Приложение 1. Нормативные ссылки

Приложение 1
Требования к испытательной лаборатории (центру)

1. Нормативные ссылки

В своей деятельности испытательная лаборатория (центр) (лаборатория) наряду с нормативными ссылками, указанными в схеме аккредитации в национальной системе аккредитации, руководствуется следующими нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Евразийского экономического союза (Таможенного союза), национальными стандартами, принятыми на основе международных стандартов, документами Международной организации по аккредитации лабораторий (ИЛАК/ILAC), Международной организации по стандартизации (ИСО/ISO), документами методического характера, утверждаемыми национальным органом по аккредитации:

Федеральный закон N 184-ФЗ	Федеральный закон от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании"
Федеральный закон N 102-ФЗ	Федеральный закон от 26.06.2008 N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений"
Федеральный закон N 162-ФЗ	Федеральный закон от 29.06.2015 N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации"
Приказ Минэкономразвития России N 707	Приказ Минэкономразвития России от 26.10.2020 N 707 "Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации"
Приказ Федеральной службы по аккредитации N 11	Приказ Федеральной службы по аккредитации 25.01.2019 N 11 "Об утверждении Методических рекомендация по описанию области аккредитации испытательной лаборатории (центра) (ILAC G18)"
ГОСТ ISO/IEC 17025-2019	Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий
РМГ 76-2014	Рекомендации по межгосударственной стандартизации. Государственная система обеспечения единства измерений. Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа
ГОСТ 33670-2015	Автомобильные транспортные средства единичные. Методы экспертизы и испытаний для проведения оценки соответствия
ISO/IEC Guide 98-4:2012	Неопределенность измерений. Часть 4. Роль неопределенности измерения в оценке соответствия
ГОСТ 34100.3-2017/ISO/IEC Guide 98-3:2008	Неопределенность измерения. Часть 3. Руководство по выражению неопределенности измерения
ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002	Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 1. Основные положения и определения
ГОСТ Р ИСО 5725-2-2002	Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 2. Основной метод определения повторяемости и воспроизводимости стандартного метода измерений
ГОСТ Р ИСО 5725-3-2002	Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 3. Промежуточные показатели прецизионности стандартного метода измерений
ГОСТ Р ИСО 5725-4-2002	Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 4. Основные методы определения правильности стандартного метода измерений
ГОСТ Р ИСО 5725-5-2002	Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 5. Альтернативные методы определения прецизионности стандартного метода измерений
ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002	Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 6. Использование значений точности на практике
ГОСТ Р ИСО 19011-2021	Руководящие указания по проведению аудита систем менеджмента
ГОСТ Р 53701-2021	Руководство по применению ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 в лабораториях, применяющих органолептический анализ
ГОСТ Р 58973-2020	Правила к оформлению протоколов испытаний
ГОСТ Р 58975-2020	Рекомендации по выбору методик исследований (испытаний) и измерений при проведении оценки соответствия
СанПиН 3.3686-21	Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней
ILAC G8:09/2019	Руководство по предоставлению отчета о соответствии техническим требованиям
ILAC G17:01/2021	Введение понятия неопределенности измерений в испытаниях в контексте применения стандарта ISO/IEC 17025
ILAC G24:2007	Руководство по определению частоты калибровки измерительных приборов
ILAC R7:5/2015	Правила использования Знака ILAC MRA
ILAC G18:12/2021	Руководство по описанию областей аккредитации
СМ N 03.1-1.0007	Руководство по проведению удаленной оценки Версия 03. Декабрь 2020 г.
СМ N 04.1-9.0011	Политика Росаккредитации по метрологической прослеживаемости результатов измерений. Версия 03. Декабрь 2020 г. (ILAC P10:07/2020)
СМ N 03.1-1.0010	Политика Росаккредитации в отношении неопределенности измерений при калибровках. Версия 01. Декабрь 2020 г. (ILAC P14:09/2020)
СМ N 03.1-1.0008	Политика Росаккредитации в отношении проверки квалификации путем проведения межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаний. Версия 02. Апрель 2021 г. (ILAC P9:06/2014)
СМ N 04.1-9.0014	Политика использования аккредитованными лицами знака национальной системы аккредитации. Версия 04. Июнь 2021 г. (ILAC Р08:03/2019)
Р 50.2.060-2008	Рекомендации по метрологии. Государственная система обеспечения единства измерений. Внедрение стандартизованных методик количественного химического анализа в лаборатории. Подтверждение соответствия установленным требованиям

2. Оценка соответствия лаборатории

Соответствие лаборатории при осуществлении деятельности оценивается по уровням, приведенным в таблице.

Уровень

Испытательная лаборатория

Уровень 1: обязательные требования

Приказ Минэкономразвития России N 707 от 26.10.2020

ГОСТ Р 58973-2020

ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Приказ Федеральной службы по аккредитации N 11 от 25.01.2019

Уровень 2: Документы, содержащие требования международных организаций

ILAC G8:09/2019

ILAC R7:5/2015

ILAC G17:01/2021

ILAC G24:2007

ILAC G18:12/2021

ILAC G29 :06/2020

(СМ N04.1-9.0014) ILAC P8:03/2019

СМ N 03.1-1.0008 (ILAC P9:06/2014)

СМ N 04.1-9.0011 (ILAC P10:07/2020)

СМ N 03.1-1.0010 (ILAC P 14:09/2020)

Уровень 3: специальные требования (в случае, если применимы для испытательной лаборатории)

ГОСТ Р ИСО 19011-2021

ГОСТ 34100.3- 2017/ISO/IEC Guide 98-3:2008

ISO/IEC Guide 98-4:2012

П. 3.1-3.3 ГОСТ 33670-2015

ГОСТ Р 53701-2021

ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002

ГОСТ Р ИСО 5725-2-2002

ГОСТ Р ИСО 5725-3-2002

ГОСТ Р ИСО 5725-4-2002

ГОСТ Р ИСО 5725-5-2002

ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002

СанПиН 3.3686-21

Р 50.2.060-2008

СМ N 03.1-1.0007 версия 03

РМГ 76-2014

Лист регистрации изменений

N	Дата изменения	Пункт	Описание изменений

------------------------------

¹ С 01.09.2022

² Рассчитать стоимость за проведение экспертизы заявитель может на официальном сайте Росаккредитации по адресу: https://calc.fsa.gov.ru

³ Рассчитать стоимость за проведение экспертизы аккредитованное лицо может на официальном сайте Росаккредитации по адресу: https://calc.fsa.gov.ru/.