5. Раздел "Вывод ЛП из оборота"

5. Раздел "Вывод ЛП из оборота"

5.1. Продажа ЛП в рамках розничной торговли

5.1.1. Продажа ЛП в рамках розничной торговли с использованием ККТ (в том числе отпуск ЛП по льготному рецепту с частичной оплатой)

Аннотация	Аптечная организация при осуществлении расчетов с гражданином при продаже ЛП выдает кассовый чек и осуществляет передачу соответствующих сведений в ИС МДЛП. В случае использования аптечной организацией ККТ предусмотрена возможность передачи сведений о розничной продаже ЛП через ОФД в соответствии с Федеральным законом от 22.05.2003 N 54-ФЗ. Сведения о продаже ЛП в рамках розничной торговли передаются в ИС МДЛП средствами путем взаимодействия с информационными системами ОФД. Передача сведений осуществляется в соответствии с правилами передачи информации в составе обменных форматов ККТ для регистрации выбытия ЛП в ИС МДЛП, приведенных в Приложении N 3 к настоящим Паспортам процессов. В соответствии с действующим законодательством Российской Федерации допускается отпуск ЛП в первичной (далее - частичная продажа) и вторичной (потребительской) упаковках. В случае осуществления частичной продажи в кассовом чеке отражается количество продаваемых первичных упаковок и общее количество первичных упаковок во вторичной (потребительской) упаковке согласно комплектности. Фиксация сведений в ИС МДЛП о полученных чеках от ОФД осуществляется в агрегированном виде раз в сутки по каждому месту осуществления деятельности субъекта обращения (при наличии в чеке)
Участники взаимодействия	- аптечная организация; - ОФД
Описание выполняемых действий
1. Осуществление розничной продажи ЛП
2. Передача чеков ОФД
3.-4. Загрузка сведений о розничной продаже ЛП в ИС МДЛП из информационных систем ОФД
5. Осуществление проверки комплектности вторичной (потребительской) упаковки в случае осуществления частичной продажи (контроль целостности по совокупности частей)
6. Фиксация сведений о продаже первичной упаковки ЛП (в случае осуществления частичной продажи не последней первичной упаковки)
7. Вывод из оборота вторичной (потребительской) упаковки ЛП (в случае продажи вторичной (потребительской) упаковки или продажи последней первичной упаковки) с использованием схемы 10511-retail_sell_kkt.xsd
Перечень передаваемых сведений и владелец информационного ресурса	При регистрации в ИС МДЛП результатов продажи ЛП в рамках розничной торговли обеспечивается фиксация следующих сведений на основании чеков, полученных из информационных систем ОФД: - тип вывода из оборота (формируется автоматически средствами ИС МДЛП); - идентификатор места осуществления деятельности субъекта обращения или регистрационный номер субъекта обращения в ИС МДЛП; - ИНН продавца; - номер фискального чека (тег 1040); - тип фискального чека (чек продажи, чек коррекции); - версия формата фискальных данных (тег 1209); - дата совершения операции; - дата льготного рецепта (при отпуске по льготному рецепту с частичной оплатой); - номер льготного рецепта (при отпуске по льготному рецепту с частичной оплатой); - серия льготного рецепта (при отпуске по льготному рецепту с частичной оплатой, при необходимости); - стоимость предмета расчета (розничная цена) с учетом скидок и наценок (тег 1079), руб.; - сумма НДС (тек. 1200, если сделка не облагается НДС указывается значение 0); - сумма скидки (при отпуске по льготному рецепту с частичной оплатой); - количество продаваемых первичных упаковок и общее количество первичных упаковок во вторичной (потребительской) упаковке (при осуществлении частичной продажи); - идентификатор результирующей квитанции по чеку (формируется автоматически средствами ИС МДЛП); - SGTIN
Особые условия	В связи с наличием регламентных сроков представления сведений в ИС МДЛП на момент поступления от ОФД сведений о розничной продаже ЛП в ИС МДЛП могут отсутствовать необходимые сведения об отгрузке/приемке ЛП, подтвержденные (акцептованные) контрагентом, сведения о внутреннем перемещении ЛП (при необходимости). В этом случае SGTIN регистрируется в реестре ожиданий до получения ИС МДЛП всех необходимых сведений об обороте ЛП на срок 7 рабочих дней (сумма регламентных сроков для представления в ИС МДЛП отсутствующих сведений)

