"1. Лицензирование деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения
|
N
п/п
|
Вид акта*(1)
|
Наименование акта*(2)
|
Дата утверждения акта*(3)
|
Номер акта*(4)
|
Дата государственной регистрации акта в Минюсте России*(5)
|
Регистрационный номер Минюста России*(6)
|
Документ, содержащий текст нормативного правового акта*(7)
|
Ссылка на текст нормативного правового акта на Официальном интернет-портале правовой информации (www.pravo.gov.ru)*(8)
|
Ссылки на структурные единицы нормативного правового акта, содержащие обязательные требования*(9)
|
Физические лица*(10)
|
Физические лица, зарегистрированные как индивидуальные предприниматели*(10)
|
Юридические лица*(10)
|
Иные категории лиц*(11)
|
Виды экономической деятельности лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования, в соответствии с Общероссийским классификатором видов экономической деятельности (в случае если обязательное требование устанавливается в отношении деятельности лиц)*(12)
|
Вид государственного контроля (надзора), наименование вида разрешительной деятельности, в рамках которых обеспечивается оценка соблюдения обязательных требований, установленных нормативным правовым актом*(13)
|
Наименование органа государственной власти, осуществляющего государственный контроль (надзор) или разрешительную деятельность*(14)
|
Ссылки на положения нормативных правовых актов, предусматривающих установление административной ответственности за несоблюдение обязательного требования*(15)
|
Гиперссылки на утвержденные проверочные листы (при их наличии)*(16)
|
Гиперссылки на документы, содержащие информацию о способах и процедуре самообследования (при ее наличии)*(17)
|
Гиперссылки на руководства по соблюдению обязательных требований, иные документы*(18)
|
|
1
|
Федеральный закон
|
Об обращении лекарственных средств
|
12.04.2010
|
61-ФЗ
|
нет
|
нет
|
https://fsvps.gov.ru/fsvps/laws/1858.html
|
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=3&nd=102137440&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=61-%F4%E7++
|
ст. 1, 8, 9, 45, 46
|
нет
|
нет
|
да
|
соискатели лицензии и лицензиаты
|
21.20.1; 21.10
|
Лицензионный контроль
|
Россельхознадзор
|
в рамках проведения лицензирования не предусмотрено
|
нет
|
https://fsvps.gov.ru/fsvps/download/attachment/127898/pril_1230_19_12_2017.pdf
|
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/manual_gmp.pdf
|
|
2
|
Федеральный закон
|
О лицензировании отдельных видов деятельности
|
04.05.2011
|
99-ФЗ
|
нет
|
нет
|
https://fsvps.gov.ru/fsvps/laws/2453.html
|
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=1&nd=102147413&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=99-%F4%E7++
|
В целом
|
нет
|
нет
|
да
|
соискатели лицензии и лицензиаты
|
21.20.1; 21.10
|
Лицензионный контроль
|
Россельхознадзор
|
в рамках проведения лицензирования не предусмотрено
|
нет
|
https://fsvps.gov.ru/fsvps/download/attachment/127898/pril_1230_19_12_2017.pdf
|
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/manual_gmp.pdf
|
|
3
|
Постановление Правительства Российской Федерации
|
Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств
|
06.07.2012
|
686
|
нет
|
нет
|
https://fsvps.gov.ru/fsvps/laws/3250.html
|
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=13&nd=102157950&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=%EF%EE%F1%F2%E0%ED%EE%E2%EB%E5%ED%E8%E5+%EF%F0%E0%E2%E8%F2%E5%EB%FC%F1%F2%E2%E0+686++
|
В целом
|
нет
|
нет
|
да
|
соискатели лицензии и лицензиаты
|
21.20.1; 21.10
|
Лицензионный контроль
|
Россельхознадзор
|
в рамках проведения лицензирования не предусмотрено
|
нет
|
https://fsvps.gov.ru/fsvps/download/attachment/127898/pril_1230_19_12_2017.pdf
|
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/manual_gmp.pdf
|
|
4
|
Постановление Правительства Российской Федерации
|
Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств
|
15.09.2020
|
1447
|
нет
|
нет
|
https://fsvps.gov.ru/fsvps/regLicensing/licensing/licensingRules.html
|
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=15&nd=102854317&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=%EF%EE%F1%F2%E0%ED%EE%E2%EB%E5%ED%E8%E5+%EF%F0%E0%E2%E8%F2%E5%EB%FC%F1%F2%E2%E0+1447++
|
В целом
|
нет
|
нет
|
да
|
соискатели лицензии и лицензиаты
|
21.20.1; 21.10
|
Лицензионный контроль
|
Россельхознадзор
|
в рамках проведения лицензирования не предусмотрено
|
нет
|
https://fsvps.gov.ru/fsvps/download/attachment/127898/pril_1230_19_12_2017.pdf
|
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/manual_gmp.pdf
|
|
5
|
Постановление Правительства Российской Федерации
|
Об организации лицензирования отдельных видов деятельности
|
21.11.2011
|
957
|
нет
|
нет
|
https://fsvps.gov.ru/fsvps/laws/2955.html
|
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbodv=&link_id=9&nd=102152047&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=%EF%EE%F1%F2%E0%ED%EE%E2%EB%E5%ED%E8%E5+%EF%F0%E0%E2%E8%F2%E5%EB%FC%F1%F2%E2%E0+957++
|
В целом
|
нет
|
да
|
да
|
соискатели лицензии и лицензиаты
|
47.73;*.
