Приложение. Порядок организации обеспечения медицинских организаций независимо от организационно-правовой формы, участвующих в реализации территориальной программы обязательного медицинского страхования в соответствии с законодательством об обязательном медицинском страховании, иммунобиологическими лекарственными препаратами для иммунопрофилактики в целях проведения профилактических прививок, включенных в календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям

Приложение
к постановлению
Совета министров
Республики Крым
от 1 марта 2022 года N 108

Порядок организации обеспечения медицинских организаций независимо от организационно-правовой формы, участвующих в реализации территориальной программы обязательного медицинского страхования в соответствии с законодательством об обязательном медицинском страховании, иммунобиологическими лекарственными препаратами для иммунопрофилактики в целях проведения профилактических прививок, включенных в календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям

С изменениями и дополнениями от:

12 августа 2022 г.

1. Настоящий Порядок устанавливает механизм обеспечения медицинских организаций независимо от организационно-правовой формы, участвующих в реализации территориальной программы обязательного медицинского страхования на территории Республики Крым (далее - медицинские организации) в соответствии с законодательством об обязательном медицинском страховании, иммунобиологическими лекарственными препаратами для иммунопрофилактики в целях проведения профилактических прививок, включенных в календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 декабря 2021 года N 1122н (далее - календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям) и постановлением Главного государственного санитарного врача по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю о проведении иммунизации по эпидемическим показаниям на территории Республики Крым и г. Севастополя на календарный год.

2. Организацию обеспечения на территории Республики Крым медицинских организаций иммунобиологическими лекарственными препаратами осуществляет Министерство здравоохранения Республики Крым.

3. Обеспечение медицинских организаций иммунобиологическими лекарственными препаратами осуществляется с учетом Национального календаря профилактических прививок, календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 декабря 2021 года N 1122н.

Для иммунопрофилактики населения используются иммунобиологические лекарственные препараты, зарегистрированные в установленном порядке на территории Российской Федерации.

4. Финансирование расходов, связанных с обеспечением медицинских организаций иммунобиологическими лекарственными препаратами для проведения иммунизации населения в соответствии с календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям, осуществляется за счёт средств бюджета Республики Крым.

5. Организацией, уполномоченной на прием, хранение, учет и выдачу иммунобиологических лекарственных препаратов, закупленных в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям, является Государственное унитарное предприятие Республики Крым "Крым-Фармация" (далее - ГУП РК "Крым-Фармация").

6. Руководитель ГУП РК "Крым-Фармация" на основании приказов Министерства здравоохранения Республики Крым о выдаче иммунобиологических лекарственных препаратов:

6.1. Обеспечивает прием и хранение иммунобиологических лекарственных препаратов;

Информация об изменениях:

Подпункт 6.2 изменен с 12 августа 2022 г. - Постановление Совета министров Республики Крым от 12 августа 2022 г. N 584

См. предыдущую редакцию

6.2. Осуществляет регистрацию иммунобиологических лекарственных препаратов в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки в течение 24 - 48 часов со дня их поступления;

Информация об изменениях:

Подпункт 6.3 изменен с 12 августа 2022 г. - Постановление Совета министров Республики Крым от 12 августа 2022 г. N 584

См. предыдущую редакцию

6.3. Оформляет акты приема-передачи и выдачу иммунобиологических лекарственных препаратов в медицинские организации в течение 7 рабочих дней со дня издания приказа Министерства здравоохранения Республики Крым о выдаче иммунобиологических лекарственных препаратов;

Информация об изменениях:

Подпункт 6.4 изменен с 12 августа 2022 г. - Постановление Совета министров Республики Крым от 12 августа 2022 г. N 584

См. предыдущую редакцию

6.4. Обеспечивает предоставление сведений о поставках иммунобиологических лекарственных препаратов, закупленных в соответствии с календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям, в Министерство здравоохранения Республики Крым в течение 24 часов со дня их поступления.

7. Министерство здравоохранения Республики Крым на основании постановления Главного государственного санитарного врача по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю о проведении иммунизации по эпидемическим показаниям на территории Республики Крым и г. Севастополя на следующий календарный год:

Информация об изменениях:

Подпункт 7.1 изменен с 12 августа 2022 г. - Постановление Совета министров Республики Крым от 12 августа 2022 г. N 584

См. предыдущую редакцию

7.1. Ежегодно до 15 июня издает нормативный правовой акт, определяющий порядок предоставления медицинскими организациями планов профилактических прививок и заявок на иммунобиологические лекарственные препараты на следующий календарный год, предусмотренных календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям;

7.2. Утверждает состав Республиканской комиссии по приему плана профилактических прививок детского и взрослого населения в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок и календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям, а также заявок на иммунобиологические лекарственные препараты на будущий год (далее - Республиканская комиссия), которая ежегодно в срок до 15 июля обеспечивает рассмотрение, приём и согласование:

- планов профилактических прививок в соответствии с календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям на следующий календарный год;

- заявок на иммунобиологические лекарственные препараты на следующий календарный год с учетом переходящего остатка в размере 30% от годовой потребности. Заявки на иммунобиологические лекарственные препараты формируются с учетом схем иммунизации и разлива многодозовых иммунобиологических лекарственных препаратов;

7.3. Ежегодно до 1 августа текущего года обеспечивает формирование прогнозной (справочной) оценки необходимого финансирования на закупку иммунобиологических лекарственных препаратов в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и предоставляет данные для включения их в Государственную программу развития здравоохранения Республики Крым на следующий календарный год;

7.4. В соответствии с доведенными лимитами бюджетных обязательств и предельными объемами финансирования осуществляет процедуру закупки иммунобиологических лекарственных препаратов согласно плану профилактических прививок по эпидемическим показаниям в порядке и сроки, установленные законодательством Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд;

7.5. Осуществляет ежемесячное распределение иммунобиологических лекарственных препаратов на основании заявок, предоставленных медицинскими организациями;

Информация об изменениях:

Подпункт 7.6 изменен с 12 августа 2022 г. - Постановление Совета министров Республики Крым от 12 августа 2022 г. N 584

См. предыдущую редакцию

7.6. Обеспечивает мониторинг выполнения профилактических прививок в соответствии с календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям путем получения отчетности от медицинских организаций по установленной форме в соответствии с ежегодным приказом Министерства здравоохранения Республики Крым.