5.1.2. Продажа ЛП в рамках розничной торговли без использования ККТ (в том числе отпуск ЛП по льготному рецепту с частичной оплатой)

Аннотация	Аптечная организация при осуществлении расчетов с гражданином при продаже ЛП в случаях, предусмотренных законодательством, может не применять ККТ, выдает документ, подтверждающий продажу, и осуществляет передачу соответствующих сведений в ИС МДЛП. Сведения о продаже ЛП и отпуске ЛП по льготному рецепту с частичной оплатой представляются субъектом обращения в ИС МДЛП в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции. В случае отпуска ЛП в аптечной организации по документам, отличным от кассового чека (отпуск по родовым сертификатам, в рамках добровольного медицинского страхования и т.д.) субъектом обращения регистрируется соответствующая операция. В соответствии с действующим законодательством Российской Федерации допускается отпуск ЛП в первичной (далее - частичная продажа) и вторичной (потребительской) упаковках. В случае осуществления частичной продажи ЛП при передаче сведений в ИС МДЛП субъектом обращения должно быть указано количество продаваемых первичных упаковок и общее количество первичных упаковок во вторичной (потребительской) упаковке согласно комплектности
Участники взаимодействия	- аптечная организация
Описание выполняемых действий
1. Осуществление розничной продажи ЛП
2.-3. Регистрация в ИС МДЛП сведений о продаже ЛП в рамках розничной торговли с использованием схем 511-retail_sale.xsd/512-withdrawal_without_kkt.xsd
Перечень передаваемых сведений и владелец информационного ресурса	Для регистрации в ИС МДЛП результатов продажи ЛП в рамках розничной торговли аптечная организация обеспечивает передачу следующих сведений: - дата совершения операции; - идентификатор места осуществления деятельности аптечной организации; - вид документа (чек, бланк строгой отчетности, договор и др.); - наименование документа (при необходимости); - дата документа; - номер документа; - дата льготного рецепта (при отпуске по льготному рецепту с частичной оплатой); - номер льготного рецепта (при отпуске по льготному рецепту с частичной оплатой); - серия льготного рецепта (при отпуске по льготному рецепту с частичной оплатой, при необходимости); - розничная цена, руб.; - сумма НДС (если сделка не облагается НДС указывается 0); - сумма скидки (при отпуске по льготному рецепту с частичной оплатой); - количество продаваемых первичных упаковок и общее количество первичных упаковок во вторичной (потребительской) упаковке (при осуществлении частичной продажи); - SGTIN. Для регистрации в ИС МДЛП результатов отпуска ЛП в аптечной организации по документам, отличным от кассового чека (отпуск по родовым сертификатам, в рамках добровольного медицинского страхования и т.д.) аптечная организация обеспечивает передачу следующих сведений: - дата совершения операции; - идентификатор места осуществления деятельности аптечной организации; - дата документа; - номер документа; - дата льготного рецепта (при необходимости); - номер льготного рецепта (при необходимости); - серия льготного рецепта (при необходимости); - стоимость, руб.; - сумма НДС (если сделка не облагается НДС указывается 0); - количество продаваемых первичных упаковок и общее количество первичных упаковок во вторичной (потребительской) упаковке (при осуществлении частичного отпуска); - SGTIN
4. Осуществление проверки комплектности вторичной (потребительской) упаковки в случае осуществления частичной продажи (контроль целостности по совокупности частей)
5. Фиксация сведений о продаже первичной упаковки ЛП (в случае осуществления частичной продажи не последней первичной упаковки)
6. Вывод из оборота вторичной (потребительской) упаковки ЛП (в случае продажи вторичной (потребительской) упаковки или продажи последней первичной упаковки)

