Приложение 3. Интерпретация результатов исследования

Приложение 3
к MP 4.4/3.1.2.0256-21

Интерпретация результатов исследования

Таблица 1

Допустимые результаты исследования контрольных образцов

Контроль	Контролируемый этап ПЦР-исследования	Значение порогового цикла по каналу для флуорофора
		Канал детекции ВКО	Канал детекции амплификации НА вируса гриппа В линии Виктория	Канал детекции амплификации НА вируса гриппа В линии Ямагата
К-	ПЦР	отсутствует	отсутствует	отсутствует
K+	ПЦР	определено меньше граничного*	определено меньше граничного*	определено меньше граничного*
Примечание: * Граничные значения пороговых циклов амплификации указываются во вкладыше и (или) инструкциях к набору (комплекту) реагентов.

Таблица 2

Интерпретация результатов исследования образцов

Значение порогового цикла по каналу для флуорофора			Интерпретация результата
Канал детекции ВКО	Канал детекции амплификации НА вируса гриппа В линии Виктория	Канал детекции амплификации НА вируса гриппа В линии Ямагата
Определено меньше граничного	Отсутствует	Отсутствует	Линии вируса гриппа В не определены*
Определено или отсутствует	Определено	Отсутствует	Определена линия Виктория вируса гриппа В
Определено или отсутствует	Отсутствует	Определено	Определена линия Ямагата вируса гриппа В
Отсутствует или больше граничного	Отсутствует	Отсутствует	Невалидный**
Примечание: * Линии вируса гриппа В могут не определяться в случае низкого содержания РНК вируса гриппа В в образце. ** В случае получения невалидного результата необходимо провести повторное ПЦР-исследование соответствующего образца, начиная с этапа амплификации кДНК.