Приложение N 1. Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов соискателем лицензии при подаче заявления о предоставлении лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)

Приложение N 1
к приказу Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
от 02.02.2022 N 642

Форма

                              Уведомление

        о необходимости устранения выявленных нарушений и (или)

 представления отсутствующих документов соискателем лицензии при подаче

   заявления о предоставлении лицензии на осуществление деятельности

по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая,

если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных

   нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также

  случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью

                   потенциального риска их применения)*

     В соответствии с частью 8   статьи 13 Федерального закона от   4 мая

2011 г. N 99-ФЗ "О   лицензировании   отдельных видов деятельности"(1) по

результатам рассмотрения Росздравнадзором заявления______________________

                                                 (наименование соискателя

                                                           лицензии)

о предоставлении лицензии на осуществление деятельности   по техническому

обслуживанию  медицинских   изделий (регистрационный входящий N__________

от _______________20___г.) и прилагаемых к нему документов, установлено:

     заявление о предоставлении лицензии на осуществление деятельности по

техническому обслуживанию  медицинских   изделий оформлено с   нарушением

требований, установленных частью 1 статьи 13 Федерального закона от 4 мая

2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

_________________________________________________________________________

                      (указать выявленные нарушения)

     документы, указанные в части 3 статьи 13  Федерального   закона от 4

мая 2011 г. N 99-ФЗ  "О  лицензировании отдельных    видов деятельности",

представлены не в полном объеме (отсутствуют):

_________________________________________________________________________

                       (указать перечень документов)

     Росздравнадзор   уведомляет   о      необходимости   устранения    в

тридцатидневный    срок   выявленных   нарушений  и (или)   представления

отсутствующих документов.

_________________________________________________________________________

     В случае непредставления соискателем лицензии в тридцатидневный срок

надлежащим образом оформленного  заявления  о  предоставлении лицензии на

осуществление  деятельности    по   техническому обслуживанию медицинских

изделий и (или) в   полном объеме прилагаемых к нему  документов,   ранее

представленное заявление о   предоставлении   лицензии на   осуществление

деятельности   по   техническому   обслуживанию   медицинских  изделий  и

прилагаемые к нему документы будут   возвращены  соискателю   лицензии на

основании части 10 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ

"О лицензировании отдельных видов деятельности".

Начальник Управления                  _____________ _____________________

                                        (подпись)            (ФИО)

Исполнитель______________________________________________________

              (фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон)

------------------------------

* Далее - деятельность по техническому обслуживанию медицинских изделий

------------------------------

¹ Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2021, N 27, ст. 5177

------------------------------