5.1.3. Продажа ЛП в рамках розничной торговли дистанционным способом

Аннотация	Дистанционным способом может осуществляться розничная торговля ЛП, за исключением ЛП, отпускаемых по рецепту на ЛП, наркотических и психотропных ЛП, а также спиртосодержащих ЛП с объемной долей этилового спирта свыше 25 процентов. Расчеты при оплате ЛП и услуг по их доставке осуществляются по выбору покупателя в наличной или безналичной форме путем предоплаты заказа или его оплаты в месте получения заказа. В случае оплаты безналичным путем пробивается кассовый чек с указанием перечня SGTIN находящихся в комплекте заказа. В ФД, необходимо заполнить тег 1226 (ИНН поставщика) к каждой товарной позиции для мониторинга продаж по дистанционной торговле ЛП. В случае постоплаты по итогу доставки ЛП производится выдача кассового чека курьером после получения денежных средств от потребителя, сведения о коде товара могут быть переданы в ФД путем взаимодействия с информационными системами ОФД (с заполнением тега 1226 - ИНН поставщика) к каждой товарной позиции или производится передача сведений о розничной продаже ЛП по 511 схеме. Выбор способа передачи сведений в ИС МДЛП либо через ОФД с указанием кода товара, либо передачей сведений посредством функционала ИС МДЛП с использованием 511 схемы осуществляется по согласованию аптечной организации и владельца агрегатора. В случае продажи ЛП организацией, которая выполняет функции агрегатора и не является зарегистрированным участником ИС МДЛП: - При возможности заполнения кода товара в кассовом чеке агрегатор в момент получения заказа в ФД заполняет код товара в кассовом чеке на основании полученных SGTIN от аптеки. Дополнительно, в ФД заполняется тег 1226 (ИНН поставщика - владелец ЛП в ИС МДЛП) к каждой товарной позиции. По факту поступления и обработки ФД в ИС МДЛП ЛП выводится из оборота по ИНН аптечной организации. - При отсутствии возможности заполнения кода товара в кассовом чеке агрегатором вывод ЛП из оборота в рамках дистанционной торговли производит аптечная организация путем направления сведений в ИС МДЛП с использованием 511 схемы. В случае осуществления частичной продажи в кассовом чеке отражается количество продаваемых первичных упаковок и общее количество первичных упаковок во вторичной (потребительской) упаковке согласно комплектности. Фиксация сведений в ИС МДЛП о полученных чеках от ОФД осуществляется в агрегированном виде раз в сутки по каждому месту осуществления деятельности субъекта обращения (при наличии в чеке)
Участники взаимодействия	- аптечная организация; - владелец агрегатора (агрегатор); - ОФД
Описание выполняемых действий
1. Осуществление розничной продажи ЛП дистанционным способом
2. Формирование кассового чека
3. Передача чека, содержащего код товара, ОФД (при возможности указания агрегатором кода товара и места осуществления деятельности аптечной организации в кассовом чеке)
4.-5. Загрузка сведений о розничной продаже ЛП в ИС МДЛП из информационных систем ОФД (при указании агрегатором кода товара и места осуществления деятельности аптечной организации в кассовом чеке)
Перечень передаваемых сведений и владелец информационного ресурса	При регистрации в ИС МДЛП результатов продажи ЛП в рамках розничной торговли дистанционным способом обеспечивается фиксация следующих сведений на основании чеков, полученных из информационных систем ОФД: - тип вывода из оборота (формируется автоматически средствами ИС МДЛП); - ИНН продавца; - номер фискального чека (тег 1040); - тип фискального чека (чек продажи, чек коррекции); - версия формата фискальных данных (тег 1209); - дата совершения операции; - ИНН поставщика (тег 1226); - стоимость предмета расчета (розничная цена) с учетом скидок и наценок (тег 1079), руб.; - сумма НДС (тек. 1200, если сделка не облагается НДС указывается значение 0); - сумма скидки (при отпуске по льготному рецепту с частичной оплатой); - количество продаваемых первичных упаковок и общее количество первичных упаковок во вторичной (потребительской) упаковке (при осуществлении частичной продажи); - идентификатор результирующей квитанции по чеку (формируется автоматически средствами ИС МДЛП); - SGTIN (тег 1162\1163)
6. Информирование агрегатором аптечной организации о факте продажи ЛП дистанционным способом (в случае отсутствия возможности указания кода товара в кассовом чеке)
7.-8. Регистрация в ИС МДЛП сведений о продаже ЛП в рамках розничной торговли дистанционным способом с использованием схемы 511-retail_sale.xsd (в случае отсутствия возможности указания агрегатором кода товара)
Перечень передаваемых сведений и владелец информационного ресурса	Для регистрации в ИС МДЛП результатов продажи ЛП в рамках розничной торговли дистанционным способом аптечная организация обеспечивает передачу следующих сведений: - дата совершения операции; - идентификатор места осуществления деятельности аптечной организации; - вид документа (чек, бланк строгой отчетности, договор и др.); - наименование документа (при необходимости); - дата документа; - номер документа; - ИНН организации, осуществившей дистанционную продажу (агрегатора); - розничная цена, руб.; - сумма НДС (если сделка не облагается НДС указывается 0); - сумма скидки (при отпуске по льготному рецепту с частичной оплатой); - количество продаваемых первичных упаковок и общее количество первичных упаковок во вторичной (потребительской) упаковке (при осуществлении частичной продажи); - SGTIN
Особые условия	Владелец агрегатора вправе не указывать в кассовом чеке код товара до 20.04.2022

