершения операции; - подтверждение приемки приостановленного товара (указывается в случае, если Росздравнадзор принял решение о приостановлении оборота ЛП согласно п. 7.1 Паспортов процессов); - SGTIN и/или SSCC
10. Уведомление отправителя о подтверждении (акцептовании) получателем сведений об отгрузке ЛП со склада отправителя с использованием схемы 607-accept_notification.xsd
Перечень передаваемых сведений и владелец информационного ресурса	Уведомление отправителя о подтверждении (акцептовании) получателем сведений об отгрузке ЛП со склада формируется на основании ранее зарегистрированной получателем операции и содержит следующие сведения: - идентификатор места осуществления деятельности получателя, на которое осуществляется приемка; - идентификатор места осуществления деятельности отправителя, с которого осуществляется отгрузка; - дата совершения операции; - подтверждение приемки приостановленного товара (указывается в случае, если Росздравнадзор принял решение о приостановлении оборота ЛП согласно п. 7.1 Паспортов процессов); - SGTIN и/или SSCC

4.7.2. Передача ЛП для дальнейшей реализации в интересах и за счет владельца (агентский договор, договор комиссии) (прямой порядок подтверждения)

Аннотация	При осуществлении реализации ЛП в рамках агентских договоров и договоров комиссии в интересах и за счет заказчика сведения о передаче ЛП на реализацию должны быть зарегистрированы в ИС МДЛП. Регистрация в ИС МДЛП сведений о передаче ЛП на реализацию предполагает подтверждение информации о совершении операции обеими сторонами. При выборе прямого порядка Заказчиком по договору (отправителем) регистрируются сведения о передаче ЛП исполнителю (получателю), а получателем осуществляется подтверждение зарегистрированных отправителем сведений о передаче ЛП. Сведения об отгрузке ЛП представляются отправителем в ИС МДЛП в течение 1 рабочего дня с фактической даты отгрузки ЛП. При этом получателем осуществляется подтверждение зарегистрированных отправителем сведений в течение 1 рабочего дня с даты регистрации в ИС МДЛП сведений об отгруженных ЛП. При осуществлении возврата ЛП, ранее переданных получателю в рамках агентского договора или договора комиссии, субъект обращения, осуществляющий возврат ЛП регистрирует в ИС МДЛП сведения о возврате согласно текущему разделу Паспортов процессов с указанием типа отгрузки "Возврат". Для регистрации в ИС МДЛП подтверждения и дальнейших операций с ЛП получатель (комиссионер, агент) должен являться зарегистрированным пользователем ИС МДЛП
Участник взаимодействия	- субъект обращения, осуществляющий отгрузку (отправитель); - субъект обращения, осуществляющий приемку (получатель)
Описание выполняемых действий
1. Подготовка к отгрузке, упаковка ЛП в транспортную тару
2. Отгрузка ЛП со склада отправителя
3.-4. Регистрация в ИС МДЛП сведений об отгрузке ЛП со склада отправителя в рамках договора с использованием схемы 472-agent_dispatch.xsd
Перечень передаваемых сведений и владелец информационного ресурса	Для регистрации в ИС МДЛП сведений об отгрузке ЛП со склада отправителя в рамках договора отправитель обеспечивает передачу следующих сведений: - дата совершения операции; - идентификатор места осуществления деятельности отправителя, с которого осуществляется отгрузка; - идентификатор места осуществления деятельности получателя, на которое осуществляется приемка; - тип операции отгрузки (реализация, возврат); - дата документа-основания; - номер документа-основания; - SGTIN и/или SSCC
5. Уведомление получателя об отгрузке ЛП со склада отправителя в рамках договора с использованием схемы 619-agent_dispatch_notification.xsd
Перечень передаваемых сведений и владелец информационного ресурса	Уведомление получателя об отгрузке ЛП со склада отправителя формируется на основании ранее зарегистрированной отправителем операции и содержит следующие сведения: - дата совершения операции; - идентификатор места осуществления деятельности отправителя, с которого осуществляется отгрузка; - идентификатор места осуществления деятельности получателя, на которое осуществляется приемка; - тип операции отгрузки (реализация, возврат); - дата документа-основания; - номер документа-основания; - SGTIN и/или SSCC
6. Приемка ЛП на склад получателя
7. Осуществление проверки получателем ранее зарегистрированных отправителем сведений об отгрузке ЛП со склада
