Приложение N 2. Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов при подаче лицензиатом заявления о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)

Приложение N 2
к приказу Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
от 02.02.2022 N 642

Форма

                                Уведомление

  о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления

  отсутствующих документов при подаче лицензиатом заявления о внесении

изменений в реестр лицензий на осуществление деятельности по техническому

обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое

обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического

 лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического

  обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального

                           риска их применения)*

     В соответствии с частью 12 статьи 18 Федерального закона    от 4 мая

2011 г. N 99-ФЗ   "О лицензировании  отдельных видов деятельности"(2)  по

результатам рассмотрения Росздравнадзором заявления______________________

                                                (наименование лицензиата/

                                                     правопреемника)

о внесении изменений в реестр лицензий  на  осуществление деятельности по

техническому обслуживанию медицинских изделий (регистрационный   входящий

N______________от______________20___г.) и прилагаемых к нему документов в

связи с**:

     - реорганизацией юридического лица в форме преобразования;

     - реорганизацией юридического лица в форме слияния;

     - изменением наименования юридического лица;

     - изменением имени, фамилии и отчества (при наличии) индивидуального

предпринимателя;

     - изменением   реквизитов   документа,    удостоверяющего   личность

индивидуального предпринимателя;

     - изменением адреса места нахождения лицензиата;

     - изменением места жительства индивидуального предпринимателя;

     - изменением   адресов   мест   осуществления   лицензируемого  вида

деятельности;

     - изменением  перечня   выполняемых    работ (услуг),   составляющих

лицензируемый вид деятельности;

     - прекращением деятельности в одном месте или нескольких   местах ее

осуществления, сведения о которых содержатся в реестре лицензий;

     - прекращением выполняемых работ,  оказываемых услуг,   составляющих

лицензируемый вид деятельности, установлено:

     заявление о внесении изменений  в реестр лицензий на   осуществление

деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий оформлено с

нарушением требований, установленных статьей 18 Федерального закона  от 4

мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

_________________________________________________________________________

                      (указать выявленные нарушения)

     документы, указанные   в   статье 18 Федерального    закона от 4 мая

2011 г. N 99-ФЗ   "О   лицензировании   отдельных  видов   деятельности",

представлены не в полном объеме (отсутствуют):

_________________________________________________________________________

                       (указать перечень документов)

     Росздравнадзор   уведомляет    о   необходимости    устранения     в

тридцатидневный срок  выявленных    нарушений    и (или)    представления

отсутствующих документов.

     В   случае   непредставления   лицензиатом в тридцатидневный    срок

надлежащим образом оформленного заявления  о внесении изменений в  реестр

лицензий на  осуществление   деятельности   по техническому  обслуживанию

медицинских изделий    и (или)   в полном   объеме   прилагаемых   к нему

документов, ранее представленное  заявление о внесении изменений в реестр

лицензий на осуществление   деятельности   по техническому   обслуживанию

медицинских изделий   и  прилагаемые к нему документы будут    возвращены

лицензиату на основании части 14 статьи 18 Федерального закона от   4 мая

2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Начальник Управления                _______________ _____________________

                                        (подпись)             (ФИО)

Исполнитель____________________________________________________

           (фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон)

------------------------------

* Далее - деятельность по техническому обслуживанию медицинских изделий

** Нужное указать

------------------------------

² Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2021, N 27, ст. 5177

------------------------------