5.2. Отпуск ЛП по льготному рецепту

5.2.1. Отпуск ЛП по льготному рецепту без использования ККТ

Аннотация	При отпуске ЛП по льготному рецепту врача работник аптечного учреждения (организации) делает отметку на рецепте об отпуске ЛП (наименование или номер аптечного учреждения (организации), наименование и дозировка лекарственного средства, отпущенное количество, подпись отпустившего и дата отпуска). При отпуске ЛП по льготным рецептам, действующим в течение одного года, льготный рецепт возвращается больному с указанием на обороте наименования или номера аптечного учреждения (организации), подписи работника аптечного учреждения (организации), количества отпущенного препарата и даты отпуска. При очередном обращении больного в аптечное учреждение (организацию) учитываются отметки о предыдущем получении ЛП. Отпуск ЛП осуществляется гражданам, имеющим право на бесплатное получение ЛП (без оплаты) или получение ЛП со скидкой (с частичной оплатой). Сведения об отпуске ЛП по льготному рецепту представляются субъектом обращения в ИС МДЛП в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции. При отпуске ЛП с частичной оплатой субъектом обращения осуществляется регистрация соответствующей операции в ИС МДЛП согласно разделу 5.1.1 или разделу 5.1.2. настоящих Паспортов процессов. В соответствии с действующим законодательством Российской Федерации допускается отпуск ЛП в первичной (далее - частичный отпуск) и вторичной (потребительской) упаковках. В случае осуществления частичного отпуска ЛП при передаче сведений в ИС МДЛП субъектом обращения должно быть указано количество отпускаемых первичных упаковок и общее количество первичных упаковок во вторичной (потребительской) упаковке согласно комплектности. При наличии устройства регистрации выбытия, предоставляемого оператором ИС МДЛП, у субъекта обращения передача сведений в ИС МДЛП об отпуске ЛП по льготному рецепту может осуществляться с использованием устройства регистрации выбытия в автоматизированном режиме. Регистрация сведений об отпуске ЛП в рамках программы высокозатратных нозологий осуществляется только с использованием устройства регистрации выбытия
Участники взаимодействия	- аптечная/медицинская организация
Описание выполняемых действий
1. Осуществление отпуска ЛП по льготному рецепту
2.-3. Регистрация в ИС МДЛП сведений об отпуске ЛП по льготному рецепту с использованием схем 10521-skzkm_recipe.xsd/521-recipe.xsd
Перечень передаваемых сведений и владелец информационного ресурса	Для регистрации в ИС МДЛП результатов отпуска ЛП по льготному рецепту без оплаты организация, осуществляющая отпуск ЛП, обеспечивает передачу следующих сведений: - дата совершения операции; - идентификатор места осуществления деятельности организации, осуществляющей отпуск ЛП по льготному рецепту; - дата льготного рецепта; - номер льготного рецепта; - серия льготного рецепта (при необходимости); - количество отпускаемых первичных упаковок и общее количество первичных упаковок во вторичной (потребительской) упаковке (при осуществлении частичного отпуска); - SGTIN; - данные используемого для регистрации сведений устройства (при передаче сведений с использованием устройства регистрации выбытия)
4. Осуществление проверки комплектности вторичной (потребительской) упаковки в случае осуществления частичного отпуска (контроль целостности по совокупности частей)
5. Фиксация сведений об отпуске первичной упаковки ЛП (в случае осуществления частичного отпуска не последней первичной упаковки)
6. Вывод из оборота вторичной (потребительской) упаковки ЛП (в случае отпуска вторичной (потребительской) упаковки или последней первичной упаковки)
Особые условия	В связи с наличием регламентных сроков представления сведений в ИС МДЛП в случае использования РВ на момент передачи сведений об отпуске ЛП по льготному рецепту в ИС МДЛП могут отсутствовать необходимые сведения об отгрузке/приемке ЛП, подтвержденные (акцептованные) контрагентом, сведения о внутреннем перемещении ЛП (при необходимости). В этом случае SGTIN регистрируется в реестре ожиданий до получения ИС МДЛП всех необходимых сведений об обороте ЛП на срок 7 рабочих дней (сумма регламентных сроков для представления в ИС МДЛП отсутствующих сведений)