8.-9. Подтверждение (акцептование) получателем сведений об отгрузке ЛП со склада отправителя с использованием схемы 701-accept.xsd
Перечень передаваемых сведений и владелец информационного ресурса	Для осуществления подтверждения (акцептования) зарегистрированных отправителем сведений об отгрузке ЛП со склада получатель обеспечивает передачу в ИС МДЛП следующих сведений: - идентификатор места осуществления деятельности получателя, на которое осуществляется приемка; - идентификатор места осуществления деятельности отправителя, с которого осуществляется отгрузка; - дата совершения операции; - подтверждение приемки приостановленного товара (указывается в случае, если Росздравнадзор принял решение о приостановлении оборота ЛП согласно п. 7.1 Паспортов процессов); - SGTIN и/или SSCC
10. Уведомление отправителя о подтверждении (акцептовании) получателем сведений об отгрузке ЛП со склада отправителя с использованием схемы 607-accept_notification.xsd
Перечень передаваемых сведений и владелец информационного ресурса	Уведомление отправителя о подтверждении (акцептовании) получателем сведений об отгрузке ЛП со склада формируется на основании ранее зарегистрированной получателем операции и содержит следующие сведения: - идентификатор места осуществления деятельности получателя, на которое осуществляется приемка; - идентификатор места осуществления деятельности отправителя, с которого осуществляется отгрузка; - дата совершения операции; - подтверждение приемки приостановленного товара (указывается в случае, если Росздравнадзор принял решение о приостановлении оборота ЛП согласно п. 7.1 Паспортов процессов); - SGTIN и/или SSCC

4.7.3. Передача ЛП для дальнейшей реализации в интересах и за счет владельца (агентский договор, договор комиссии) (обратный порядок подтверждения)

Аннотация	При осуществлении реализации ЛП в рамках агентских договоров и договоров комиссии в интересах и за счет заказчика сведения о передаче ЛП на реализацию должны быть зарегистрированы в ИС МДЛП. Регистрация в ИС МДЛП сведений о передаче ЛП на реализацию предполагает подтверждение информации о совершении операции обеими сторонами. При выборе обратного порядка исполнителем по договору (получателем) регистрируются сведения о приемке ЛП, а Заказчиком по договору (отправителем) осуществляется подтверждение зарегистрированных получателем сведений. Для осуществления обратного порядка подтверждения сведений в личном кабинете отправителя должен быть зарегистрирован список соответствующих разрешенных контрагентов-получателей. Сведения о приемке ЛП представляются получателем в ИС МДЛП в течение 1 рабочего дня с фактической даты приемки ЛП. При этом отправителем осуществляется подтверждение зарегистрированных получателем сведений в течение 1 рабочего дня с даты регистрации в ИС МДЛП сведений о принятых ЛП
Участник взаимодействия	- субъект обращения, осуществляющий отгрузку (отправитель); - субъект обращения, осуществляющий приемку (получатель)
Описание выполняемых действий
1. Подготовка к отгрузке, упаковка ЛП в транспортную тару
2. Отгрузка ЛП со склада отправителя
3. Приемка ЛП на склад получателя
4.-5. Передача в ИС МДЛП сведений о приемке ЛП агентом в рамках агентского договора с использованием схемы 473-agent_acceptance.xsd
Перечень передаваемых сведений и владелец информационного ресурса	Для регистрации в ИС МДЛП сведений о приемке ЛП на склад агентом в рамках договора получатель обеспечивает передачу следующих сведений: - дата совершения операции; - идентификатор места осуществления деятельности получателя, на которое осуществляется приемка; - идентификатор места осуществления деятельности отправителя, с которого осуществляется отгрузка; - тип операции приемки (поступление, возврат от контрагента); - дата документа-основания; - номер документа-основания; - SGTIN и/или SSCC
6. Проверка возможности регистрации операции приемки ЛП на склад получателя (наличие субъектов обращения в списке доверенных контрагентов)
7. Отказ в регистрации сведений о приемке ЛП на склад получателя (при отсутствии получателя в списке доверенных контрагентов отправителя)
8. Регистрация в ИС МДЛП сведений о приемке ЛП на склад получателя (при отсутствии оснований для отказа)
9. Уведомление отправителя о приемке ЛП на склад получателя в рамках договора с использованием схемы 624-agent_acceptance_notification.xsd