|
Лицензионный контроль
|
Россельхознадзор
|
в рамках оказания госуслуги не предусмотрено
|
нет
|
https://fsvps.gov.ru/fsvps/download/attachment/127898/pril_1230_19_12_2017.pdf
|
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/manual_gmp.pdf
|
|
6
|
Приказ Минпромторга России
|
Правила надлежащей производственной практики
|
14.06.2013
|
916
|
10.09.2013
|
29938
|
https://fsvps.gov.ru/fsvps/laws/3719.html
|
|
В целом
|
нет
|
нет
|
да
|
соискатели лицензии и лицензиаты
|
21.20.1; 21.10
|
Лицензионный контроль
|
Россельхознадзор
|
в рамках проведения лицензирования не предусмотрено
|
нет
|
https://fsvps.gov.ru/fsvps/download/attachment/127898/pril_1230_19_12_2017.pdf
|
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/manual_gmp.pdf
|
|
7
|
Приказ Минсельхоза России
|
Об утверждении Порядка аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств для ветеринарного применения
|
20.04.2017
|
192
|
29.08.2017
|
48002
|
https://fsvps.gov.ru/fsvps/laws/5556.html
|
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=2&nd=102445286&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=%EF%F0%E8%EA%E0%E7+%EC%E8%ED%F1%E5%EB%FC%F5%EE%E7%E0+192++
|
В целом
|
нет
|
нет
|
да
|
соискатели лицензии и лицензиаты
|
21.20.1; 21.10
|
Лицензионный контроль
|
Россельхознадзор
|
в рамках проведения лицензирования не предусмотрено
|
нет
|
https://fsvps.gov.ru/fsvps/download/attachment/127898/pril_1230_19_12_2017.pdf
|
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/manual_gmp.pdf
|
|
8
|
Решение Совета Евразийского экономического союза
|
Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза
|
03.11.2016
|
77
|
|
|
https://fsvps.gov.ru/fsvps/regLicensing/licensing/licensingRules.html
|
|
В целом
|
нет
|
нет
|
да
|
соискатели лицензии и лицензиаты, осуществляющие производство лекарственных средств
|
21.20.1; 21.10; 47.73;*.
|
Лицензионный контроль
|
Россельхознадзор
|
в рамках оказания госуслуги не предусмотрено
|
нет
|
нет
|
нет
|
|
9
|
Приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору
|
Административный регламент Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения
|
28.12.2020
|
1405
|
15.02.2021
|
62497
|
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202102150009
|
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202102150009
|
В целом
|
нет
|
нет
|
да
|
соискатели лицензии и лицензиаты, осуществляющие производство лекарственных средств
|
21.20.1; 21.10; 47.73;*.
|
Лицензионный контроль
|
Россельхознадзор
|
в рамках оказания госуслуги не предусмотрено
|
https://fsvps.gov.ru/fsvps/download/attachment/127898/pril_1230_19_12_2017.pdf
|
https://fsvps.gov.ru/fsvps/download/attachment/127898/pril_1230_19_12_2017.pdf
|
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/manual_gmp.pdf
|
".