5.2.2. Отпуск ЛП по льготному рецепту с использованием ККТ

Аннотация	При отпуске ЛП по льготному рецепту врача работник аптечного учреждения (организации) делает отметку на рецепте об отпуске ЛП (наименование или номер аптечного учреждения (организации), наименование и дозировка лекарственного средства, отпущенное количество, подпись отпустившего и дата отпуска). При отпуске ЛП по льготным рецептам, действующим в течение одного года, льготный рецепт возвращается больному с указанием на обороте наименования или номера аптечного учреждения (организации), подписи работника аптечного учреждения (организации), количества отпущенного препарата и даты отпуска. При очередном обращении больного в аптечное учреждение (организацию) учитываются отметки о предыдущем получении ЛП. Отпуск ЛП осуществляется гражданам, имеющим право на бесплатное получение ЛП (без оплаты) или получение ЛП со скидкой (с частичной оплатой). При отпуске ЛП с частичной оплатой субъектом обращения осуществляется регистрация соответствующей операции в ИС МДЛП согласно разделу 5.1.1 или разделу 5.1.2. настоящих Паспортов процессов. В случае использования аптечной организацией ККТ предусмотрена возможность передачи сведений об отпуске ЛП по льготным рецептам ЛП через ОФД. Сведения об отпуске ЛП по льготным рецептам в данном случае передаются в ИС МДЛП средствами путем взаимодействия с информационными системами ОФД. В соответствии с действующим законодательством Российской Федерации допускается отпуск ЛП в первичной (далее - частичный отпуск) и вторичной (потребительской) упаковках. В случае осуществления частичного отпуска ЛП при передаче сведений в ИС МДЛП в сведениях, передаваемых через ОФД, отражается количество отпускаемых первичных упаковок и общее количество первичных упаковок во вторичной (потребительской) упаковке согласно комплектности. Фиксация сведений в ИС МДЛП о полученных сведениях от ОФД осуществляется в агрегированном виде раз в сутки по каждому месту осуществления деятельности субъекта обращения (при наличии в чеке)
Участники взаимодействия	- аптечная организация; - ОФД
Описание выполняемых действий
1. Осуществление отпуска ЛП по льготному рецепту
2. Передача сведений об отпуске ЛП по льготному рецепту ОФД
3.-4. Загрузка сведений об отпуске ЛП по льготному рецепту в ИС МДЛП из информационных систем ОФД
5. Осуществление проверки комплектности вторичной (потребительской) упаковки в случае осуществления частичной продажи (контроль целостности по совокупности частей)
6. Фиксация сведений об отпуске первичной упаковки ЛП (в случае осуществления частичного отпуска не последней первичной упаковки)
7. Вывод из оборота вторичной (потребительской) упаковки ЛП (в случае отпуска вторичной (потребительской) упаковки или отпуска последней первичной упаковки) с использованием схем 10522-recipe_kkt.xsd
Перечень передаваемых сведений и владелец информационного ресурса	При регистрации в ИС МДЛП результатов отпуска ЛП по льготному рецепту обеспечивается фиксация следующих сведений, на основании сведений, полученных из информационных систем ОФД: - тип вывода из оборота (формируется автоматически средствами ИС МДЛП); - идентификатор места осуществления деятельности субъекта обращения или регистрационный номер субъекта обращения в ИС МДЛП; - ИНН субъекта обращения; - номер фискального чека (тег 1040); - тип фискального чека (чек продажи, чек коррекции); - версия формата фискальных данных (тег 1209); - дата совершения операции; - дата льготного рецепта (при отпуске по льготному рецепту с частичной оплатой); - номер льготного рецепта (при отпуске по льготному рецепту с частичной оплатой); - серия льготного рецепта (при отпуске по льготному рецепту с частичной оплатой, при необходимости); - количество отпускаемых первичных упаковок и общее количество первичных упаковок во вторичной (потребительской) упаковке (при осуществлении частичного отпуска); - идентификатор результирующей квитанции по чеку (формируется автоматически средствами ИС МДЛП); - SGTIN
Особые условия	В связи с наличием регламентных сроков представления сведений в ИС МДЛП на момент поступления от ОФД сведений об отпуске ЛП по льготному рецепту в ИС МДЛП могут отсутствовать необходимые сведения об отгрузке/приемке ЛП, подтвержденные (акцептованные) контрагентом, сведения о внутреннем перемещении ЛП (при необходимости). В этом случае SGTIN регистрируется в реестре ожиданий до получения ИС МДЛП всех необходимых сведений об обороте ЛП на срок 7 рабочих дней (сумма регламентных сроков для представления в ИС МДЛП отсутствующих сведений)

