Приложение N 13

Приложение N 13
к приказу министерства здравоохранения
Сахалинской области
от 5 марта 2022 г. N 3.13-7-п

"Приложение N 18
к приказу министерства здравоохранения
Сахалинской области
от 05.04.2020 г. N 8-п

                                                           Форма N 18

_________________________________________________________________________

(наименование органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации)

Оценочный лист, применяемый при проведении оценки соответствия лицензионным требованиям, предъявляемым к соискателю лицензия на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

         к делу N _____________ от "_____" ________ 20 ____ г.

        (лицензионное дело, дата регистрации лицензионного дела)

_________________________________________________________________________

 (наименование юридического лица, фамилия, имя и (в случае, если имеется)

               отчество индивидуального предпринимателя)

N п/п	Контрольные вопросы, ответы на которые свидетельствуют о соответствии лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении лицензируемого вида деятельности	Реквизиты структурных единиц нормативных правовых актов, содержащих лицензионные требования	Ответ (да/нет/не применимо)
1.	Имеются ли в наличии здания, строения, сооружения и (или) помещения, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих санитарным правилам, соответствие которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении?	- подпункт "а" пункта 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (далее - Положение о лицензировании).
2.	Имеются ли в наличии принадлежащие соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, предусматривающие право владения и пользования, медицинские изделия (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"?	- подпункт "б" пункта 5 Положения о лицензировании; - часть 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
3.	Имеются ли в наличии заключенные соискателем лицензии трудовые договоры с работниками, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг)?	- подпункт "в" пункта 5 Положения о лицензировании; - Приказ Минздрава России от 08.10.2015 N 707н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки"; - Приказ Минздрава России от 10.02.2016 N 83н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием"; - Приказ Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 N 541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения".
4.	Имеются ли в наличии заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работники, осуществляющие техническое обслуживание медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на Осуществление соответствующей деятельности?	- подпункт "г" пункта 5 Положения о лицензировании.
5.	Соответствует ли структура и штатное расписание соискателя лицензии - юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным: для соответствующих медицинских организаций; в соответствии с пунктом 7 части 2 статьи 14 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"?	- подпункт "д" пункта 5 Положения о лицензировании; - пункт 7 часть 2 статьи 14 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
6.	Соответствует ли соискатель лицензии намерениям выполнять заявленные работы (услуги) по обращению донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, - требованиям, установленным статьями 15 и 16 Федерального закона "О донорстве крови и ее компонентов"?	- подпункт "е" пункта 5 Положения о лицензировании; - статьи 15, 16 Федерального закона от 20.07.2012 N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов".
7.	Соответствует ли соискатель лицензии намерениям выполнять заявленные работы (услуга) по трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, - требованиям, установленным статьей 4 Закона Российской Федерации "О трансплантации органов и (или) тканей человека"?	- подпункт "е" пункта 5 Положения о лицензировании; - статья 4 Закона Российской Федерации от 22.12.1992 N 4180-1 "О трансплантаций органов и (или) тканей человека".
8.	Соответствует ли соискатель лицензии намерениям осуществлять медико-социальную экспертизу, - установленным статьей 60 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и статьей 8 Федерального закона "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" требованиям, касающимся организационно-правовой формы юридического лица?	- подпункт "е" пункта 5 Положения о лицензировании; - статья 60 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; - статья 8 Федерального закона от 24.11.1995 N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации".
9.	Имеется ли размещенная информации в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - единая система) сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских организаций) и о лицах, указанных в подпункте "в" пункта 5 (в федеральном регистре медицинских работников), в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения Российской Федерации?	- подпункт <ж> пункта 5 Положения о лицензировании; - статья 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; - Постановление Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения".

_________________________________________________________________________

  (фамилия, имя, отчество (отчество указывается при наличии), должность

      уполномоченного должностного лица министерства здравоохранения

Сахалинской области, проводившего проверку и заполнившего оценочный лист)

__________________                    "____" __________ 20 _____ г.

  (подпись)

   М.П.                                  (дата составления)