Перечень передаваемых сведений и владелец информационного ресурса	Уведомление отправителя о приемке ЛП на склад получателя формируется на основании ранее зарегистрированной получателем операции и содержит следующие сведения: - дата совершения операции; - идентификатор места осуществления деятельности получателя, на которое осуществляется приемка; - идентификатор места осуществления деятельности отправителя, с которого осуществляется отгрузка; - тип операции приемки (поступление, возврат от контрагента); - дата документа-основания; - номер документа-основания; - SGTIN и/или SSCC
10. Осуществление проверки получателем ранее зарегистрированных отправителем сведений об отгрузке ЛП со склада
11.-12. Подтверждение (акцептование) отправителем сведений о приемке ЛП на склад получателя с использованием схемы 701-accept.xsd
Перечень передаваемых сведений и владелец информационного ресурса	Для осуществления подтверждения (акцептования) зарегистрированных получателем сведений о приемке ЛП на склад отправитель обеспечивает передачу в ИС МДЛП следующих сведений: - идентификатор места осуществления деятельности отправителя, с которого осуществляется отгрузка; - идентификатор места осуществления деятельности получателя, на которое осуществляется приемка; - дата совершения операции; - подтверждение приемки приостановленного товара (указывается в случае, если Росздравнадзор принял решение о приостановлении оборота ЛП согласно п. 7.1 Паспортов процессов); - SGTIN и/или SSCC
13. Уведомление получателя о подтверждении (акцептовании) отправителем сведений о приемке ЛП на склад получателя с использованием схемы 607-accept_notification.xsd
Перечень передаваемых сведений и владелец информационного ресурса	Уведомление получателя о подтверждении (акцептовании) отправителем сведений о приемке ЛП на склад формируется на основании ранее зарегистрированной отправителем операции и содержит следующие сведения: - идентификатор места осуществления деятельности отправителя, с которого осуществляется отгрузка; - идентификатор места осуществления деятельности получателя, на которое осуществляется приемка; - дата совершения операции; - подтверждение приемки приостановленного товара (указывается в случае, если Росздравнадзор принял решение о приостановлении оборота ЛП согласно п. 7.1 Паспортов процессов); - SGTIN и/или SSCC

4.7.4. Перемещение ЛП между собственными адресами мест осуществления деятельности при осуществлении поставок ЛП за счет средств федерального бюджета или бюджетов субъектов Российской Федерации

Аннотация	При осуществлении поставок ЛП исполнителем по контракту в рамках государственного лекарственного обеспечения в места отпуска, являющиеся местами деятельности согласно собственной лицензии такого субъекта обращения, соответствующие сведения должны быть зарегистрированы в ИС МДЛП по итогам приемки ЛП на складе в месте отпуска. Сведения о перемещении ЛП представляются субъектом обращения в ИС МДЛП в течение 5 рабочих дней с фактической даты перемещения ЛП. Стоимость ЛП в регистрируемых операциях всегда указывается за единицу товара - вторичную (потребительскую) упаковку ЛП (при ее отсутствии - первичную упаковку ЛП), в том числе в случаях поставки ЛП в третичных (транспортных) упаковках. При поставках ЛП в рамках государственного лекарственного обеспечения информация о движении ЛП будет доступна в личном кабинете соответствующего государственного органа, в интересах которого осуществляется закупка ЛП за счет средств федерального или регионального бюджета
Участник взаимодействия	- субъект обращения, являющийся поставщиком по контракту
Описание выполняемых действий
1. Подготовка к отгрузке, упаковка ЛП в транспортную тару
2. Отгрузка ЛП со склада поставщика в место отпуска
3. Приемка ЛП в месте отпуска
4.-5. Регистрация в ИС МДЛП сведений о перемещении ЛП между собственными адресами мест осуществления деятельности в рамках государственного лекарственного обеспечения с использованием схемы 470-move_state_dispatch.xsd