5.3. Отпуск ЛП для медицинского применения

Аннотация	Выдача ЛП для медицинского применения производится на основании требований отделений или согласно иным документам, принятым законодательно и/или установленным внутренними правилами медицинской организации, в рамках оказания медицинской помощи в амбулаторных или стационарных условиях в медицинских организациях любой формы собственности и ведомственной принадлежности. Операции регистрации сведений о выдаче ЛП для оказания медицинской помощи согласно текущему разделу доступны для субъекта обращения, имеющего лицензию на фармацевтическую/медицинскую деятельность и деятельность по обороту наркотических средств. Сведения о выдаче ЛП для медицинского применения представляются субъектом обращения в ИС МДЛП в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции. Допускается выдача ЛП для медицинского применения в первичной (далее - частичная выдача) и вторичной (потребительской) упаковках. В случае осуществления частичной выдачи ЛП при передаче сведений в ИС МДЛП субъектом обращения должно быть указано количество отпускаемых первичных упаковок и общее количество первичных упаковок во вторичной (потребительской) упаковке согласно комплектности. При наличии устройства регистрации выбытия, предоставляемого оператором ИС МДЛП, у субъекта обращения передача сведений в ИС МДЛП об отпуске ЛП для медицинского применения может осуществляться с использованием устройства регистрации выбытия в автоматизированном режиме
Участники взаимодействия	- медицинская организация
Описание выполняемых действий
1. Осуществление выдачи ЛП для медицинского применения
2.-3. Регистрация в ИС МДЛП сведений о выдаче ЛП для медицинского применения с использованием схем 10531-skzkm_health_care.xsd/531-health_care.xsd
Перечень передаваемых сведений и владелец информационного ресурса	Для регистрации в ИС МДЛП операции выдачи ЛП для медицинского применения медицинская организация обеспечивает передачу следующих сведений: - дата совершения операции; - идентификатор места осуществления деятельности медицинской организации; - дата документа, на основании которого осуществлена выдача; - номер документа, на основании которого осуществлена выдача; - количество выдаваемых первичных упаковок и общее количество первичных упаковок во вторичной (потребительской) упаковке (при осуществлении частичной выдачи); - SGTIN; - данные используемого для регистрации сведений устройства (при передаче сведений с использованием устройства регистрации выбытия)
4. Осуществление проверки комплектности вторичной (потребительской) упаковки в случае осуществления частичной выдачи (контроль целостности по совокупности частей)
5. Фиксация сведений о выдаче первичной упаковки ЛП (в случае осуществления частичной выдачи не последней первичной упаковки)
6. Вывод из оборота вторичной (потребительской) упаковки ЛП (в случае выдачи вторичной (потребительской) упаковки или последней первичной упаковки)
Особые условия	В связи с наличием регламентных сроков представления сведений в ИС МДЛП в случае использования РВ на момент передачи сведений об отпуске ЛП по льготному рецепту в ИС МДЛП могут отсутствовать необходимые сведения об отгрузке/приемке ЛП, подтвержденные (акцептованные) контрагентом, сведения о внутреннем перемещении ЛП (при необходимости). В этом случае SGTIN регистрируется в реестре ожиданий до получения ИС МДЛП всех необходимых сведений об обороте ЛП на срок 7 рабочих дней (сумма регламентных сроков для представления в ИС МДЛП отсутствующих сведений)