8. План профилактических прививок в соответствии с календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям ежегодно в январе текущего года утверждается приказом Министерства здравоохранения Республики Крым и размещается на официальном сайте Министерства здравоохранения Республики Крым.

9. С учётом доведенных лимитов бюджетных обязательств Министерство здравоохранения Республики Крым при необходимости вносит изменения в утвержденный план иммунизации населения в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям.

10. Основаниями для внесения изменений в план профилактических прививок по эпидемическим показаниям являются:

- изменение лимитов бюджетных обязательств и предельного объема финансирования, выделяемого в целях проведения иммунопрофилактики;

- изменение объема расходов, необходимых для закупки иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики;

- изменение эпидемиологической ситуации, складывающейся на территории Республики Крым;

- участие медицинских организаций в реализации Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Республике Крым;

- изменение численности прикрепленного населения.

11. В качестве сведений, подтверждающих необходимость внесения изменений в план профилактических прививок по эпидемическим показаниям, используются информация Министерства здравоохранения Республики Крым, обращения медицинских организаций, информация и обращения Межрегионального управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю.

12. Медицинские организации, претендующие на обеспечение иммунобиологическими лекарственными препаратами для иммунопрофилактики с целью проведения иммунопрофилактики населения в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям, должны соответствовать следующим требованиям:

- иметь лицензию, предусматривающую выполнение работ (услуг) по вакцинации (проведение профилактических прививок);

- обладать регистрацией в системе мониторинга движения лекарственных препаратов.

13. Медицинские организации независимо от организационно-правовой формы, участвующие в реализации Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Республике Крым на 2022 год и плановый период 2023 - 2024 годов, утвержденной постановлением Совета министров Республики Крым от 29 декабря 2021 года N 890 (далее - Территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Республике Крым), ежегодно до 1 июля текущего года представляют Республиканской комиссии на рассмотрение:

13.1. План профилактических прививок в соответствии с календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям на последующий год;

13.2. Заявки на иммунобиологические лекарственные препараты на последующий год с учетом переходящего остатка в размере 30% от годовой потребности. Заявка формируется с учетом схем иммунизации и разлива многодозовых иммунобиологических лекарственных препаратов.

Информация об изменениях:

Пункт 14 изменен с 12 августа 2022 г. - Постановление Совета министров Республики Крым от 12 августа 2022 г. N 584

См. предыдущую редакцию

14. Министерство здравоохранения Республики Крым в течение 24 часов со дня подписания приказа о распределении иммунобиологических лекарственных препаратов уведомляет медицинские организации путем его рассылки о готовности к выдаче иммунобиологических лекарственных препаратов.

15. Медицинские организации независимо от организационно-правовой формы, участвующие в реализации Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Республике Крым:

Информация об изменениях:

Подпункт 15.1 изменен с 12 августа 2022 г. - Постановление Совета министров Республики Крым от 12 августа 2022 г. N 584

См. предыдущую редакцию

15.1. Ежемесячно до 1-ого числа месяца, следующего за отчетным месяцем, обеспечивают подачу заявки на иммунобиологические лекарственные препараты в соответствии с потребностью на 1 календарный месяц с целью выполнения индикативных показателей плана профилактических прививок по эпидемическим показаниям.

15.2. Обеспечивают получение иммунобиологических лекарственных препаратов в течение 5 рабочих дней со дня получения приказа Министерства здравоохранения Республики Крым о выдаче иммунобиологических лекарственных препаратов;

Информация об изменениях:

Подпункт 15.3 изменен с 12 августа 2022 г. - Постановление Совета министров Республики Крым от 12 августа 2022 г. N 584

См. предыдущую редакцию

15.3. Осуществляют в течение 3-х рабочих дней со дня получения иммунобиологических лекарственных препаратов регистрацию иммунобиологических лекарственных препаратов в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки.

15.4. Обеспечивают транспортирование, соблюдение температурного режима, хранение и применение иммунобиологических лекарственных препаратов в соответствии с требованиями постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28 января 2021 года N 4 "Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней";

Информация об изменениях:

Подпункт 15.5 изменен с 12 августа 2022 г. - Постановление Совета министров Республики Крым от 12 августа 2022 г. N 584

См. предыдущую редакцию

15.5. Обеспечивают полноту, достоверность и своевременность учета групп населения, подлежащих иммунизации, и выполнение прививок в соответствии с постановлением Главного государственного санитарного врача по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю о проведении иммунизации по эпидемическим показаниям на территории Республики Крым и г. Севастополя на календарный год.

15.6. Обеспечивают сбор, обеззараживание, хранение и транспортирование медицинских отходов, образующихся при иммунизации;

15.7. Представляют в Министерство здравоохранения Республики Крым ежемесячную отчетность об использовании иммунобиологических лекарственных препаратов по форме, установленной приказом Министерства здравоохранения Республики Крым.