Перечень передаваемых сведений и владелец информационного ресурса	Для регистрации в ИС МДЛП сведений о перемещении ЛП между собственными адресами мест осуществления деятельности в рамках государственного лекарственного обеспечения поставщик обеспечивает передачу следующих сведений: - дата совершения операции; - идентификатор места осуществления деятельности субъекта обращения, с которого осуществляется отгрузка; - идентификатор места осуществления деятельности субъекта обращения, на которое осуществляется приемка; - дата первичного документа; - номер первичного документа; - источник финансирования (средства федерального и регионального бюджета); - реестровый номер контракта; - стоимость ЛП, руб. (включая НДС); - сумма НДС (если сделка не облагается НДС указывается 0); - SGTIN и/или SSCC. В случае необходимости указания различных цен внутри групповой упаковки субъект обращения сообщает дополнительно следующие сведения для SSCC: - GTIN; - номер производственной серии; - стоимость ЛП (для указанных GTIN и номера серии, включая НДС); - сумма НДС (если сделка не облагается НДС указывается 0) - SGTIN и/или SSCC
6. Уведомление получателя о перемещении лекарственных препаратов между различными адресами осуществления деятельности в рамках государственного лекарственного обеспечения с использованием схемы 630-move_state_dispatch_notification.xsd
Перечень передаваемых сведений и владелец информационного ресурса	Уведомление получателя о перемещении лекарственных препаратов между различными адресами осуществления деятельности в рамках государственного лекарственного обеспечения формируется на основании ранее зарегистрированной операции перемещения и содержит следующие сведения: - дата совершения операции; - идентификатор места осуществления деятельности субъекта обращения, с которого осуществляется отгрузка; - идентификатор места осуществления деятельности субъекта обращения, на которое осуществляется приемка; - дата первичного документа; - номер первичного документа; - источник финансирования (средства федерального и регионального бюджета); - реестровый номер контракта; - стоимость ЛП, руб. (включая НДС); - сумма НДС (если сделка не облагается НДС указывается 0); - SGTIN и/или SSCC. В случае указания различных цен внутри групповой упаковки передаются дополнительно следующие сведения для SSCC: - GTIN; - номер производственной серии; - стоимость ЛП (для указанных GTIN и номера серии, включая НДС); - сумма НДС (если сделка не облагается НДС указывается 0); - SGTIN и/или SSCC
Особые условия	Операция также применяется в случае, если исполнитель контракта является получателем ЛП, перемещение ЛП в рамках исполнения контракта не предусматривается. При отсутствии реестрового номера на момент регистрации сведений вместо реестрового номера контракта может быть указан номер извещения о закупке

4.7.5. Процедура арбитража

Аннотация	В случае возникновения разногласий между отправителем ЛП и получателем ЛП и необходимости выделения дополнительного времени на снятие разногласий, в целях продления регламентных сроков регистрации сведений об отгрузке ЛП/приемке ЛП, а также акцептования указанных сведений, субъекты обращения регистрируют в ИС МДЛП сведения о постановке в арбитраж. Регистрация сведений может осуществляться как отправителем, так и получателем ЛП. При этом его контрагент должен осуществить подтверждение сведений о постановке в арбитраж. Регистрация сведений о постановке в арбитраж допускается в случае наличия ранее зарегистрированных сведений об отгрузке ЛП в адрес получателя или сведений о приемке ЛП получателем в отношении ЛП, ожидающих подтверждения (акцептования) контрагентом. В арбитраж может быть поставлена как вся поставка, так и ее часть. Если SGTIN находится в групповой упаковке, то в арбитраж должна быть поставлена вся групповая упаковка. В случае постановки в арбитраж в ИС МДЛП временно блокируется возможность регистрации сведений о движении ЛП до регистрации в ИС МДЛП сведений о снятии арбитража. Регистрация сведений в ИС МДЛП о снятии арбитража может осуществляться любой из сторон согласно текущему разделу Паспортов процессов. По итогам регистрации в ИС МДЛП сведений о снятии арбитража субъектам обращения в зависимости от достигнутых договоренностей доступна регистрация следующих операций: - подтверждение (акцептование) получателем сведений об отгрузке ЛП со склада отправителя согласно Разделу 4.1 настоящих Паспортов процессов; - подтверждение (акцептование) отправителем сведений о приемке ЛП на склад получателя согласно Разделу 4.2 настоящих Паспортов процессов; - подтверждение (акцептование) получателем сведений об отгрузке ЛП со склада отправителя в рамках государственного лекарственного обеспечения согласно Разделу 4.7.1 настоящих Паспортов процессов; - подтверждение (акцептование) получателем сведений об отгрузке ЛП со склада отправителя в рамках поставки по агентскому договору (прямой порядок подтверждения) согласно Разделу 4.7.2 настоящих Паспортов процессов; - подтверждение (акцептование) отправителем сведений о приемке ЛП на склад получателя в рамках поставки по агентскому договору (обратный порядок подтверждения) согласно Разделу 4.7.3 настоящих Паспортов процессов; - подтверждение (акцептование) получателем сведений о возврате приостановленных ЛП согласно Разделу 7.2 настоящих Паспортов процессов; - отзыв отправителем сведений о переданных получателю ЛП согласно Разделу 10.2 настоящих Паспортов процессов; - отказ получателя от приемки ЛП согласно Разделу 10.3 настоящих Паспортов процессов
Участник взаимодействия	- субъект обращения - инициатор постановки в арбитраж (снятия арбитража); - субъект обращения - контрагент субъекта обращения, осуществляющего постановку в арбитраж (снятие с арбитража)
Описание выполняемых действий
1. Принятие субъектами обращения решения о постановке в арбитраж (снятии арбитража)
2.-3. Регистрация в ИС МДЛП сведений о постановке в арбитраж (снятии арбитража) с использованием схемы 481-arbitration.xsd
Перечень передаваемых сведений и владелец информационного ресурса	Для регистрации в ИС МДЛП сведений о постановке в арбитраж (снятии арбитража) субъект обращения - инициатор обеспечивает передачу следующих сведений: - дата совершения операции; - идентификатор места осуществления деятельности инициатора; - идентификатор места осуществления деятельности контрагента; - дата документа-основания; - номер документа-основания; - тип операции (постановка в арбитраж, снятие арбитража); - SGTIN и/или SSCC
4. Уведомление контрагента о постановке в арбитраж (снятии арбитража) инициатором с использованием схемы 621-arbitration_notification.xsd
Перечень передаваемых сведений и владелец информационного ресурса	Уведомление контрагента о постановке в арбитраж (снятии арбитража) формируется на основании ранее зарегистрированной инициатором операции и содержит следующие сведения: - дата совершения операции; - идентификатор места осуществления деятельности инициатора; - идентификатор места осуществления деятельности контрагента; - дата документа-основания; - номер документа-основания; - тип операции (постановка в арбитраж, снятие арбитража); - SGTIN и/или SSCC
5. Осуществление проверки контрагентом ранее зарегистрированных инициатором сведений о постановке в арбитраж (снятии арбитража)
6.-7. Подтверждение (акцептование) контрагентом сведений о постановке в арбитраж (снятии арбитража) с использованием схемы 701-accept.xsd
Перечень передаваемых сведений и владелец информационного ресурса	Для осуществления подтверждения (акцептования) зарегистрированных инициатором сведений о постановке в арбитраж (снятии арбитража) его контрагент обеспечивает передачу в ИС МДЛП следующих сведений: - идентификатор места осуществления деятельности контрагента; - идентификатор места осуществления деятельности инициатора; - дата совершения операции; - подтверждение сведений о приостановленном товаре (указывается в случае, если Росздравнадзор принял решение о приостановлении оборота ЛП согласно п. 7.1 Паспортов процессов); - SGTIN и/или SSCC
8. Автоматическая блокировка возможности регистрации сведений о движении ЛП (при постановке в арбитраж) или разблокировка возможности регистрации сведений о движении ЛП (при снятии арбитража) в ИС МДЛП
9. Уведомление инициатора о подтверждении (акцептовании) контрагентом сведений о постановке в арбитраж (снятии арбитража) с использованием схемы 607-accept_notification.xsd
Перечень передаваемых сведений и владелец информационного ресурса	Уведомление инициатора о подтверждении (акцептовании) сведений о постановке в арбитраж (снятии арбитража) формируется на основании ранее зарегистрированной контрагентом операции и содержит следующие сведения: - идентификатор места осуществления деятельности контрагента; - идентификатор места осуществления деятельности инициатора; - дата совершения операции; - подтверждение сведений о приостановленном товаре (указывается в случае, если Росздравнадзор принял решение о приостановлении оборота ЛП согласно п. 7.1 Паспортов процессов); - SGTIN и/или SSCC