5.4. Передача на уничтожение и уничтожение ЛП

Аннотация	Недоброкачественные, контрафактные и фальсифицированные ЛП подлежат изъятию, вывозу и уничтожению по решению их владельца, решению Росздравнадзора в отношении ЛП. Владелец недоброкачественных, контрафактных и фальсифицированных ЛП, принявший решение об их изъятии, вывозе и уничтожении, передает указанные ЛП организации, осуществляющей уничтожение ЛП, на основании соответствующего договора. Организация, осуществляющая уничтожение ЛП, составляет акт об уничтожении ЛП. Субъекты обращения, являющиеся владельцами ЛП, подлежащих уничтожению, направляют в Росздравнадзор акты об уничтожении ЛП. Сведения о передаче ЛП на уничтожение представляются субъектом обращения в ИС МДЛП в течение 5 рабочих дней с даты передачи на уничтожение ЛП. По итогам уничтожения ЛП субъект обращения представляет в ИС МДЛП сведения о факте уничтожения в течение 5 рабочих дней с даты получения акта об уничтожении
Участники взаимодействия	- субъект обращения, осуществляющий передачу ЛП на уничтожение
Описание выполняемых действий
1. Передача ЛП на уничтожение субъектом обращения
2.-3. Регистрация в ИС МДЛП сведений о передаче ЛП на уничтожение с использованием схемы 541-move_destruction.xsd
Перечень передаваемых сведений и владелец информационного ресурса	При регистрации в ИС МДЛП операций передачи ЛП на уничтожение субъектом обращения осуществляется передача следующих сведений: - дата совершения операции; - идентификатор места осуществления деятельности субъекта обращения, с которого осуществляется передача ЛП на уничтожение; - ИНН/КПП организации, осуществляющей уничтожение; - адрес склада организации, осуществляющей уничтожение (по ФИАС); - дата договора; - номер договора; - дата акта о передаче ЛП на уничтожение; - номер акта о передаче ЛП на уничтожение; - причина передачи ЛП на уничтожение; - основание передачи ЛП на уничтожение; - реквизиты решения Росздравнадзора о выводе ЛП из оборота (при наличии); - SGTIN и/или SSCC
4. Приемка ЛП на склад организации, осуществляющей уничтожение, для осуществления последующего уничтожения
5. Уничтожение ЛП
6. Передача акта об уничтожении ЛП субъекту обращения, осуществившему передачу ЛП на уничтожение
7. Получение акта об уничтожении ЛП
8.-9. Регистрация в ИС МДЛП сведений о факте уничтожения ЛП с использованием схемы 542-destruction.xsd
Перечень передаваемых сведений и владелец информационного ресурса	Регистрация в ИС МДЛП сведений о факте уничтожения ЛП производится субъектом обращения, который ранее осуществлял передачу ЛП на уничтожение. При этом в ИС МДЛП сообщаются следующие сведения: - дата совершения операции; - идентификатор места осуществления деятельности субъекта обращения, с которого осуществляется передача ЛП на уничтожение; - способ уничтожения; - ИНН/КПП организации, осуществляющей уничтожение; - дата акта об уничтожении; - номер акта об уничтожении; - SGTIN и/или SSCC
10. Автоматическая передача сведений из ИС МДЛП в Подсистему "Уничтожение лекарственных средств" автоматизированной информационной системы Росздравнадзора
Перечень передаваемых сведений и владелец информационного ресурса	ИС МДЛП посредством СМЭВ осуществляет передачу сведений об уничтожении ЛП в автоматизированную информационную систему Росздравнадзора согласно формату информационного взаимодействия

5.5. Вывод ЛП из оборота по различным причинам (отбор в целях выборочного контроля, недостачи, таможенного контроля и др.)

Аннотация	Вывод ЛП из оборота может осуществляться субъектами обращения с учетом различных типов совершаемых операций: - отбор образцов таможенными органами; - отбор образцов в рамках выборочного контроля; - отбор образцов в рамках федерального надзора; - отбор образцов для проведения клинических исследований; - отбор образцов для фармацевтической экспертизы; - недостача; - передача демонстрационных образцов; - списание без передачи на уничтожение; - вывод из оборота SSCC/SGTIN, накопленных в рамках эксперимента; - списание разукомплектованной вторичной упаковки; - списание производственного брака; - производство медицинских изделий; - производство лекарственных препаратов; - отбор контрольных образцов; - отбор архивных образцов; - хищение Сведения о выводе ЛП из оборота представляются субъектом обращения в ИС МДЛП в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции
Участники взаимодействия	- субъект обращения, осуществляющий вывод ЛП из оборота
Описание выполняемых действий
1. Осуществление субъектом обращения вывода ЛП из оборота по различным причинам
2.-3. Регистрация в ИС МДЛП сведений о выводе из оборота ЛП по различным причинам с использованием схем 552-withdrawal.xsd
Перечень передаваемых сведений и владелец информационного ресурса	При регистрации в ИС МДЛП операций вывода из оборота ЛП по различным причинам субъектом обращения осуществляется передача следующих сведений: - дата совершения операции; - регистрационный номер держателя РУ (или его представительства) или идентификатор места осуществления деятельности субъекта обращения; - тип вывода из оборота; - дата документа-основания (при необходимости); - номер документа-основания (при необходимости); - SGTIN и/или SSCC; - доля от вторичной упаковки
Особые условия	Не допускается регистрация сведений о выводе из оборота с типом "Вывод ЛП, накопленных в рамках эксперимента" для ЛП, поставляемых в рамках программы высокозатратных нозологий. Не допускается регистрация сведений о выводе из оборота с типом "Вывод ЛП, накопленных в рамках эксперимента" для ЛП, произведенных после 01.07.2020. Списание разукомплектованной вторичной упаковки допускается только для ЛП, в отношении которых ранее зарегистрирована операция частичного выбытия (розничной продажи, отпуска по льготному рецепту, выдачи для медицинского применения). Регистрация сведений о выводе из оборота с типом "Списание без передачи на уничтожение" применяется в том числе для регистрации сведений об отгрузке ЛП в рамках закрытых контрактов (договоров)