4.7.6. Перемещение ЛП в рамках процедуры реорганизации субъектов обращения - резидентов Российской Федерации

Аннотация	При осуществлении процедуры реорганизации у субъекта обращения, являющегося резидентом Российской Федерации, может возникнуть необходимость передачи ЛП со своего баланса на баланс организации-правопреемника. Регистрация сведений о передаче ЛП на баланс правопреемника может осуществляться как отправителем (правопредшественником), так и получателем (правопреемником) ЛП. При этом его контрагент будет уведомлен об осуществлении переноса ЛП на баланс правопреемника. Для передачи ЛП в соответствии с настоящим разделом Паспортов процессов в ЕГРЮЛ/ЕГРИП ФНС России должна быть внесена соответствующая информация о реорганизации, в том числе сведения о правопреемниках реорганизуемого субъекта обращения. При регистрации сведений перемещению подлежат все ЛП, находящиеся на балансе правопредшественника в допустимых статусах, приведенных в Приложении N 1 настоящих Паспортов процессов. Также допускается перемещение ЛП, в отношении которых осуществлено выбытие доли от вторичной (потребительской) упаковки
Участники взаимодействия	- субъект обращения, осуществляющий регистрацию сведений о передаче ЛП правопреемнику; - контрагент
Описание выполняемых действий
1. Прохождение процедуры реорганизации с внесением соответствующей информации в ЕГРЮЛ ФНС России
2.-3. Передача в ИС МДЛП сведений о перемещении ЛП на склад правопреемника в рамках реорганизации с использованием схемы 812-successor_acceptance.xsd
Перечень передаваемых сведений и владелец информационного ресурса	Для регистрации в ИС МДЛП сведений о перемещении ЛП на склад правопреемника в рамках реорганизации субъект обращения обеспечивает передачу следующих сведений: - дата совершения операции; - регистрационный номер субъекта обращения, регистрирующего сведения, в ИС МДЛП; - идентификатор места осуществления деятельности субъекта обращения, осуществляющего передачу ЛП (правопредшественника); - идентификатор места осуществления деятельности субъекта обращения, осуществляющего приемку ЛП (правопреемника); - дата документа-основания; - номер документа-основания
4. Проверка возможности регистрации операции перемещения ЛП на склад правопреемника в рамках реорганизации (наличие информации в ЕГРЮЛ ФНС России и статусы ЛП)
5. Отказ в регистрации сведений о перемещении ЛП на склад правопреемника в рамках реорганизации (при наличии оснований для отказа)
6. Фиксация сведений о перемещении ЛП на склад правопреемника в рамках реорганизации (при отсутствии оснований для отказа)
7. Уведомление контрагента о перемещении ЛП с места деятельности правопредшественника на место деятельности правопреемника в рамках реорганизации с использованием схемы 631-successor_acceptance_notification.xsd
Перечень передаваемых сведений и владелец информационного ресурса	Уведомление контрагента о перемещении ЛП с места деятельности правопредшественника на место деятельности правопреемника в рамках реорганизации содержит следующие сведения: - регистрационный номер субъекта обращения, регистрирующего сведения, в ИС МДЛП; - наименование субъекта обращения - отправителя; - идентификатор места осуществления деятельности субъекта обращения, осуществляющего передачу ЛП (правопредшественника); - идентификатор места осуществления деятельности субъекта обращения, осуществляющего приемку ЛП (правопреемника); - дата совершения операции; - идентификатор ранее зарегистрированной в ИС МДЛП операции перемещения ЛП
Особые условия	Не осуществляется перемещение ЛП, ожидающих подтверждения (акцептования) операции контрагентом, ЛП с истекшими сроками годности, а также находящихся в статусах, не предусмотренных Приложением N 1 к настоящим Паспортам процессов. Рекомендуется не осуществлять перемещение ЛП, в отношении которых ИС МДЛП получены сведения о выбытии ЛП, находящихся в реестре ожидания. Перемещение в рамках реорганизации доступно только для ЛП, находящихся по данным ИС МДЛП на зарегистрированном месте осуществления деятельности, недоступно для ЛП, находящихся за пределами территории Российской Федерации и до приемки на склад из зоны таможенного контроля при ввозе ЛП на территорию Российской Федерации